ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція (Діагностичні засоби)

Шановний Замовнику. 1. Згідно медико-технічних вимог щодо швидких імунохроматографічних тестів для визначення антигенів вірусу грипу А та В в тендерній документації зазначено, що тест-системи повинні мати формат тест-касети з однією вбудованою смужкою для визначення антигенів вірусу грипу А та В (п.1) та при інтерпретації результату кожна з тестових та контрольна лінії на тест смужці повинні мати різний колір, і мати позначки літер «T» і «С», що забезпечує зручність візуальної оцінки результату (п.5). По-перше: контрольна та тестові лінії знаходяться на відстані одна від одної і не має значення одного кольору ці лінії чи різного. По-друге: при виробництві швидких тестів однокольоровість ліній досягається за рахунок використання частинок колоїдного золота, що забезпечує більш високу чутливість та стабільність тесту у порівнянні з тестами, які при інтерпретації результатів мають різний колір. По-третє: якщо тест-касета має одну тест-смужку і 2 позначки літер «T» і «С», то як тоді інтерпретувати антигени вірусу А та В? Для достовірної інформації в таких випадках доцільніше користуватися тест-касетою, де кожній лінії відповідає окрема літера (наприклад «А», «В», «С»). 2. Згідно медико-технічних вимог в комплектації деяких тестів вимагається крім стандартної комплектації (буфер, скарифікатор, серветки) ще й рукавички одноразові. Просимо обґрунтувати доцільність комплектації швидких тестів в деяких позиціях рукавичками одноразовими. Просимо відкоригувати медико-технічні вимоги щодо закупівлі швидких імунохроматографічних тестів та внести зміни до документації.