В порядку передбаченому ст23 ЗУ, звертаємось до Замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації , що стосуються медико - технічних вимог.
Питання до п. «Стереобаза»:
У медико-технічних вимогах встановлено, що стереобаза повинна бути не меш ніж 24 мм. В даному діапазоні можлива пропозиція лише одного виробника операційних мікроскопів. Більшість світових та вітчизняних виробників використовує у виробництві стереобазу в діапазоні від 22 мм до 24 мм. Тому для усунення обмеження конкуренції просимо розширити даний діапазон до «Стереобаза від 22 мм».
Питання до п. «Місце хірурга»:
Більшість світових виробників виробляє бінокулярні тубус зі змінним кутом нахилу 180 градусів. В даному випадку різниця в куті нахилу 200 не має суттєвого значення, так як на практиці хірургами не використовується граничне положення тубусу. Тому просимо, для уникнення обмеження конкуренції, викласти цей показник наступним чином: «Місце хірурга: бінокулярний тубус зі змінним кутом нахилу не менше 1800 градусів»
Питання до п. «Робоча відстань мікроскопу»
Вказано характеристики: «Від не менше 220 до не менше 510 мм». Цим характеристикам відповідає лише один виробник мікроскопів. Просимо додати відхилення данних показників в межах ±20 мм, або змінити характеристику на наступну, що дозволить розширити коло потенційних учасників при збереженні високих вимог до технічних характеристик мікроскопів інших виробників : «Від не більше 220 до не менше 500 мм»
Питання до п. «Діаметр видимого поля, регулюється»
Вказано характеристики: «Від не менше від 14,5 мм не більше ніж 160 мм». Чим зумовлений вибір обмеження показника для мінімального діаметру видимого поля? Адже чим ширший діапазон видимого поля, тим якісніша системи вцілому, а так як збільшувати показник максимального діаметру не має практичного сенсу, тому просимо змінити саме характеристику мінімального діаметру та викласти її увигляді: «Від не більше від 14,5 мм не більше ніж 160 мм».
Питання до п. «Діаметр освітлюваного поля»
Даний параметр є другорядним по відношенню до параметру «Діаметр видимого поля» і, так як діаметр освітлюваного поля завжди є більшим за діаметр видимого поля, то на нашу думку, цей параметр застосовано лише з метою створення антиконкурентних умов. Просимо видалити даний параметр з медико-технічних вимог до мікроскопу.
Питання до п. «Фокусна відстань передньої лінзи»
Характеристика «Фокусна відстань передньої лінзи» є зміннною в границях діапазону робочої відстані мікроскопу, вимоги до якого вже вказано в медико-технічних характеристиках. Тому просимо видалити дану характеристику, яка несе лише дискримінаційний характер.
Питання до п. «Фронтальний нахил: від не менше-30° до не більше +120°»
Не зрозуміло, чому вказано обмеження верхньої границі діапазону «не більше +120°». Адже при більшому показнику підвищується загальна маневреність системи мікроскопу вцілому. Тому просимо розширити даний діапазон і викласти наступним чином: «Фронтальний нахил: від не менше-30° до не менше +120°»
Питання до п. «Боковий нахил: від не менше -40°до не більше+40°»
Боковий нахил зазвичай має симетричні показники, тобто лише система з боковим нахилом ±400 підходить під дані вимоги. Системи з більшим кутом нахилу є для більш маневрені та зручні у використанні , тому просимо змінити даний пунк наступним чином: «Боковий нахил: від не менше -40°до не менше +40°»
Питання до п. «Довжина виносного важелю штативу»
Характеристики вказаного параметру «Від не менше 1300 мм до не більше 1350 мм» є штучним обмеженням, що задовільняє характеристики лише одного виробника. Чим більша довжина виносного штативу, тим більше ступенів свободи щодо зручного розташування мікроскопу відносно операційного поля та медичного персоналу. Просимо розширити даний показник та викласти його наступним чином: «Не менше 1350 мм»
Питання до п. «Багаторазова захисна лінза на об’єктив мікроскопу, що стерилізується»
Зараз в загальносвітовій практиці використовуються захісні чохли на мікроскопи одноразового використання з вбудованою лінзою. Це дозволяє повністю виключити можливість інфікування пацієнтів при проведенні оперативних втручань та уникнути привнесених додатковою лінзою, що деформується від постійного автоклавування, аберацій. На нашу думку ця вимога є технічно застарілою, тому просимо вилучити її з медико-технічних вимог.
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
1. Питання до п. «Стереобаза»: У медико-технічних вимогах встановлено, що стереобаза повинна бути не меш ніж 24 мм. В даному діапазоні можлива пропозиція лише одного виробника операційних мікроскопів. Більшість світових та вітчизняних виробників використовує у виробництві стереобазу в діапазоні від 22 мм до 24 мм. Тому для усунення обмеження конкуренції просимо розширити даний діапазон до «Стереобаза від 22 мм».
Відповідь:
Даній вимозі відповідає, щонайменше два виробника, що представлені в Україні. Виконання саме такої вимоги забезпечить максимальну просторову орієнтацію хірурга в операційному полі, що є критичним при високочастотних нейрохірургічних операціях в обмеженому просторі та на великій глибині.
2. Питання до п. «Місце хірурга»: Більшість світових виробників виробляє бінокулярні тубус зі змінним кутом нахилу 180 градусів. В даному випадку різниця в куті нахилу 200 не має суттєвого значення, так як на практиці хірургами не використовується граничне положення тубусу. Тому просимо, для уникнення обмеження конкуренції, викласти цей показник наступним чином: «Місце хірурга: бінокулярний тубус зі змінним кутом нахилу не менше 1800 градусів»
Відповідь:
В той же час, багато виробників мають окуляри з широким кутом нахилу. Саме така вимога забезпечить широкий діапазон рухів окулярів і, як наслідок, максимально зручне положення для хірурга під час операції та збільшить діапазон можливого доступу до операційного поля. При цьому погіршення технічних характеристик операційного мікроскопу для нейрохірургії може призвести до негативних наслідків та негативно вплинути на стан здоров’я пацієнтів.
3. Питання до п. «Робоча відстань мікроскопу» Вказано характеристики: «Від не менше 220 до не менше 510 мм». Цим характеристикам відповідає лише один виробник мікроскопів. Просимо додати відхилення данних показників в межах ±20 мм, або змінити характеристику на наступну, що дозволить розширити коло потенційних учасників при збереженні високих вимог до технічних характеристик мікроскопів інших виробників : «Від не більше 220 до не менше 500 мм»
Відповідь:
Робочі відстані менше 220 мм в нейрохірургії не використовуються в зв’язку з неможливістю ефективної маніпуляції інструментами, що можуть перевищувати довжину в 220 мм.
4. Питання до п. «Діаметр видимого поля, регулюється» Вказано характеристики: «Від не менше від 14,5 мм не більше ніж 160 мм». Чим зумовлений вибір обмеження показника для мінімального діаметру видимого поля? Адже чим ширший діапазон видимого поля, тим якісніша системи вцілому, а так як збільшувати показник максимального діаметру не має практичного сенсу, тому просимо змінити саме характеристику мінімального діаметру та викласти її увигляді: «Від не більше від 14,5 мм не більше ніж 160 мм».
Відповідь:
Медико-технічні вимоги до операційного мікроскопу для нейрохірургії складені провідними спеціалістами нашого закладу з широким діапазоном технічних параметрів, що в свою чергу дає змогу приймати участь в процедурі закупівлі широкому колу учасників. Саме вказані параметри забезпечать максимально якісне виконання хірургічних втручань та визначені з урахування специфіки та видів оперативних втручань, що проводяться в нашому закладі. При діаметрі видимого поля менше 14,5 мм не можлива маніпуляція двома інструментами, тому діаметр видимого поля менше 14,5 мм не використовується.
5. Питання до п. «Діаметр освітлюваного поля» Даний параметр є другорядним по відношенню до параметру «Діаметр видимого поля» і, так як діаметр освітлюваного поля завжди є більшим за діаметр видимого поля, то на нашу думку, цей параметр застосовано лише з метою створення антиконкурентних умов. Просимо видалити даний параметр з медико-технічних вимог до мікроскопу.
Відповідь:
Вказані медико-технічні вимоги є важливими. Достатнє освітлення тканин навколо операційного поля є критичним, оскільки робота проводиться не тільки в операційному полі, а й за його межами одночасно (наприклад постановка дренажу через контрапертуру).
6. Питання до п. «Фокусна відстань передньої лінзи» Характеристика «Фокусна відстань передньої лінзи» є зміннною в границях діапазону робочої відстані мікроскопу, вимоги до якого вже вказано в медико-технічних характеристиках. Тому просимо видалити дану характеристику, яка несе лише дискримінаційний характер.
Відповідь:
Дана характеристика вказана для конкретизації вимоги до технічних параметрів обладнання. Фокусна відстань передньої лінзи вказана саме в таких діапазонах для максимального зменшення аберацій.
7. Питання до п. «Фронтальний нахил: від не менше-30° до не більше +120°» Не зрозуміло, чому вказано обмеження верхньої границі діапазону «не більше +120°». Адже при більшому показнику підвищується загальна маневреність системи мікроскопу вцілому. Тому просимо розширити даний діапазон і викласти наступним чином: «Фронтальний нахил: від не менше-30° до не менше +120°»
Відповідь:
Вказані медико-технічні вимоги забезпечать максимально якісне виконання хірургічних втручань та визначені з урахування специфіки та видів оперативних втручань, що проводяться в нашому закладі. Робота в трепанаційному вікні з фронтальним нахилом більше 120º фізично не можлива.
8. Питання до п. «Боковий нахил: від не менше -40°до не більше+40°» Боковий нахил зазвичай має симетричні показники, тобто лише система з боковим нахилом ±400 підходить під дані вимоги. Системи з більшим кутом нахилу є для більш маневрені та зручні у використанні , тому просимо змінити даний пунк наступним чином: «Боковий нахил: від не менше -40°до не менше +40°»
Відповідь:
Робота з кутом нахилу більше 40º є нефізіологічною для положення голови хірурга та може спричиняти суттєвий вплив на здоров’я хірурга.
9. Питання до п. «Довжина виносного важелю штативу» Характеристики вказаного параметру «Від не менше 1300 мм до не більше 1350 мм» є штучним обмеженням, що задовільняє характеристики лише одного виробника. Чим більша довжина виносного штативу, тим більше ступенів свободи щодо зручного розташування мікроскопу відносно операційного поля та медичного персоналу. Просимо розширити даний показник та викласти його наступним чином: «Не менше 1350 мм»
Відповідь
Медико-технічні вимоги до операційного мікроскопу для нейрохірургії складені з урахуванням можливості розміщення обладнання в операційні кімнаті.
10. Питання до п. «Багаторазова захисна лінза на об’єктив мікроскопу, що стерилізується» Зараз в загальносвітовій практиці використовуються захісні чохли на мікроскопи одноразового використання з вбудованою лінзою. Це дозволяє повністю виключити можливість інфікування пацієнтів при проведенні оперативних втручань та уникнути привнесених додатковою лінзою, що деформується від постійного автоклавування, аберацій. На нашу думку ця вимога є технічно застарілою, тому просимо вилучити її з медико-технічних вимог.
Відповідь:
Саме наявність в комплекті постачання багаторазової захисної лінзи, що стерилізується, забезпечить можливість захисту від інфікування пацієнта та використовувати стерильні чохли вітчизняних виробників, що є значно дешевше за аналогічні імпортовані товари.