Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (матеріали для гемодіалізу/гемодіафільтрації). Equipment for maintenance of physiological functions of an organism (materials for hemodialysis / hemodiafiltration).

Враховуючи мінімальний строк підписання договору – 23 лютого 2018, великий обсяг постачання, граничні терміни придатності та обмежені терміни постачання, з метою своєчасного постачання якісної продукції просимо внести зміни в документацію та проект договору: - п.4.4 «строк поставки» розд.І «Загальні положення» викласти в редакції: «Березень - грудень 2018 року, згідно заявки Замовника – відповідно до графіку поставок, який є невід’ємною частиною договору»; - п. 5.1 Додатку №8 «проект договору про закупівлю товарів» викласти в редакції : «Березень - грудень 2018 року, згідно заявки Замовника – відповідно до графіку поставок, який є невід’ємною частиною договору Термін поставки - протягом 3 календарних днів з моменту отримання заявки» п. 5.3. Додатку №8 «проект договору про закупівлю товарів» містить дискримінаційну вимогу щодо постачання товару Постачальником його власним транспортом, що значно обмежує коло Учасників просимо викласти в редакції «Товар постачається за рахунок Постачальника партіями, згідно заявки Замовника – відповідно до графіку поставок, який є невід’ємною частиною договору на умовах DDP(Миколаївська обласна клінічна лікарня) (INCOTERMS-2010).» п. 5.4. Додатку №8 «проект договору про закупівлю товарів»: «Кожна партія поставок супроводжується реєстраційним посвідченням товару надозвіл до застосування в Україні» просимо виключити: чинні норми законодавства не містять вимоги обов’язковості наявності такого документу. п.11.4. Додатку №8 «проект договору про закупівлю товарів»: «Постачальник несе відповідальність за формування своєї пропозиції за цінами, які не перевищують рівень зареєстрованих оптово-відпускних цін з врахуванням граничних постачальницько-збутових та торгівельних надбавок, встановлених постановою КМУ від 17.10.2008р. № 955 (зі змінами), Постанови КМУ від 02.07.2014р. № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів».» просимо виключити: в зв’язку з набиранням чинності 09.02.2017 року Постанови КМУ №43 від 25.01.2017, декларуванню підлягають тільки оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, на медичні вироби не розповсюджується. п.2.1 Додатку №8 «проект договору про закупівлю товарів»: «Постачальник зобов’язується поставити та передати Покупцю товар, якість якого відповідає інструкціям з використання і сертифікатам якості з наданням умов зберігання і користування» привести до норм чинного законодавства. Постанова КМУ №753 від 02.10.2013 «Про затвердження технічного регламенту щодо медичних виробів» містить вичерпний перелік документів, згідно яких медичні вироби вводяться в обіг та експлуатація – сертифікат оцінювання відповідності та декларація про відповідність для мед виробів IIклас ризику). Використання дезінфекційних засобів передбачається згідно з методичними вказівками. Прошу дати роз’яснення – яким законодавчим актом передбачено надання сертифікату якості? При цьому прошу врахувати норми наказу від 01.02.2005 № 28 «Про затвердження Переліку продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації в Україні.