Доброго дня!
Просимо Замовника врахувати попередній досвід проведення відкритих торгів з публікацією англійською мовою, які не відбулись у зв’язку із недостатньою кількістю учасників (процедура: UA-2017-08-31-000710-b ,«Код ДК 021-2015 (CPV) : 33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» 3 лоти, очікувана вартість 4 800 000,00 грн. , яка невідбулась) та внести зміни, які суттєво розширять потенційне коло учасників, без погіршення предмету закупівлі.
Зміни стосуються:
Лот 1 – Лінза інтраокулярна – 1000 од.
Лінза інтраокулярна для мікророзрізу 2,2, гідрофільна, акрілова з УФ-фільтром та
фільтром синього світла, індексом рефракції 1,46, з асферичною безабераційною оптикою
діаметром 6,0 мм, чотирьох точкова, стабільна рівномірна фіксація, спеціальний квадратний край
на всі 360°, асиметричний дизайн гаптики з задніми зведеннями, з діапазоном діоптрій від 10,0 до
30,0 з кроком 0,5 Д, А-константа 118,0/118,9.
Просимо замінити на
Лінза інтраокулярна для мікророзрізу 2,2, гідрофільна, акрилова з УФ-фільтром, індексом
рефракції 1.46, з асферичною безабераційною оптикою діаметром 6,0 мм, чотирьохточкова,
стабільна рівномірна фіксація, спеціальний квадратний край на всі 360°, асиметричний дизайн
гаптики з задніми зведеннями, з діапазоном діоптрій від 10,0 до 30,0 з кроком 0,5 Д
Свою вимогу пояснюємо наступним (аналогічно питань та змін внесених у процедурі UA-2017-08-31-000710-b, «Код ДК 021-2015 (CPV) : 33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму», 3 лоти 15.09.2017, 17:38 «Щодо технічних вимог до предмету закупівлі» Запитання щодо лоту 1 – Лінза інтраокулярна/ Запитання щодо лоту 2 – Лінза інтраокулярна)
1. У медико-технічних вимогах встановлено, що інтраокулярна лінза повинна мати фільтр синього світла. Останнім часом світовими професійними спілками офтальмологів не рекомендовано використовувати у широкій практиці інтраокулярних лінз з фільтром синього світла. Тому, що використання ІОЛ з синім фільтром може викликати небажані наслідки не тільки для зору, але і для загального стану здоров'я пацієнтів, таких як:
- погіршення сутінкового зору, кольорової контрастної чутливості в порівнянні з ІОЛ без такого фільтра. Даний ефект може бути сильніше виражений у літніх пацієнтів у зв'язку з віковим зменшенням кількості фоторецепторів сітківки - паличок.
- порушення циркадного ритму шляхом зниження пригнічування вироблення гормону мелатоніну на 27-37% і тим самим впливати на регуляцію сну, роботу ендокринної та імунної систем, і, як наслідок, якості життя вцілому, що особливо критично для літніх пацієнтів та пацієнтів з депресивними станами.
У зв’язку з тим, що останнім часом велика кількість виробників інтраокулярних лінз відмовилися від виробництва лінз з фільтром синього кольору, просимо виключити дану вимогу з медико-технічного завдання тому, що вона є дискримінаційною та обмежує конкуренцію. Або залишити можливість фільтрації більш небезпечних хвиль зі спектру синього світла – фіолетового діапазону, з формулюванням: «та фільтром фіолетового світла».
Лот 2 – Лінза інтраокулярна – 1000 од.
Лінза інтраокулярна асферична попередньо завантажена в інжектор одноразового
використання для мікророзрізу 2,2-2,4 мм, гідрофобна, акрилова з УФ-фільтром, індексом
рефракції 1,47, з асферичною біконвексною оптикою діаметром 6,0 мм, спеціальний квадратний
край на всі 360° з кутом нахилу гаптики 0°, асиметричний дизайн гаптики з задніми зведеннями,
з діапазоном діоптрій від 10,0 до 15,0 та від 26,0 до 30,0 з кроком 1,0 Д, від 15,5 до 25,5 з кроком
0,5 Д, А-константа 118,0/118,9
Лінза інтраокулярна асферична попередньо завантажена в інжектор одноразового
використання для мікророзрізу 2,2-2,4 мм, гідрофобна, акрилова з УФ-фільтром, індексом
рефракції від 1.47, з асферичною біконвексною оптикою діаметром 6.0 мм, спеціальний
квадратний край на всі 360° з кутом нахилу гаптики від 0°, асиметричний дизайн гаптики з
задніми зведеннями, з діапазоном діоптрій від 10,0 до 15,0 та від 26,0 до 30,0 з кроком 1,0 Д, від
15,5 до 25,5 з кроком 0,5 Д
Свою вимогу пояснюємо наступним (аналогічно питань та змін внесених у процедурі UA-2017-08-31-000710-b, «Код ДК 021-2015 (CPV) : 33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму», 3 лоти 15.09.2017, 17:38 «Щодо технічних вимог до предмету закупівлі» Запитання щодо лоту лот 1 – Лінза інтраокулярна/ Запитання щодо лоту лот 2 – Лінза інтраокулярна):
2.1. Згідно вимогам встановлено, що кут нахилу гаптик повинен бути 0°. Наявність нахилу під невеликим кутом збільшує контакт лінзи до задньої капсули. Таким чином, лінза надійно фіксується в капсулярному мішку. Вказання чіткого параметру звужує коло потенційних учасників торгів. Тому просимо змінити даний параметр на «кут нахилу гаптик повинен бути від 0°».
2.2. Також встановлено, що індекс рефракції лінзи повинен бути 1,47. Лінзи різних виробників мають різні індекси рефракції. Чим більше індекс гідрофобної лінзи, тим вона тонше, що спрощую процес імплантації. Вказання чіткого параметру звужує коло потенційних учасників торгів. Тому для розширення діапазону можливих потенційних постачальників лінз просимо змінити даний параметр на «індекс рефракції від 1.47».
Просимо дати пояснення, щодо формату вказання А-константи в лоті 1 та лоті 2 «118,0/118,9» Як відомо А-константи різних моделей різних виробників не можуть бути однаковими. Також є оптимізовані А-константи, які використовуються в залежності від розрахункової формули та параметрів ока.
Згідно даних багаторічних спостерігань кут нахилу гаптики не менш ніж 10° дозволяє інтраокулярній лінзі більш щільно прилягати до капсулярного мішка, що є важливою профілактикою розвитку фіброзу задньої капсули. Кут нахилу гаптичних елементів 3-5° забезпечує точне центрування та стабільність положення лінзі в капсулярному мішку. Тому просимо надати розширити діапазоне параметру на «кут нахилу гаптик від 0°
Переконані, що внесення запропонованих змін дозволить провести закупівлю з отриманням основних принципів здійснення публічних закупівель, визначених у ст3 ЗУ.
Дякуємо за розгляд звернення!
Розгорнути
Згорнути
Чи доцільне, на ваш погляд, розділення предмету закупівлі на лоти в цій закупівлі??
Так