33690000-3 Лікарські засоби різні (Хімічні реактиви для досліджень (Лот №1 – Реактиви для систем згортання крові, Лот №2 – Біохімічні та імунологічні реактиви, Лот №3 – Живильні середовища бактеріологічних досліджень, Лот №4 – Реактиви для цитогенетичних досліджень, Лот №5 – Живильні середовища для цитогенетичних досліджень, Лот №6 – Діагностичні моноклональні реагенти))

Приватне підприємство “Групотест”(веб-сайт http://grupotest.net), ЄДРПОУ 36816271, вітчизняний виробник виробу медичного призначення «Набір діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та імунних антитіл «Групотест» ТУ У 24.4-36816271-001:2010»(Сертифікат про впровадження та підтримку Системи управління якістю згідно з ДСТУ ISO 13485: 2015 «Виробництво та реалізація виробів медичних для in vitro діагностики» № 027 від 01 лютого 2018р.; Сертифікат відповідності №UA.TR. 039.046-15 від 15 жовтня 2015р. вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України 02.10.2013 № 754.), звертає вашу увагу, що оголошений Вами товар, а саме «Эритротест-цоликлоны», виробництва ООО “Гематолог”, Россия, г. Москва, не відповідає вимогам чинного законодавства: -У зв’язку з агресією Російської Федерації проти України, на підставі норм передбачених Законом України «Про санкції» та Указом Президента від 15.05.2017 №133/2017 Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 28 квітня 2017 року "Про застосування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)": заборонено здійснення державних закупівель товарів, робіт і послуг у юридичних осіб-резидентів Російської Федерації державної форми власності та юридичних осіб, частка статутного капіталу яких перебуває у власності Російської Федерації, а також у інших суб’єктів господарювання, що здійснюють продаж товарів, робіт і послуг походженням з Російської Федерації, крім випадків, коли заміщення таких предметів закупівлі іншими неможливе, що підтверджено Міністерством економічного розвитку і торгівлі. - статті 26 Закону України "Про засади державної мовної політики"; - статті 15 Закону України "Про захист прав споживачів". Супровідна документація на «Эритротест-цоликлоны», викладена російською мовою з посиланням на російське реєстраційне посвідчення. Пакування та маркування також наведено тільки російською мовою. На маркуванні відсутні символи по ДСТУ EN 980: 2007 "Символи графічні для маркування медичних виробів". Що є порушенням вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України 02.10.2013 № 754 відповідності технічному регламенту. Спираючись на інформацію відкритих джерел, нами встановлено факт відсутності проходження митного контролю України виробів медичного призначення «Эритротест-цоликлон», ООО “Гематолог” , Россия, г. Москва. Це порушення, в сукупності з іншими порушеннями, не дозволяє дослідити дотримання умов температурного режиму транспортування та зберігання (2-8°С) , які гарантують збереження якості такої продукції. У зв'язку з цим викликає сумнів правомірність та законність бажання придбання вашим закладом продукції виробника країни-агресора на території України за державні кошти. Повідомляємо також, що міжнародна назва запропонованого товару — діагностичні моноклональні реагенти, а відповідно до ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» технічна специфікація документації не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. Пропонуємо купувати за бюджетні кошти та використовувати діагностичні моноклональні реагенти українського виробництва. Просимо Вас прийняти активних дій до запобігання закупівлі продукції виробника країни-агресора. Повідомляємо, що будемо оскарживати неправомірні дії при здійсненні державних закупівель в усіх інстанціях, та притягати порушників до персональної відподальності згідно статті 164-14 Кодексу України про адміністративні правопорушення.

Доброго дня, шановний Замовник! До переліку реактивів в Лот №1 – Реактиви для систем згортання кров, входить Альфа-амілаза 30(Cormay)1-255. Яка не є рекативом для згортання крові. Також у медико-технічних вимогах є пунк 2. Товар повинен бути сумісний з обладнанням, яке встановлене у Замовника, а саме: напівавтоматичний 4-х канальний коагулометр Сoag4 D (в складі пропозиції надається копія відповідного документа). Набір Альфа-амілаза 30(Cormay)1-255 ні як не може бути сумісним з даним коагулометром. Просимо внести відповідні зміни. Наприклад видалити набір Альфа-амілаза 30(Cormay)1-255 з переліку реактивів Лот №1, чи видалити пунк 2 з медико-технічних вимог. Дякуємо!