ДК 021-2015 (CPV) 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (обладнання з використанням ультразвуку, мамографічні апарати) code (CPV) 33110000-4 Imaging equipment for medical, dental and veterinary use (ultrasound equipment, mammography devices)

Доброго дня!
Розглянувши Ваше запитання, тендерний комітет надає відповідь, керуючись нормами пункту 1 статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VІII, із змінами (далі – Закон).

Зауваження 1 – «відсутня робоча станція лікаря».
Коментар. У додатку № 4 ІІІ. Технічні та якісні вимоги до предмета закупівлі § 3.3. п. 8.6. тендерних документів заявлено: Робоча станція лікаря-ренгенолога з монохромним медичним монітором не менше 21”. Тобто робоча станція лікаря входить до складу мамографа. Тому це зауваження вважаємо помилковим.

Зауваження 2 – «апарат має мале робоче поле».
Коментар. Згідно тендерної документації додаток № 4 ІІІ. Технічні та якісні вимоги до предмета закупівлі § 3.3. п. 3.1. пропонуємий апарат повинен мати розмір робочого поля не менше 18 см х 24 см. З огляду на світову практику застосування мамографів і розглянувши матеріали

1) Інструкція 2014 р. з визначення якості зображення цифрових мамографів Американського Інституту Радіології (ACR) вказує, що «розмір приймача повинен бути достатнім для відображення більшості молочних залоз (МЗ) без втрати інформації. Розміри робочого поля не нормуються». Також вказано, що «великі МЗ можуть вимагати розділення на секції для приймачів з меншими розмірами робочого поля. Результуюче сумарне зображення в одній проекції повинно формувати повну мамограму».
2) Управління санітарного надзору за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) США має «Загальні вимоги до мамографів» від 06.11.2002, де розміри робочого поля теж не нормуються, але вважаються такими, що здатні виконати основні функції.
3) Інструкція з контролю якості цифрових CR та DR – мамографів Королівського Австралійського та Новозеландського Інституту Радіології від 2012, не обмежує розміри робочого поля детектору, однак посилається на застосування детектора розміром 18 см х 24 см.
4) В Інструкції «Введення в експлуатацію і методика перевірки повноформатних цифрових мамографічних систем» в рамках національної програми скринінга МЗ Великобританії від 04.2009 р. вказані основні розміри робочого поля детекторів мамографів що застосовані у госпіталях. Це 19 см х 23 см., 17 см х 24 см., 12 см х 29 см., 18 см х 24 см., т.д.

з яких можна зробити висновок, що мамографи з розміром робочого поля не менше 18 см х 24 см. відповідають вимогам для діагностики захворювань молочної залози.

Звертаємо увагу, що до процедури тендерної закупівлі буде допущене тільки обладнання, яке пройшло певним чином державну реєстрацію в Україні.

З повагою, тендерний комітет КЗОЗ "ОКЛ-ЦЕМД та МК".

Доброго дня! Дякуємо за Ваше звернення.

Повідомляємо, що Вашу вимогу прийнято до розгляду.
Однак, із звернення Учасника, незрозуміло, яким чином подання пропозиції в цілому обмежує участь в торгах інших виробників та офіційних представників на території України та є дискримінаційною вимогою.
Водночас, Учасник не пропонує, за якими саме лотами розбити закупівлю.

Крім того, звертаємо вашу увагу, що предмет закупівлі було визначено відповідно до абзацу другого та четвертого пункту 1 Розділу ІІ наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 17.03.2016 № 454 «Про затвердження Порядку визначення предмету закупівлі», із змінами (далі – Порядок).
Обладнання, яке передбачено для закупівлі, об’єднане в один лот згідно вище вказаного Порядку та має однакові показники за 4-м знаком ДК 021-2015 (CPV) 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини.
Згідно Порядку, вимога щодо встановлення окремих частин предмету закупівлі не є обов’язковою та може встановлюватися на розсуд замовника.

Таким чином, в своєму рішенні тендерний комітет керувався виключно вимогами чинного законодавства і таке визначення предмету закупівлі повністю їм відповідає.

З повагою, тендерний комітет КЗОЗ "ОКЛ-ЦЕМД та МК".