Кардіостимулятори

05 березня 2019 року Комунальним підприємством «Полтавська обласна клінічна лікарня М.В. Скліфософського Полтавської обласної ради» (далі — Замовник) було оголошено процедуру державної закупівлі, відкриті торги – «ДК 021:2015 «33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» (кардіостимулятори), ідентифікатор закупівлі UA-2019-03-05-001620-a, закупівля здійснюється одним лотом (надалі за текстом вимоги – Закупівля).
22 березня 2019 року за результатами аукціону переможцем було визнано – Товариство з обмеженою відповідальністю «КРТ МЕД», як компанія що надала найбільш економічно вигідну пропозицію.
28 березня 2019 року на засіданні тендерного комітету КП «ПОКЛ ім. М.В. Скліфософського ПОР», було ухвалено рішення про визнання пропозиції ТОВ «КРТ Мед» на закупівлю ДК 021:2015 «33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» (кардіостимулятори) найбільш економічно вигідною та прийнято рішення про оприлюднення повідомлення про намір укласти договір на веб – порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, що оформлено Протоколом № 62 від 28 березня 2019 року.
Але уважно ознайомившись з медико - технічними вимогами та технічною документацією, що долучена до тендерної пропозиції ТОВ «КРТ Мед», вважаємо, що тендерна пропозиція вищезазначеного учасника не відповідає тендерній документації Замовника, в частині відповідності запропонованих ТОВ «КРТ Мед» кардіостимуляторів медико – технічним вимогам визначених у даній закупівлі.
Детальний опис невідповідностей зазначений у Додатку № 1 до даної вимоги з чітким посиланням на сторінки тендерної документації ТОВ «КРТ Мед».
Відповідно до вищевикладеного, вважаємо, що Замовник передчасно прийняв рішення про визнання ТОВ «КРТ Мед» переможцем, у зв’язку з наявністю невідповідності запропонованих кардіостимуляторів Enticos 4 SR виробника Biotronik визначеним у даній закупівлі медико – технічним вимогам. Просимо Замовника переглянути своє рішення та усунити зазначені порушення.
У разі не усунення зазначених порушень, ми змушені будемо звернутись до Антимонопольного комітету України за захистом своїх порушених прав.

05 березня 2019 року Комунальним підприємством «Полтавська обласна клінічна лікарня М.В. Скліфософського Полтавської обласної ради» (далі — Замовник) було оголошено процедуру державної закупівлі, відкриті торги – «ДК 021:2015 «33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» (кардіостимулятори), ідентифікатор закупівлі UA-2019-03-05-001620-a, закупівля здійснюється одним лотом (надалі за текстом вимоги – Закупівля).
Товариством з обмеженою відповідальністю «ІНСТАМЕД» було подано тендерну пропозицію для участі у закупівлі код «ДК 021:2015 «33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» Кардіостимулятори.
22 березня 2019 року за результатами аукціону найбільш економічно вигідною тендерною пропозицією було визнано пропозицію Товариства з обмеженою відповідальністю «КРТ МЕД».
28 березня 2019 року на засіданні тендерного комітету КП «ПОКЛ ім. М.В. Скліфософського ПОР», було ухвалено рішення про визнання пропозиції ТОВ «КРТ Мед» на закупівлю ДК 021:2015 «33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» (кардіостимулятори) найбільш економічно вигідною та прийнято рішення про оприлюднення повідомлення про намір укласти договір на веб – порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, що оформлено Протоколом № 62 від 28 березня 2019 року.
ТОВ "ІНСТАМЕД " не може погодитися з таким рішенням в частинні визначення переможцем Товариства з обмеженою відповідальністю «КРТ Мед» по закупівлі ДК 021:2015 «33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» Кардіостимулятори, вважає дії Замовника такими, що порушують права та інтереси держави України, та вчасності інтереси ТОВ "ІНСТАМЕД" та протирічать положенням Закону України «Про публічні закупівлі» та чинне законодавство України.
Відповідно до вимог Постанови Кабінету Міністрів України №753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», станом на сьогоднішній дозволена реалізація медичних виробів, які пройшли державну реєстрація медичного виробу (дозволяється застосування зареєстрованих медичних виробів, введених в обіг до 01.07.2017,) а також медичних виробів, які пройшли оцінку відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Станом на сьогоднішній день, у тому числі, але не виключно, за даними Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, на ринку України, присутні Кардіостимулятури двох Виробників, а саме: Enticos 4 SR виробника Biotr та Sensia SR виробника Medtronic.
Відповідно до Медико - технічних вимог до Тендерної документації Замовником було визначено ряд вимог відповідно до яких, повинно було бути проведено оцінення тендерних пропозицій Учасників на відповідність тендерній документації після визначення електронною системою найбільш економічно вигідної пропозиції.
Уважно вивчивши тендерну пропозицію ТОВ «КРТ Мед» вважаємо, що вважаємо, що тендерна пропозиція вищезазначеного учасника не відповідає тендерній документації Замовника, в частині відповідності запропонованих ТОВ «КРТ Мед» кардіостимуляторів медико – технічним вимогам визначених у даній закупівлі.
Детальний опис невідповідностей з чітким посиланням на сторінки тендерної документації ТОВ «КРТ Мед» ми вже надавали, однак Замовником було відхилено виомгу ТОВ ІНСТАМЕД.
Зі свого боку, вважаємо за необхідне наголосити та ще раз зазначит про наявні невідповідності, а саме: Частотно-адаптована стимуляція з можливістю незалежного програмування двох зон активності необхідна для максимально фізіологічної роботи сенсора, що дає можливість працювати з одними параметрами при повсякденному режимі активності та іншими параметрами при інтенсивних фізичних навантаженнях.
Перший нахил, або відрізок, визначає значення рівню звичайної повсякденної активності. Другий нахил, або відрізок, визначає рівень при фізичному навантаженні.
Кожна з цих зон може програмуватися окремо та незалежно, як ми бачимо на рис.1. ADL Response (Activities of daily living Rate)- параметр необхідний для супроводу зони звичайної повсякденної активності.
Exertion (Exercise) response - параметр необхідний для фізичних навантажень, та значного підвищення фізичної активності.
Upper Sensor Rate -Максимальна частота яку пацієнт може досягти при максимальному навантаженні.
Двозонна частотно - адаптована стимуляція приводить до значної гнучкості у налаштуванні частотної відповідності для широкого кола пацієнтів під час звичайного повсякденного фізичного навантаження, протягом якого вони будуть знаходитись більшу кількість свого часу та під час активних вправ та фізичного навантаження.

Уважно та детально проаналізувавши «Технічне керівництво до Enticos 4 ProMRI, Enticos 8” вважаємо, що є невідповідність що до незалежного програмування двох зон активності. Ті параметри які вказані на стр.20 “ Технічного керівництва до Enticos 4 ProMRI, Enticos 8” є налаштуваннями акселерометра, та значеннями приросту (посилення) сенсора.
Те що заявлено як “6 зон управління частотною адаптацією” рис 2, не відповідає дійсності та перераховує варіанти підсилення сенсора у одній зоні частотної адаптації яка для даного приладу єдина. Учасником та самим Замовником при відхиленні Вимоги Скаржника не було надано жодного документально обґрунтованого підтвердження щодо відповідності Товару, що був запропонований ТОВ «КРТ Мед» вищезазначеному пункту медико – технічним вимогам до Тендерної документації у дані Закупівлі.
Ураховуючи зазначене, та беручи до уваги мету Закону, якою є забезпечення ефективного та прозорого здійснення закупівель, створення конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, запобігання проявам корупції у цій сфері, розвиток добросовісної конкуренції, вважаємо Замовник передчасно прийняв рішення про визнання ТОВ «КРТ Мед» переможцем, у зв’язку з наявністю невідповідності запропонованих кардіостимуляторів Enticos 4 SR виробника Biotronik визначеним у даній закупівлі медико – технічним вимогам.
Враховуючи вищезазначене вимагаємо відхилити пропозицію ТОВ "КРТ Мед" як не відповідну вимогам Тендерної документації.