Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (тотальні ендопротези кульшового суглобу безцементного типу фіксації зі стегновою голівкою 28 мм) Equipment for maintenance of physiological functions of an organism (total hip endoprostheis сementless with femoral head 28 mm)

За результатами оцінки й розгляду тендерних пропозицій, замовником було обрано переможця та 14.12.2018 року розміщено на веб-порталі Уповноваженого органу Повідомлення про намір укласти договір з учасником - ТОВ "ДАЙДЖЕСТ ГРУП", код ЄДРПОУ 37568587. Але, розглянувші документи, надані ТОВ "ДАЙДЖЕСТ ГРУП”, ми вважаємо, що прийняте Замовником рішення щодо визначення переможця суперечить Закону України “Про публічні закупівлі”, оскільки, тендерна пропозиція зазначеного учасника не відповідає вимогам тендерної документації, а саме: Відповідно до п.5 Специфікації та медико-технічних вимог до предмету закупівлі, що вказані Замовником в тендерній документації на закупівлю «Медичні вироби та інструменти для їх імплантації повинні бути зареєстровані в Україні та дозволені для введення в обіг та експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується завіреною копією Сертифікату відповідності медичного виробу, або Декларації відповідності медичного виробу, за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог Технічного Регламенту.» Крім цього в п.6 «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» тендерної документації на закупівлю Замовник зазначив: «Товар повинен бути належним чином зареєстрований в Україні. Термін дії реєстраційних посвідчень (свідоцтв про реєстрацію, сертифікатів відповідності, тощо) не повинен бути меншим ніж 24 календарних місяців.» Також в Специфікації та медико-технічних вимогах до предмету закупівлі Замовником було вказано, що: «В комплект ендопротезу повинна входити антимікробна хірургічна плівка (типу «Ioban» (або еквівалент), розміром не менше 35*35 см, яка зареєстрована як виріб медичного призначення – 2 шт.» На підтвердження реєстрації в Україні згідно Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 2 жовтня 2013 року медичного виробу антимікробної хірургічної плівки IobanТМ 2, що пропонує Учасник ТОВ "ДАЙДЖЕСТ ГРУП" в якості товару, що відповідає предмету закупівлі, він надав у складі тендерної пропозиції Декларацію про відповідність на антимікробну хірургічну плівку IobanТМ 2 № REG-DOC-UA-101 від 14 лютого 2017 року, яка містить посилання на Сертифікат відповідності, зареєстрований в реєстрі за № РR.127-17, РR.126-17; дійсний до 13 лютого 2017 р., виданий Органом з оцінки відповідності ТОВ “Український Науковий Інститут Сертифікації” (ідентифікаційний номер органу UA.TR.116), що знаходиться за адресою: 04053, м. Киів, вул. Кудрявський узвіз, 7, офіс 320. (атестат акредитації від 02.09.2015 № 8О103) Уповноваженому представнику в Укаїні: Товариству з обмеженою відповідальністю “ЗМ Україна”, що знаходиться за адресою: 03680, Україна, м. Київ, вул. Амосова,12, 7-й поверх. Тобто, дана Декларація від 14 лютого 2017 року була завідомо виписана згідно простроченого, тобто вже не дійсного на цю дату Сертифікату відповідності, в зв‘язку з чим сама по собі не є дійсною, та не може підтверджувати на данний час факт чинної реєстрації даного медичного виробу в Україні. Крім того, вищезазначена Декларація суперечить вимогам Замовника щодо наявності у складі тендерної пропозиції реєстраційних посвідчень (свідоцтв про реєстрацію, сертифікатів відповідності, тощо), які підтверджують, що товар належним чином зареєстрований в Україні. Керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі», що передбачає порядок оскарження процедур закупівлі, ПП «НВФ «КАТО» не погоджується з рішенням Замовника про визначення переможцем закупівлі ТОВ "ДАЙДЖЕСТ ГРУП", код ЄДРПОУ 37568587. . Відповідно до ст. 3 Закону України «Про публічні закупівлі» закупівлі здійснюються за такими принципами, як: добросовісна конкуренція серед учасників, недискримінація учасників, об'єктивна та неупереджена оцінка пропозицій конкурсних торгів, відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, запобігання корупційним діям та зловживанням. Зважаючи на це, просимо Вас: Прийняти скаргу до розгляду. 2.Визнати рішення Обласна клінічна лікарня відновного лікування та діагностики з обласними центрами планування сім’ї та репродукції людини, медичної генетики про визначення переможцем ТОВ "ДАЙДЖЕСТ ГРУП" незаконним. 3. Встановити наявність порушення процедури закупівлі ДК 021:2015"33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму" Тотальні ендопротези кульшового суглобу безцементного типу фіксації зі стегновою голівкою 28 мм – 59 шт Total hip endoprosthesis сementless with femoral head 28 mm – 59 ps, оголошеної на офіційному сайті https://www.dzo.com.ua за ідентифікатором закупівлі UA-2018-10-10-001863-c 4. Зобов’язати Замовника - Обласна клінічна лікарня відновного лікування та діагностики з обласними центрами планування сім’ї та репродукції людини, медичної генетики: 4.1.скасувати рішення тендерного комітету про визначення переможцем ТОВ "ДАЙДЖЕСТ ГРУП»; 4.2.завершити процедуру закупівлі у відповідності до вимог Закону України «Про публічні закупівлі».