Дезінфікуючі засоби

Шанвоний Замовнику! На засіб "Біомий" 25.10.2018 року закінчується термін дії свідоцтва про державну реєстрацію. Тобто легально закуповувати його неможливо. На єдиний в Україні його аналог по складу та ціноутворюванню "Біонол" теж закінчився термін дії свідоцтва про державну реєстрацію. Питання: бюджет закупівлі розраховувався виходячи з середньоринової ціни на засіб "Біомий". Враховуючи той факт, що найбличі аналоги по сфері застосування, в яких ще дійсний термін дії свідоцтва про державну реєстрацію, в рази дорожчі, як бути Учасникам? Жоден Учасник не зможе "помістити" свою комерційну пропозицію в рамки бюджету закупівлі! Або зменшіть кількість закуповуємого засобу, або збільшіть очікувану вартість закупівлі!

Шановний Замовнику, щодо реєстрації дезінфікуючих засобів Біомий і його еквівалента Біонол, у відповідності до п. 4 Постанови Кабінету Міністрів України від 3 липня 2006 р. № 908 , в редакції Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, затвердженому Постанової КМ України №178 від 14 березня 2018р: «п. 4. Державну реєстрацію (перереєстрацію) засобів проводить МОЗ на підставі поданих документів, зазначених у пункті 5 цього Порядку, або позитивного висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що виданий до моменту набрання чинності цим Порядком». Тобто, чинний нормативний документ чітко визначив, що наявність позитивного висновку санітарно-епідеміологічної експертизи є підставою для реєстрації дезінфікуючого засобу. На дезінфікуючий засіб «Біомий» за результатами проведеної санітарно-епідеміологічної експертизи виданий позитивний висновок і він підлягає внесенню в Державний реєстр дезінфекційних засобів (далі — Реєстр). Нажаль, станом на 19 жовтня 2019р. Реєстр МОЗ не ведеться, але, тому жоден дезінфікуючий засіб станом на 19 жовтня 2018р. до нього не внесено. Водночас, в Україні відсутній і «Обліковий перелік дезінфекційних засобів», внесення до якого є обов’язковою вимогою щодо реєстрації дезінфікуючих засобів, які реєструвались державною санітарно-епідеміологічною службою України в період її функціонування. Цитуємо Постанову КМ України №908 п.2 «Установити, що свідоцтва про державну реєстрацію дезінфекційного засобу і посвідчення дезінфекційного засобу, включеного до облікового переліку дезінфекційних засобів в Україні, методичні вказівки, інструкції та регламенти їх застосування чинні до закінчення строку дії державної реєстрації дезінфекційного засобу». Питання, може на сьогодні Замовник, чи інша організація, установа, компанія переглянути вказаний Обліковий перелік, чи отримати з нього виписку. Відповідь – ні. Дуже вже вигідно на сьогодні деяким компаніям продовження 2-х річної штучно створеної дискримінації виробників та експортерів дезінфікуючих засобів, які не могли реєструвати свою продукцію до набрання чинності нового Порядку реєстрації дезінфікуючих засобів, тобто Постанови №178. Але після 28 березня 2018р. (день набрання чинності вказаної Постанови) ситуація змінилась. Як уже вказано вище, слідуючи вимогам Постанови №908 (із Порядком, затвердженим постановою №178), дезінфікуючі засоби які мають Свідоцтва про реєстрацію повинні входити до Облікового переліку дезінфекційних засобів (Перелік), а дезінфікуючі засоби, які мають чинні позитивні Висновки санітарно-епідеміологічної експертизи вносяться до Державного реєстру дезінфекційних засобів (Реєстр). Ні Перелік, ні Реєстр не функціонують і відомості про них відсутні, отримати дані з них неможливо. Слідуючи думці попереднього дописувача про «легальність» закупівлі «Біомою» в Україні не можна закуповувати «легально» жоден дезінфікуючий засіб. Зазначимо також, що Україна гармонізує нормативних документів з законодавством Європейського Союзу, де відомості про дозвіл на використання доступні любому громадянину, установі, компанії, адже публікуються у вигляді відкритих переліків (реєстрів), а застосування регламентується Інструкцію щодо використання від виробника засобу. Дезінфікуючий засіб має чинний позитивний висновок державної санітарно -епідеміологічної експертизи, затверджений до набрання чинності Постанови №178