Добрий день.
Виходячи з ПОСТАНОВИ КАБІНЕТА МІНІСТРІВ УКРАЇНИ від 2 жовтня 2013 р. № 753 з усіма змінами,
«медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти;»
Виходячи з цього виріб «підгузки дитячі» не є медичним виробом!
І Ваші вимоги є такими, що не відповідають Технічного регламенту щодо медичних виробів і відповідно суперечить Закону "Про публічні закупівлі".
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Доброго
дня. Закупівля пігузників для дітей та дорослих закладами охорони здоров’я здійснюється
на виконання вимог Закону України "Про реабілітацію інвалідів" (далі - Закон), а саме проведення медичних реабілітаційних заходів для дорослих і дітей з інвалідністю. Медичні реабілітаційні заходи здійснюються відповідно до індивідуальної програми реабілітації (ст..23 Закону) та передбачають медикаментозне лікування, відновлювальну терапію, реконструктивну хірургію, ендопротезування, забезпечення виробами медичного призначення, протезуванням, ортезуванням (ст. 24 Закону). Тобто закупівля здійснюється тільки для забезпечення дорослих і дітей з інвалідністю, виробами, які застосовуються з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта та відповідають вимогам згідно чинного законодавства. В нашому випадку потрібні дитячі підгузки для дітей з інвалідністю які відповідають вимогам покладеним на медичні вироби згідно чинного законодавства та були зареєстровані Державною службою лікарських засобів МОЗ України або відповідають Технічному регламенту, а не взагалі всі існуючи на споживчому ринку для забезпечення дитячого населення взагалі.
Чи довелось вам ставити замовнику додаткові питання стосовно умов закупівлі?
ТакЧи ставив замовник вам будь-які питання?
НіЧи отримали ви відповідь від замовника в установлені терміни?
ТакЯким способом відбувалось ваше спілкування із замовником?
На сторінці закупівлі в системі ProZorro