Лікарські засоби різні 2 лоти (Лот 1 Тест-системи набір ІФА для визначення одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ ½ п.2.1, Лот2 Тест-системи для проведення тестування на ВІЛ із застосуванням швидких тестів п.2.1 Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ І дослідження Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ ІІ дослідження Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ ІІІ дослідження)
Показати більше
Згорнути
- Ідентифікатор тендеру UA-2020-01-17-002431-c
- 33690000-3 - Лікарські засоби різні
- Відмінена
Найменування замовника:
Київська міська клінічна лікарня №5
Код ЄДРПОУ:
00185028
Тип закупівлі
Відкриті торги
Контактна особа замовника
Казека Віталій Григорович,
380444508255,380444507708
, tenderkmkl5@gmail.com
Адреса замовника
Україна, Київ, 03115, Київська область, Відпочинку, 11
Очікувана вартість
3 567 480 UAH
з ПДВ
Оцінка умов закупівлі:
0
0
0
останні зміни 28.01.20
Інформація про процедуру
Роз’яснення:
до 24.01.2020 09:00
Оскарження умов:
до 30.01.2020 00:00
Подання пропозицій:
03.02.2020 09:00
Очікувана вартість
3 567 480 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Інформація про предмет закупівлі
Предмет закупівлі
Тендерна документація
17.01.2020 16:48
17.01.2020 16:43
Вимоги про усунення порушення
Номер вимоги: UA-2020-01-17-002431-c.a1
Статус: Відповідь надана
Учасник: ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС", Код ЄДРПОУ:35296135
Дата подання: 23.01.2020 14:02
Шановний Замовнику! Просимо обґрунтувати доцільність вимоги до швидких тестів для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2, а саме:
«Запропоновані швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ мають бути зареєстровані у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія або внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих до закупівлі Всесвітньою організацією охорони здоров’я».
Оскільки застосування швидких (експрес) тестів для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 медичними закладами України регламентовано законодавчими актами держави, зокрема вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 і не передбачає наявності міжнародних сертифікатів, то зазначена вимога створює дискримінаційні умови для потенційних учасників закупівлі за даним видом товару, зокрема для вітчизняних.
Розгорнути
Згорнути
«Запропоновані швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ мають бути зареєстровані у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія або внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих до закупівлі Всесвітньою організацією охорони здоров’я».
Оскільки застосування швидких (експрес) тестів для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 медичними закладами України регламентовано законодавчими актами держави, зокрема вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 і не передбачає наявності міжнародних сертифікатів, то зазначена вимога створює дискримінаційні умови для потенційних учасників закупівлі за даним видом товару, зокрема для вітчизняних.
Рішення замовника: Вимога не задоволена
24.01.2020 14:43
Доброго дня! Шановний Учаснику, у відповідь на Ваше звернення повідомляємо наступне:
Доцільність вимоги про те, що: «Запропоновані швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ мають бути зареєстровані у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія або внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих до закупівлі Всесвітньою організацією охорони здоров’я» зумовлена наступним.
- Для ефективного використання бюджетних коштів. Закуповуємо швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½, що внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я», є якісними і вартісно-ефективними.
- Звертаємо Вашу увагу, що наявність перекваліфікації ВООЗ на тест системи це не дискримінаційна вимога, Ви можете надати альтернативний варіант, а саме дані щодо реєстрації у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія.
- Одночасно повідомляємо, що на ринку України є достатнє конкурентне середовище. А саме присутні мінімум шість Виробників (та їх Уповноважених представників) тест систем які відповідають вимогам, встановленим в тендерній документації. А саме, на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://dls.gov.ua ).
Київська міська лікарня №5 проводить тестування на ВІЛ-інфекцію відповідно до Наказу МОЗ 794 від 05.04.2019 “Про удосконалення системи управління якістю лабораторних досліджень у сфері протидії ВІЛ-інфекції, СНІД”.
Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведеної вище вимоги не порушують вимоги частини третьої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях за купівель, передбачені статтею 3 Закону.
Доцільність вимоги про те, що: «Запропоновані швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ мають бути зареєстровані у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія або внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих до закупівлі Всесвітньою організацією охорони здоров’я» зумовлена наступним.
- Для ефективного використання бюджетних коштів. Закуповуємо швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½, що внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я», є якісними і вартісно-ефективними.
- Звертаємо Вашу увагу, що наявність перекваліфікації ВООЗ на тест системи це не дискримінаційна вимога, Ви можете надати альтернативний варіант, а саме дані щодо реєстрації у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія.
- Одночасно повідомляємо, що на ринку України є достатнє конкурентне середовище. А саме присутні мінімум шість Виробників (та їх Уповноважених представників) тест систем які відповідають вимогам, встановленим в тендерній документації. А саме, на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://dls.gov.ua ).
Київська міська лікарня №5 проводить тестування на ВІЛ-інфекцію відповідно до Наказу МОЗ 794 від 05.04.2019 “Про удосконалення системи управління якістю лабораторних досліджень у сфері протидії ВІЛ-інфекції, СНІД”.
Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведеної вище вимоги не порушують вимоги частини третьої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях за купівель, передбачені статтею 3 Закону.
