Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

  • Ідентифікатор тендеру UA-2019-04-15-001732-a
  • 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
  • Завершена
Найменування замовника:
Головне управління Національної поліції в Кіровоградській області
Тип закупівлі
Відкриті торги
Контактна особа замовника
Наталія Кондратюк, +380997069170 , kondratuk1985@ukr.net
Адреса замовника
Україна, м. Кропивницький, 25006, Кіровоградська область, вул. В. Чміленка, 41
Дата укладення договору
28.05.19
Переможець
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРММЕДАЛЬЯНС"
Очікувана вартість
292 066 UAH з ПДВ
Сума договору
228 791.68 UAH
Оцінка умов закупівлі:
Ризики:
останні зміни 28.05.19
  • Відгуки 1
  • Інформація про тендер
  • Ризик-індикатори 2

Умови закупівлі:

У додатку 3 до Тендерної документації (далі – ТД) закупівлі (ДК 021:2015-33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні) закупівлі у формі відкритих торгів (UA-2019-04-15-001732-a), яка проводиться вами, зазначено вимоги до Аптечка медична автомобільна для підрозділів поліції особливого призначення Норми належності медичного забезпечення для підрозділів поліції особливого призначення, які беруть участь у боротьбі з тероризмом (норма №2 підпункт 2 пункт 1 наказу МВС України від 20.05.2016 №396 (зі змінами), яка у своєму складі має містити Налоксон (спрей назальний) -1 флакон. Налоксон є товаром виробництва Російської федерації, і на сьогоднішній день не представлений на ринку України. При перевірці наявності реєстрації лікарського засобу, а саме: Налоксон (спрей назальний) , даних про його реєстрацію в Державному реєстрі лікарських засобів виявлено не було посилання на реєстр http://www.drlz.com.ua/)!
На сьогоднішній день на території України не має аналогічного лікарського засобу в формі спрею. Тому просимо Вас виключити цей медичний препарат з переліку вкладень в аптечку, щоб не вводити в оману споживача.
Згідно ч.1, 3 ст.5 ЗУ «Про публічні закупівлі» замовник закупівлі не може встановлювати дискримінаційні умови до учасників, та має бути виключена з ТД.

Інформація про процедуру

Роз’яснення:

до 23.04.2019 11:00

Оскарження умов:

до 29.04.2019 00:00

Подання пропозицій:

03.05.2019 11:00

Початок аукціону:

06.05.2019 12:16

Очікувана вартість
292 066 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
2 921 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %:
1 %

Інформація про предмет закупівлі

Предмет закупівлі

Опис окремої частини або частин предмета закупівлі

200 штука
Аптечка медична "Універсальна", аптечка медична першої допомоги "АнтиСнід", аптечка медична першої допомоги "Протипедикульозна", аптечка медична індивідуальна поліцейського (підрозділу особливого призначення), аптечка медична автомобільна для підрозділів поліції особливого призначення, спеціалізований медичний рюкзак (груповий), медичні безкаркасні ноші, аптечка офісна, кабінетна
Розгорнути Згорнути
ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Критерії вибору переможця

Очікувана вартість:
100%

Тендерна документація

Запитання до процедури

Вимога щодо усунення порушення під час проведення процедури закупівлі

Дата подання: 18.04.2019 10:37
Дата відповіді: 19.04.2019 14:42
1. У додатку 3 до Тендерної документації (далі – ТД) закупівлі (ДК 021:2015-33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні) щодо Аптечка медична «Універсальна» - 69шт., Аптечка медична першої допомоги «АнтиСнід» - 12шт., Аптечка офісна, кабінетна 30шт. мають відповідати вимогам ТУ У 21.2-38929750-003:2014, які розроблені ТОВ «Фарммедальянс», і виробництво зазначеної продукції за даними ТУ здійснює відповідно лише ТОВ «Фарммедальянс», а тому дана умова ТД є дискримінаційною щодо учасників і порушує ч.1, 3 ст.5 ЗУ «Про публічні закупівлі» згідно якої замовник закупівлі не може встановлювати дискримінаційні умови до учасників, та має бути виключена з ТД. 2. Крім того, в ТД щодо Аптечка медична першої допомоги «АнтиСнід» - 12шт., Аптечка офісна, кабінетна 30шт. міститься умова реєстрації аптечки в МОЗ України за Свідоцтвом про державну реєстрацію №14065/2014 від 27.06.2014р., проте Свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу чинно лише для виробів медичних які були виготовлені до 01.07.2017 року. Крім того, наказ Держлікслужби МОЗ України від 12 серпня 2010 року № 251 «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 06 вересня 2010 року за № 780/18075 втратив чинність. З 01.07.2017 р. завершився перехідний період від процедури державної реєстрації медичних виробів до процедури оцінки відповідності, як наслідок — з 02.07.2017 р. легалізація медичних виробів на території України відбувається виключно через процедуру оцінки відповідності технічним регламентам. Обіг медичних виробів в Україні на даний час регламентує Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №753, розроблений на основі Директиви Європейського Парламенту та Ради Європейського Союзу відповідно від 14 червня 1993 р. № 93/42ЄЕС. Згідно чинного законодавства основний документ, який підтверджує якість виробів медичних, виготовлених пізніше 01.07.2017 року, є декларація про відповідність, а тому дана вимога щодо реєстрації аптечок згідно Свідоцтва має бути змінена для відповідності чинному законодавству. 3. Просимо зазначити до пункту 6 Додатку 3 «Спеціалізований медичний рюкзак (груповий)» назву та марку матеріалу, з якого він має бути виготовлений. Крім того, внутрішній функціонал рюкзака містить специфікації засобів - медичних виробів, які входять до переліку з 13 позицій, частина яких є чітко визначеною продукцією зі специфікацією конкретного виробника (зокрема джуг турнікет «САТ-7», еластичний бандаж «Ізраїль-6», шини SAM Splint та інші), що є порушенням п.3 ч.2 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі». Враховуючи, що такі вимоги також містять ознаки дискримінаційних і порушують ч.3 ст.5 ЗУ «Про публічні закупівлі», просимо замінити зазначений в п.6 Додатку 3 ТД перелік і вказати в ньому можливі еквіваленти засобів, які мають аналогічні характеристики до заявлених. Згідно п.3 ч.2 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі» Технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим, а специфікація повинна містити вираз "або еквівалент". 4. Звертаємо Вашу увагу на те, що Аптечка медична автомобільна для підрозділів поліції особливого призначення Норми належності медичного забезпечення для підрозділів поліції особливого призначення, які беруть участь у боротьбі з тероризмом (норма №2 підпункт 2 пункт 1 наказу МВС України від 20.05.2016 №396 (зі змінами) у своєму складі має містити Налоксон (спрей назальний) -1 флакон. У переліку, що зазначається в тендерній документації вказаний препарат замінено на Метіонін №10 – таблетки. Цей препарат не є замінником Налоксону (спрею назального) та на сьогоднішній день не виробляється заводом виробником та відсутній в плані виробництва. Також повідомляємо, що на сьогоднішній день на території України не має аналогічного лікарського засобу в формі спрея. Тому просимо Вас виключити цей медичний препарат з переліку вкладень в аптечку, щоб не вводити в оману споживача. Враховуючи вищевикладене, просимо внести зміни до Тендерної документації та усунути порушення законодавства.
Розгорнути Згорнути

відповідь:

Планується внесення змін до тендерної документації.

Вимоги про усунення порушення

Номер вимоги: UA-2019-04-15-001732-a.c1

Статус:
Відповідь надана

Учасник: ПРИВАТНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "АВ-ФАРМА", Код ЄДРПОУ:24736125
Дата подання: 07.05.2019 17:18
Учасником закупівлі ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС» у своїй пропозиції, а саме в п.5. Додатку 1 Довідки щодо технічних, якісних та кількісних характеристик товару вих. №82/04-19 від 26.04.2019р., зазначено, що запропонована Аптечка медична автомобільна для підрозділів поліції особливого призначення містить у своєму складі ін’єкційний препарат Налоксон-ЗН ампули 1мл 4 мг №1(додатково надається шприц), який не є еквівалентом Налоксону у формі спрею.
Даний факт має важливе значення, оскільки вводити ін’єкційні препарати мають медичні працівники. Неправильно зроблена ін’єкція може мати серйозні наслідки.
Згідно пп.10 п.4 ПОРЯДКУ надання домедичної допомоги особам при підозрі на передозування опіоїдами» затвердженого Наказом МОЗ України від 08 жовтня 2018 року № 1833: «Особи, які надають Постраждалим необхідну допомогу, можуть вводити антидот (налоксон) у дозуванні від 0,4 мг до 2 мг внутрішньом’язово при використанні ін’єкційної форми або 2 мг в носову порожнину при використанні інтраназальної форми (розпилювання 1 мл антидоту (налоксону) у дозі 1 мг/мл у кожну ніздрю носа). Оптимальним методом введення антидоту (налоксону) особами, які не є медичними працівниками, є інтраназальне введення (в порожнину носа без порушення цілісності шкірних покривів) для розпилення на слизову оболонку».
Також в інструкції із-за застосування, яка зареєстрована наказом МОЗ №1925 від 23.10.2018, Налоксону розчин д/ін. 0.4 мг/мл по 1 мл №10 в амп. є пункт "категорія відпуску: за рецептом", тобто поставити діагноз для призначення даного препарату може лише особа, яка має на це відповідне повноваження, тобто лікар.
Отже, для застосування подібного ін’єкційного препарату особи, які будуть його застосовувати, мають володіти відповідними знаннями, згідно вимог чинного законодавства, зокрема здійснити призначення, розрахунок дози та провести маніпуляцію - зробити ін’єкцію (введення) препарату. Чи зможуть це зробити особи, які застосовуватимуть дані аптечки?
При перевірці наявності реєстрації лікарського засобу, а саме: Налоксон (спрей назальний) , даних про його реєстрацію в Державному реєстрі лікарських засобів виявлено не було. (посилання на реєстр http://www.drlz.com.ua/)!
На сьогоднішній день на території України не має аналогічного лікарського засобу в формі спрея. Тому просимо Вас виключити цей медичний препарат з переліку вкладень в аптечку, щоб не вводити в оману споживача і не порушувати процедуру закупівлі.
Згідно ч.1, 3 ст.5 ЗУ «Про публічні закупівлі» замовник закупівлі не може встановлювати дискримінаційні умови до учасників, тому дана вимога щодо вказаного препарату (Налоксон) має бути виключена з Тендерної документації.
Розгорнути Згорнути

Рішення замовника: Вимога не задоволена

11.05.2019 12:00
Про розгляд вимоги, яка надійшла 07.05.2019 щодо оскарження визначення переможця та з проханням внести зміни до тендерної документації. Відповідно до ст. 23 Закону України «Про публічні закупівлі» фізична/юридична особа має право не пізніше ніж за 10 днів до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення процедури закупівлі, зокрема внесення змін. Прийом пропозицій по вказаній процедурі закупівель тривав до 03.05.2019 року.
Відповідно до ст. 30 оскарження можливе при недостатній аргументації відхилення пропозиції учасника публічної закупівлі.
Відповідно до ст. 32 Закону учасник, якого не визнано переможцем торгів за результатами оцінки та розгляду його пропозиції, може звернутися через електронну систему закупівель до замовника з вимогою щодо надання інформації про пропозицію переможця торгів, у тому числі щодо зазначення її переваг порівняно з пропозицією учасника, який надіслав звернення, а замовник зобов’язаний надати йому відповідь не пізніше ніж через п’ять днів з дня надходження такого звернення.
На момент надходження вимоги розгляду пропозицій не було.
Виходячи з вищевикладеного дана вимога вважається не доцільною та не обґрунтованою та підлягає відхиленню

Номер вимоги: UA-2019-04-15-001732-a.a2

Статус:
Відповідь надана

Учасник: ПРИВАТНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "АВ-ФАРМА", Код ЄДРПОУ:24736125
Дата подання: 14.05.2019 09:35
Учасником закупівлі ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС» у своїй пропозиції, а саме в п.5. Додатку 1 Довідки щодо технічних, якісних та кількісних характеристик товару вих. №82/04-19 від 26.04.2019р., зазначено, що запропонована Аптечка медична автомобільна для підрозділів поліції особливого призначення містить у своєму складі ін’єкційний препарат Налоксон-ЗН ампули 1мл 4 мг №1(додатково надається шприц), який не є еквівалентом Налоксону у формі спрею.
Даний факт має важливе значення, оскільки вводити ін’єкційні препарати мають медичні працівники. Неправильно зроблена ін’єкція може мати серйозні наслідки.
Згідно пп.10 п.4 ПОРЯДКУ надання домедичної допомоги особам при підозрі на передозування опіоїдами» затвердженого Наказом МОЗ України від 08 жовтня 2018 року № 1833: «Особи, які надають Постраждалим необхідну допомогу, можуть вводити антидот (налоксон) у дозуванні від 0,4 мг до 2 мг внутрішньом’язово при використанні ін’єкційної форми або 2 мг в носову порожнину при використанні інтраназальної форми (розпилювання 1 мл антидоту (налоксону) у дозі 1 мг/мл у кожну ніздрю носа). Оптимальним методом введення антидоту (налоксону) особами, які не є медичними працівниками, є інтраназальне введення (в порожнину носа без порушення цілісності шкірних покривів) для розпилення на слизову оболонку».
Також в інструкції із-за застосування, яка зареєстрована наказом МОЗ №1925 від 23.10.2018, Налоксону розчин д/ін. 0.4 мг/мл по 1 мл №10 в амп. є пункт "категорія відпуску: за рецептом", тобто поставити діагноз для призначення даного препарату може лише особа, яка має на це відповідне повноваження, тобто лікар.
Отже, для застосування подібного ін’єкційного препарату особи, які будуть його застосовувати, мають володіти відповідними знаннями, згідно вимог чинного законодавства, зокрема здійснити призначення, розрахунок дози та провести маніпуляцію - зробити ін’єкцію (введення) препарату. Чи зможуть це зробити особи, які застосовуватимуть дані аптечки?
При перевірці наявності реєстрації лікарського засобу, а саме: Налоксон (спрей назальний) , даних про його реєстрацію в Державному реєстрі лікарських засобів виявлено не було. (посилання на реєстр http://www.drlz.com.ua/)!
На сьогоднішній день на території України не має аналогічного лікарського засобу в формі спрея, тому фактично, дані вимоги тендерної документації не може виконати жодний учасник.
Просимо усунути порушення законодавства, під час процедури закупівлі, які обґрунтовані вищезазначеними доводами.
Згідно ст.31 ЗУ «Про публічні закупівлі» Замовник відміняє торги в разі, зокрема неможливості усунення порушень, що виникли через виявлені порушення законодавства з питань публічних закупівель.
Розгорнути Згорнути

Рішення замовника: Вимога не задоволена

14.05.2019 14:52
Відповідно до ст. 31 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник відміняє торги в разі неможливого усунення порушень, що виникли через виявлені порушення законодавства з питань публічних закупівель.
Учасником закупівлі ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС» у своїй пропозиції, пропонується препарат Налоксон в ампулах та додатково надається шприц. Порівнюючи характеристики препарату встановлено, що діюча речовина Налоксону у формі спрею ідентична Налоксону в ампулах, тільки використовується іншим способом (внутрішньом'язовий укол).
Приймаючи таке рішення, Замовником (ГУНП в Кіровоградській області) також було враховану специфіку застосування даного препарату.
Враховуючи вищевикладене, вважаємо, що вимога підлягає відхиленню, а вибір переможця правомірним

Аукціон

Початок:
06.05.2019 12:16
Завершення:
06.05.2019 12:43

Реєстр пропозицій

Дата і час розкриття: 06.05.2019 12:43

Учасник Первинна пропозиція Остаточна пропозиція Документи
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРММЕДАЛЬЯНС"
Пошук по цьому учаснику
289 478.87 UAH з ПДВ 228 791.68 UAH з ПДВ Документи
ПРИВАТНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "АВ-ФАРМА"
Пошук по цьому учаснику
240 389.64 UAH з ПДВ 240 389.64 UAH з ПДВ Документи
273 488.79 UAH з ПДВ 273 488.79 UAH з ПДВ Документи

Публічні документи

26.04.2019 19:34
_Витяг ТУ.pdf
26.04.2019 19:34
_Лицензия.jpg

Публічні документи

02.05.2019 20:39
31. Додаток 4.pdf
02.05.2019 20:38
17. шина ТО ФОП.pdf

Публічні документи

Отримані пропозиції

Учасник Рішення Пропозиція Опубліковано
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРММЕДАЛЬЯНС"
#38929750
Пошук по цьому переможцю
Переможець 228 791.68 UAH з ПДВ 11.05.2019 14:17

Документи

06.05.2019 12:43
edr_identification.yaml
11.05.2019 14:16
протокол.pdf
11.05.2019 14:16
повідомлення.pdf
11.05.2019 14:17
sign.p7s

Переможець

Дата і час публікації: 11.05.2019 14:17

Учасник Пропозиція Документи
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРММЕДАЛЬЯНС"
Пошук по цьому переможцю
#38929750
228 791.68 UAH з ПДВ Документи

Документи

06.05.2019 12:43
edr_identification.yaml
11.05.2019 14:16
протокол.pdf
11.05.2019 14:16
повідомлення.pdf
11.05.2019 14:17
sign.p7s

Укладений договір


Строк дії 28.05.2019 00:00 - 31.12.2019 00:00
Номер 203-19/225
Перевірити оплати (тільки для платежів казначейства)
Контракт Статус Сума Опубліковано Укладений
договір аптечки.PDF Укладений
228 791.68
28.05.2019 15:10
28.05.2019
sign.p7s Укладений
28.05.2019 15:17

Виконання договору

Строк дії за договором: 28.05.2019 — 31.12.2019
Сума оплати за договором: 228 791.68
UAH з ПДВ

Ризик-індикатор

Відгуки на умови - 1

Тендери, на яких є загальний відгук на умови з оцінкою від 1 до 3

Звернення за роз'ясненнями - 2

Наявні звернення до Замовника за роз”ясненнями щодо рішення по визначенню переможця

© 2016 Моніторинговий портал DoZorro. Всі права захищено

Необхідно авторизуватись

Необхідно авторизуватись

Помилка з'єднання