Лікарські засоби різні (швидкі (експрес ) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 Fast (rapid) tests to detect antibodies to HIV 1/2

Шановний пане Голово, шановні учасники тендерного комітету в Київській міській клінічній лікарні № 5!
ТОВ «Окіра» звертається до Вас в зв'язку із рішенням тендерного комітету, зазначеного в п.1 Протоколу № 150 засідання тендерного комітету в Київській міській клінічній лікарні №5.
Надані пропозиції ТОВ «Екомедтест» та ТОВ «Медлідер 23» не відповідають заявленим медико-технічним вимогам, а саме розділу тендерної документації «Зазначені вимоги повинні бути підтверджені наступними документами» (ст.21): Медичні вироби повинні бути дозволені для введення в обіг… відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується завіреною копією документа, що підтверджує проходження оцінки відповідності та маркування знаком відповідності згідно вимог технічного регламенту.
Відповідно до Додатку 4 Постанови КМУ від 02.10.2013 №754 «Виробник маркує знаком відповідності технічним регламентам вироби згідно з пунктами 29-31 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro і видає декларацію про відповідність для зазначених виробів». Відповідно до чинного законодавства декларація про відповідність є обов’язковим документом для маркування виробів знаком відповідності технічним регламентам та введення їх в обіг.
Як зазначено вище, допущені до участі в аукціоні ТОВ «Екомедтест» та ТОВ «Медлідер 23» не надали копії декларацій про відповідність технічним регламентам (Постанова КМУ від 02.10.2013 №754), що підтверджують проходження оцінки відповідності та маркування знаком відповідності згідно вимог технічного регламенту, тому надані пропозиції ТОВ «Екомедтест» та ТОВ «Медлідер 23» не відповідають заявленим медико-технічним вимогам.
В зв'язку з вище зазначеним, ТОВ «Окіра» не погоджується з рішенням тендерного комітету зазначеного в протоколі № 150 засідання тендерного комітету в Київській міській клінічній лікарні №5, а саме п.1. «Допустити до електронного аукціону … ТОВ «Екомедтест» та ТОВ «Медлідер 23».

З повагою, ТОВ «Окіра»

Шановний пане Голово, шановні учасники тендерного комітету в Київській міській клінічній лікарні № 5!
ТОВ «Окіра» звертається до Вас в зв'язку із рішенням тендерного комітету, зазначеного в п.1 Протоколу № 150 засідання тендерного комітету в Київській міській клінічній лікарні №5.
Надані пропозиції ТОВ «Екомедтест» та ТОВ «Медлідер 23» не відповідають заявленим медико-технічним вимогам, а саме розділу тендерної документації «Зазначені вимоги повинні бути підтверджені наступними документами» (ст.21): Медичні вироби повинні бути дозволені для введення в обіг… відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується завіреною копією документа, що підтверджує проходження оцінки відповідності та маркування знаком відповідності згідно вимог технічного регламенту.
Відповідно до Додатку 4 Постанови КМУ від 02.10.2013 №754 «Виробник маркує знаком відповідності технічним регламентам вироби згідно з пунктами 29-31 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro і видає декларацію про відповідність для зазначених виробів». Відповідно до чинного законодавства декларація про відповідність є обов’язковим документом для маркування виробів знаком відповідності технічним регламентам та введення їх в обіг.
Як зазначено вище, допущені до участі в аукціоні ТОВ «Екомедтест» та ТОВ «Медлідер 23» не надали копії декларацій про відповідність технічним регламентам (Постанова КМУ від 02.10.2013 №754), що підтверджують проходження оцінки відповідності та маркування знаком відповідності згідно вимог технічного регламенту, тому надані пропозиції ТОВ «Екомедтест» та ТОВ «Медлідер 23» не відповідають заявленим медико-технічним вимогам.
В зв'язку з вище зазначеним, ТОВ «Окіра» не погоджується з рішенням тендерного комітету зазначеного в протоколі № 150 засідання тендерного комітету в Київській міській клінічній лікарні №5, а саме п.1. «Допустити до електронного аукціону … ТОВ «Екомедтест» та ТОВ «Медлідер 23».
З повагою, ТОВ "Окіра"

Шановний пане Голово, шановні учасники тендерного комітету в Київській міській клінічній лікарні № 5!
Своє шанування Вам висловлює компанія ТОВ "Окіра" (Україна, м. Бровари, вул. Зазимський шдях, 22) в особі директора Кушнарьової І.М. ТОВ «Окіра» звертається до Вас в зв'язку із рішенням тендерного комітету, зазначеного в протоколі № 150 засідання тендерного комітету в Київській міській клінічній лікарні №5.
Згідно з вище зазначеним протоколом, тендерна пропозиція ТОВ «Окіра» на закупівлю код ДК 021-2015 (CPV): 33690000-3 -Лікарські засоби різні, Ідентифікатор закупівлі UA- 2018-03-13-001682-a, була відхилена у зв'язку з тим, що не надано Листа-згоди з проектом договору та інструкції з використання. На підставі статті 30 «Закону про публічні закупівлі» та положення «Тендерної документації»: «Замовник залишає за собою право не відхиляти тендерні пропозиції при виявленні формальних помилок незначного характеру...», ТОВ «Окіра» звертається до Вас зі скаргою щодо прийнятого рішення: «Відхилити тендерну пропозицію ТОВ «Окіра»».
Щодо Листа-згоди з проектом договору:
До Вашої уваги надаємо скріншот сторінки тендеру (Ідентифікатор закупівлі UA-2018-03- 13-001682-a) кабінету ТОВ «Окіра», де можна побачити, що даний документ було завантажено у систему бази даних. Даний документ було також зазначено в реєстрі наданих документів для участі в тендерній закупівлі (копія документу надається). Дану інформацію може переглянути Замовник в своєму кабінеті в частині Документація сторінки пропозиції.
Щодо інструкції з використання:
В п.2 Додатку 4 Загальних вимог медико-технічного завдання зазначено саме яка «супроводжувальна документація повинна поставлятися отримувачу», в тому числі інструкція з використання, та в п. 9 вказаного додатку зазначено саме наявність інструкції щодо застосування медичного виробу. Документом «К-6 Відповідність медико-технічним вимогам», який надано в складі тендерної пропозиції, ТОВ «Окіра» підтвердило, що (п. 2) вказана супроводжувальна документація, буде поставлятися отримувачу: копії документів, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, копія інструкції по використанню українською мовою, тощо та підтвердило (п.10) наявність інструкції щодо застосування виробу медичного призначення українською мовою.
В тендерній документації, на жаль, не зазначено чітко які саме документи повинні надаватись для підтвердження медико-технічних вимог в складі тендерної документації. У зв'язку із чим відповідність запропонованого товару медико-технічним вимогам нами була підтверджена сертифікатами аналізу, клінічними дослідженнями специфічності та чутливості, листом «К-6 Відповідність медико-технічним вимогам», сертифікатами відповідності, тощо.
У зв'язку з вище зазначеним, ТОВ «Окіра» просить переглянути рішення тендерного комітету Київської міської клінічної лікарні №5 від 24.04.2018, керуючись нормою Закону про публічні закупівлі та, враховуючи певну технічну неузгодженість та недосконалість процедури закупівлі (про що також йдеться в пропозиції Президента України надати можливість усунути виявлені замовником невідповідності в пропозиціях учасників протягом 1-го робочого дня після їх виявлення на етапі кваліфікації) і надані ТОВ «Окіра» роз'яснення. Прохання допустити ТОВ «Окіра» до електронного аукціону на закупівлю: 33690000-3 Лікарські засоби різні, Ідентифікатор закупівлі UA-2018-03-13-001682-a, на умовах добросовісної конкуренції та недискримінації учасників, об'єктивної та неупередженої оцінки наданої тендерної пропозиції.
З повагою,
Директор ТОВ «Окіра» І.М.Кушнарьова
Додаток:
1. Скріншот сторінки тендеру (Ідентифікатор закупівлі UA-2018-03-13-001682-a) кабінету ТОВ «Окіра»
2. Копія інструкцій.
3. Лист-згода з проектом договору.