33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму(витратні матеріали для перитонеального діалізу) Functional support(consumables for peritoneal dialysis)

Товариство з обмеженою відповідальністю «Діавіта» (код ЄДРПОУ – 39246308, надалі – Учасник) є офіційним дистриб‘ютором провідного виробника медичних виробів та лікарських засобів для гемодіалізу і перитонеального діалізу Baxter Healthcare (США), здійснює імпорт товару в Україну виключно за прямим контрактом з виробником, що унеможливлює закупівлю товару замовниками за завищеними цінами та попереджає можливу розтрату бюджетних коштів. ТОВ «Діавіта» має намір прийняти участь у процедурі відкритих торгів по закупівлі Комунальною установою «Одеська обласна клінічна лікарня» (надалі – Замовник) наступного товару: «33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму) (витратні матеріали для перитонеального діалізу) – 5 найменувань» відповідно до оголошення UA-2018-04-06-001751-a, розміщеному на веб-порталі ДП «ПРОЗОРРО» 06.04.2018 року. Ознайомившись з тендерною документацією (надалі – ТД) на зазначені торги, Учасник вважає за необхідне зазначити наступне. Лікування амбулаторним перитонеальним діалізом має пожиттєвий і безальтернативний характер для більшості пацієнтів з хронічною хворобою нирок Vпд стадії та полягає в одночасному застосуванні систем для перитонеального діалізу з розчинами з глюкозою з системами для перитонеального діалізу з безглюкозними розчинами (тривалої дії та із вмістом амінокислот). Вважаємо за доцільне висунути окрему вимогу до предмету закупівлі щодо документального підтвердження та надання гарантій саме виробника (а не дистриб’ютора) глюкозовміщуючих розчинів стосовно безумовної сумісності систем таких розчинів з системами з розчинами тривалої дії та із вмістом амінокислот. Надання таких гарантій убезпечить пацієнтів від непередбачуваних наслідків при проведенні лікування перитонеальним діалізом із застосуванням як глюкозовміщуючих розчинів, так і спеціальних розчинів тривалої дії та із вмістом амінокислот. Процедура амбулаторного перитонеального діалізу – перитонеальній обмін – виконується пацієнтом у домашніх умовах без контролю медичного персоналу і полягає одночасно з заміною перитонеального розчину в черевній порожнині заміну дезінфікуючого ковпачка. Всі етапи процедури перитонеального обміну пацієнт виконує з максимальними вимогами щодо правил асептики та антисептики. При цьому основна увага акцентована саме на дезінфекції рук та місці з’єднання перехідної трубки (подовжувача катетера) з системою з перитонеальним розчином та дезінфікуючим ковпачком. У зв’язку з наявністю на ринку України декількох модифікацій дезінфекційних ковпачків різних Виробників з різною конфігурацією, а також те, що відповідно до вимог уніфікованого клінічного протоколу «Підготовка хворих до перитонеального діалізу та його ініціація», затвердженого Наказом № 89 від 11.02.2016 року МОЗ України, чітко визначено як алгоритм застосування дезінфекційного ковпачка, так і ресурсне забезпечення щодо його застосування, де не передбачено використання стерильних рукавичок (лише ретельна обробка рук дезінфектантом) та не передбачена наявність будь-яких додаткових складових до самого ковпачка (ущільнювачів, кришечок тощо), вважаємо за необхідне висунути окрему вимогу щодо предмета закупівлі на предмет комплектності систем з розчинами для перитонеального діалізу із дезінфікуючими ковпачками, використання яких під час перитонеального обміну не вимагає застосування стерильних рукавичок. Зважаючи на те, що саме на рівні використання дезінфекційного ковпачка при його фікасації/дефіксації (щонайменше 1460 процедур на рік у кожного пацієнта) на перехідній трубці (подовжувачі катетера) з частотою до 80-85% відбувається інфікування черевної порожнини з подальшим розвитком перитоніту, який становить пряму загрозу життю пацієнта на перитонеальному діалізі, просимо Замовника відповідально поставитись до поставлених питань і запобігти можливим тяжким наслідкам при лікуванні перитонеальним діалізом шляхом внесення відповідних змін до тендерної документації. Окремо звертаємо увагу Замовника щодо особливостей документального підтвердження Виробником повноважень для участі у процедурі державної закупівлі. Оскільки витратні матеріали для перитонеального діалізу постачаються в Україну в порядку імпорту, вважаємо за доцільне відповідно до вимог статті 17 Закону України «Про публічні закупівлі» вимагати від учасників документального підтвердження від Виробника не тільки на участь у конкретній процедурі закупівлі, а й надання підтверджуючих документів щодо закупівлі учасником товару безпосередньо у Виробника, імпорту в Україну безпосередньо від Виробника. Такі вимоги унеможливлять ризики придбання Замовником товару за завищеною ціною і попередять розтрату бюджетних коштів.