Згідно із документом – “Додаток 2 до тендерної документації на закупівлю: 26.60.1 Устатковання радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устатковання (33115000-9 Томографічне обладнання (магнітно-резонансний томограф, 1 шт.))” зазначені у медико-технічних вимогах до магнітно-резонансного томографа параметри, яким повністю можуть відповідати лише такі виробники обладнання, як Philips (Multiva, Ingenia CX) або GE. Параметри, що обмежують участь інших виробників обладнання, не є клінічно значущими, а деякі із параметрів, наведених у вимогах - навмисно занижені.
п.п 1 Магніт
Пункт 1.4. Щодо відстані лінії 5 Гаус від ізоцентру магніту. Дана величина ніяким чином не впливає на діагностичну вартість зображень з томографу і є лише фізичною характеристикою магніту.
Поясніть, чому саме цей параметр обрано вимогою?
Пункт 1.6. У вимогах встановлюються значення типових однорідностей для магнітного поля.
10 см х 10 см 0,01
20 см х 20 см 0,03
30 см х 30 см 0,08
40 см х 40 см 0,3
Дані значення, які є вимогою, перешкоджають участь у торгах іншим виробникам обладнання. Чому було обрано саме ці значення у якості вимоги?
Збільшення цих параметрів не призведе до зміни якості діагностики, тому що значення однорідності є параметром, завдяки якому можна розрізняти різні речовини в організмі людини. Фізичний принцип такого ефекту полягає у різниці часів релаксації різних речовин в магнітному полі, яке має бути однорідним. З іншого боку, ми знаємо, що різниця між водою и жиром, які є єдиним джерелом сигналу для МР томографу, становить – 3.5 ppm і цього є цілком достатньо для усіх медичних цілей.
Пункт 1.7. Діаметр тунелю, см, не менше 60. Даний пункт відіграє важливу роль – саме від нього залежить, чи буде проведено медичне обстеження чи виникне страх у пацієнта перед замкненим простором, що не дозволить йому спокійно знаходитися в середині МРТ. В даному випадку кожний сантиметр діаметру тунелю МР томографу має вирішальне значення.
Поясніть, чому цей мараметр занижено?
п.п 4 Градієнтна система
Пункт 4.2 Максимальна швидкість наростання градієнтного поля по кожній з ортогональних осей X-, Y-, Z, Т/м/с, не менше – 120. Дана величина перш за все впливає на товщину зрізу в 2D і 3D режимах зображень. Збільшення цього параметру призводить до зменшення товщини, що в свою чергу поліпшує якість діагностики.
Поясніть, чому саме це значення є вимогою?
п.п 5 Радіочастотна система
Пункт 5.1. Радіочастотна система на основі оптико- волоконної технології передачі цифрового РЧ- сигналу для збільшення співвідношення сигнал/шум. Жодних наукових публікації та доказів незалежних експертів щодо суттєвої переваги від використання оптико-волоконної технології передачі цифрового РЧ-сигналу для збільшення співвідношення сигнал/шум ще не було опубліковано. Окрім того, цей пункт певною мірою зменшує коло можливих учасників, МР томографи яких можуть бути кращими з технологічної точки зору, але не мати цієї опції.
Пункт 5.2. Розташування аналого-цифрових перетворювачів та оцифровка РЧ-сигналу безпосередньо на корпусі томографа. Все те, щ обуло описано вище в пункті 5.1., даного документу, повною мірою стосується і цієї вимоги.
Поясніть, з яких причин ви вимагаєте саме цей клінічно недоведений параметр?
Вимоги, щодо внесення змін
З метою не допущення дискримінації учасників пропонуємо:
1. Пункт 1.4. Замінити значення відстань лінії 5 Гаус від ізоцентру магніту 2.5 м на 3.0 м, а 4.0 м на 5.0 м.
2. Пункт 1.6. Збільшити мінімальні значення типової однорідності для магнітного поля , виміряного за методом V-RMS, ppm, не більше:
10 см х 10 см 0,04
20 см х 20 см 0,15
30 см х 30 см 0,4
40 см х 40 см 1
3. Пункт 1.7. Збільшити мінімальний діаметр до 69 см.
4. Пункт 4.2. Замінити 120 Т/м/с на 130 Т/м/с.
5. Пункт 5.1. Прибрати цей пункт, як такий, що заважає конкурентній боротьбі.
6. Пункт 5.2. Прибрати цей пункт, як такий, що заважає конкурентній боротьбі.
7. В ТЗ немає пункту, стосовно довжини тунелю МР томографу (залежить від довжини магніту), яка за зазначеною вище причиною є важливим фактором при виборі обладнання. Чим коротше буде корпус томографу, тим більша кількість людей зможе проходити на ньому обстеження. Пропозиція – внести пункт в ТЗ, параметризуючий довжину магніту, та поставити початкове значення 150 см, що відповідає сучасним вимогам.
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
1) Питання:
п.п 1 Магніт Пункт 1.4. Щодо відстані лінії 5 Гаус від ізоцентру магніту. Дана величина ніяким чином не впливає на діагностичну вартість зображень з томографу і є лише фізичною характеристикою магніту. Поясніть, чому саме цей параметр обрано вимогою?
Відповідь:
Технічними вимогами до предмету закупівлі 26.60.1 Устатковання радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устатковання (33115000-9 Томографічне обладнання (магнітно-резонансний томограф)) визначено, що відстань лінії 5 Гаус від ізоцентра магніту, не більше, по осях X і Y 2,5, по осі Z 4,0, відповідну вимогу встановлено з метою визначення відстані від МРТ, на якій можливо використання допоміжних приладів (монітори пацієнта, ШВЛ, НДА тощо). Відповідно чим відстань менша, тим ближче до пацієнта може бути розміщений прилад. Крім цього, слід зауважити, що відповідні вимоги дозволяють використовувати МРТ в приміщеннях меншої площі.
2) Питання:
Пункт 1.6. У вимогах встановлюються значення типових однорідностей для магнітного поля. 10 см х 10 см 0,01 20 см х 20 см 0,03 30 см х 30 см 0,08 40 см х 40 см 0,3 Дані значення, які є вимогою, перешкоджають участь у торгах іншим виробникам обладнання. Чому було обрано саме ці значення у якості вимоги? Збільшення цих параметрів не призведе до зміни якості діагностики, тому що значення однорідності є параметром, завдяки якому можна розрізняти різні речовини в організмі людини. Фізичний принцип такого ефекту полягає у різниці часів релаксації різних речовин в магнітному полі, яке має бути однорідним. З іншого боку, ми знаємо, що різниця між водою и жиром, які є єдиним джерелом сигналу для МР томографу, становить – 3.5 ppm і цього є цілком достатньо для усіх медичних цілей.
Відповідь:
Технічними вимогами до предмету закупівлі 26.60.1 Устатковання радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устатковання (33115000-9 Томографічне обладнання (магнітно-резонансний томограф)) визначено, що типове значення однорідності магнітного поля, виміряного за методом V-RMS, ppm, не більше: 10 см х 10 см 20 см х 20 см 30 см х 30 см 40 см х 40 см 0,01 0,03 0,08 0,3, враховуючи, що однорідність статичного магнітного поля є важливим критерієм якості магніту, від нього залежить швидкість дослідження, якість та геометрична точність зображення. Відповідні параметри встановлені з метою отримання якісних зображення за короткий період.
3) Питання:
Пункт 1.7. Діаметр тунелю, см, не менше 60. Даний пункт відіграє важливу роль – саме від нього залежить, чи буде проведено медичне обстеження чи виникне страх у пацієнта перед замкненим простором, що не дозволить йому спокійно знаходитися в середині МРТ. В даному випадку кожний сантиметр діаметру тунелю МР томографу має вирішальне значення. Поясніть, чому цей мараметр занижено?
Відповідь:
Технічними вимогами до предмету закупівлі 26.60.1 Устатковання радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устатковання (33115000-9 Томографічне обладнання (магнітно-резонансний томограф)) визначено, що діаметр тунелю, см, не менше 60, відповідна вимога дозволяє збільшити коло потенційних учасників та створює добросовісну конкуренцію серед учасників.
4) Питання:
п.п 4 Градієнтна система Пункт 4.2 Максимальна швидкість наростання градієнтного поля по кожній з ортогональних осей X-, Y-, Z, Т/м/с, не менше – 120. Дана величина перш за все впливає на товщину зрізу в 2D і 3D режимах зображень. Збільшення цього параметру призводить до зменшення товщини, що в свою чергу поліпшує якість діагностики. Поясніть, чому саме це значення є вимогою?
Відповідь:
Технічними вимогами до предмету закупівлі 26.60.1 Устатковання радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устатковання (33115000-9 Томографічне обладнання (магнітно-резонансний томограф)) визначено, що максимальна швидкість наростання градієнтного поля по кожній з ортогональних осей X-, Y-, Z, Т/м/с, не менше 120, відповідна вимога дозволяє збільшити коло потенційних учасників та створює добросовісну конкуренцію серед учасників.
5) Питання:
п.п 5 Радіочастотна система Пункт 5.1. Радіочастотна система на основі оптико-волоконної технології передачі цифрового РЧ-сигналу для збільшення співвідношення сигнал/шум. Жодних наукових публікації та доказів незалежних експертів щодо суттєвої переваги від використання оптико-волоконної технології передачі цифрового РЧ-сигналу для збільшення співвідношення сигнал/шум ще не було опубліковано. Окрім того, цей пункт певною мірою зменшує коло можливих учасників, МР томографи яких можуть бути кращими з технологічної точки зору, але не мати цієї опції.
Пункт 5.2. Розташування аналого-цифрових перетворювачів та оцифровка РЧ-сигналу безпосередньо на корпусі томографа. Все те, щ обуло описано вище в пункті 5.1., даного документу, повною мірою стосується і цієї вимоги. Поясніть, з яких причин ви вимагаєте саме цей клінічно недоведений параметр?
Відповідь:
Технічними вимогами до предмету закупівлі 26.60.1 Устатковання радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устатковання (33115000-9 Томографічне обладнання (магнітно-резонансний томограф)) визначено, Радіочастотна система на основі оптико- волоконної технології передачі цифрового РЧ- сигналу для збільшення співвідношення сигнал/шум 5.2. Розташування аналого-цифрових перетворювачів та оцифровка РЧ-сигналу безпосередньо на корпусі томографа, з метою збільшення відношення сигнал-шум, та для зменшення перешкод, що суттєво впливають на якість зображення.
Крім цього, відповідна технологія є останньою розробкою та використовується в сучасних моделях різних виробників, що дозволить отримати сучасні МРТ.
Вимоги, щодо внесення змін З метою не допущення дискримінації учасників:
1. Пункт 1.4. Замінити значення відстань лінії 5 Гаус від ізоцентру магніту 2.5 м на 3.0 м, а 4.0 м на 5.0 м.
Технічними вимогами до предмету закупівлі 26.60.1 Устатковання радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устатковання (33115000-9 Томографічне обладнання (магнітно-резонансний томограф)) визначено, що відстань лінії 5 Гаус від ізоцентра магніту, м, не більше, по осях X і Y 2,5, по осі Z 4,0, відповідну вимогу встановлено з метою визначення відстані від МРТ, на якій можливо використання допоміжних приладів (монітори пацієнта, ШВЛ, НДА тощо). Відповідно чим відстань менша, тим ближче до пацієнта може бути розміщений прилад. Крім цього, слід зауважити, що відповідні вимоги дозволяють використовувати МРТ в приміщеннях меншої площі. (відмовити)
2. Пункт 1.6. Збільшити мінімальні значення типової однорідності для магнітного поля , виміряного за методом V-RMS, ppm, не більше: 10 см х 10 см 0,04 20 см х 20 см 0,15 30 см х 30 см 0,4 40 см х 40 см 1
Технічними вимогами до предмету закупівлі 26.60.1 Устатковання радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устатковання (33115000-9 Томографічне обладнання (магнітно-резонансний томограф)) визначено, що типове значення однорідності магнітного поля, виміряного за методом V-RMS, ppm, не більше: 10 см х 10 см 20 см х 20 см 30 см х 30 см 40 см х 40 см 0,01 0,03 0,08 0,3, враховуючи, що однорідність статичного магнітного поля є важливим критерієм якості магніту, від нього залежить швидкість дослідження, якість та геометрична точність зображення. Відповідні параметри встановлені з метою отримання якісних зображення за короткий період. (відмовити)
3. Пункт 1.7. Збільшити мінімальний діаметр до 69 см.
Технічними вимогами до предмету закупівлі 26.60.1 Устатковання радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устатковання (33115000-9 Томографічне обладнання (магнітно-резонансний томограф)) визначено, що діаметр тунелю, см, не менше 60, відповідна вимога дозволяє збільшити коло потенційних учасників та створює добросовісну конкуренцію серед учасників. (відмовити)
4. Пункт 4.2. Замінити 120 Т/м/с на 130 Т/м/с.
Технічними вимогами до предмету закупівлі 26.60.1 Устатковання радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устатковання (33115000-9 Томографічне обладнання (магнітно-резонансний томограф)) визначено, що максимальна швидкість наростання градієнтного поля по кожній з ортогональних осей X-, Y-, Z, Т/м/с, не менше 120, відповідна вимога дозволяє збільшити коло потенційних учасників та створює добросовісну конкуренцію серед учасників. (відмовити)
5. Пункт 5.1. Прибрати цей пункт, як такий, що заважає конкурентній боротьбі.
6. Пункт 5.2. Прибрати цей пункт, як такий, що заважає конкурентній боротьбі.
Технічними вимогами до предмету закупівлі 26.60.1 Устатковання радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устатковання (33115000-9 Томографічне обладнання (магнітно-резонансний томограф)) визначено, 5.1 Радіочастотна система на основі оптико-волоконної технології передачі цифрового РЧ- сигналу для збільшення співвідношення сигнал/шум 5.2. Розташування аналого-цифрових перетворювачів та оцифровка РЧ-сигналу безпосередньо на корпусі томографа, з метою збільшення відношення сигнал-шум, та для зменшення перешкод, що суттєво впливають на якість зображення.
Крім цього, відповідна технологія є останньою розробкою та використовується в сучасних моделях різних виробників, що дозволить отримати сучасні МРТ. (відмовити)
7. В ТЗ немає пункту, стосовно довжини тунелю МР томографу (залежить від довжини магніту), яка за зазначеною вище причиною є важливим фактором при виборі обладнання. Чим коротше буде корпус томографу, тим більша кількість людей зможе проходити на ньому обстеження. Пропозиція – внести пункт в ТЗ, параметризуючий довжину магніту, та поставити початкове значення 150 см, що відповідає сучасним вимогам.
Визначенні розміри та властивості корпусу МРТ такі як довжина, ширина, висота, вага, колір є такими, що можуть вплинути на добросовісну конкуренцію серед учасників. (відмовити)