Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (1х10 мл) ("52532 Анти-A групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (1х10 мл) ("52538 Анти-B групове типування еритроцитів IVD, антитіла");Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) ("52647 Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Моноклональний реагент анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) ("52688 Групові еритроцитарні варіабельні Rh(D) категорії VI IVD, антитіла, реакція аглютинації"); Моноклональний реагент анти-C Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х5 мл) (52546 (Diego) методом аглютинації.); Моноклональний реагент анти-c Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х5 мл) ("52547 Анти-C [RH002] групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Моноклональний реагент анти-E Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х5 мл) ("52562 Анти-E [RH003] групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Моноклональний реагент анти-e Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х5 мл) ("52563 Анти-E [RH005] групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Моноклональний реагент анти-Kell Супер для визначення груп крові людини за системою Kell (1х5 мл) ("52593 Анти-K (KEL001) групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Антиглобулінова сироватка - АГС (1х3 мл) ("52723 Моноспецифічні антитіла до C3d компонента комплемента IVD, антитіла"); Набір реактивів Азофенол ("54551 Скринінг біологічних рідин на приховану кров IVD, реагент"); Білкові фракції СпЛ (43264 Набір для визначення білкової фракції); Аланінамінотрансфераза-кін.СпЛ (АЛТ-кін.СпЛ) (500х3) (45802 Аланін амінотрансфераза (АЛТ) IVD, контрольний матеріал); Калібратор. CFAS. Ліофілізована людська сироватка на 3 мл (41403 Буферний калібратор гемостазу); Набір №1 Стандартні еритроцити для визначення груп крові людини за системами AB0, Rhesus (52695 Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації); Аланінамінотрансфераза СпЛ (АЛТ СпЛ) 250 (52924 Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, спектрофотометричний аналіз); Гемоглобін СпЛ 400 (55872 Загальний гемоглобін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз); Контроль Норма. Ліофілізована людська сироватка на 5 мл (41823 Багатокомпонентний коінічний хімічний контроль, аналізований, абнормальний); Контроль Патологія. Ліофілізована людська сироватка на 5 мл (41821 Багатокомпонентний клінічний хімічний контроль, аналізований, абнормальний); Загальний білок СпЛ 1000; Моноклональний реагент анти-D для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл)

До Антимонопольного комітету України Адреса: вул. Митрополита Василя Липківського, 45 м. Київ 03035 Суб’єкт оскарження: Приватне підприємство «ГРУПОТЕСТ», код ЄДРПОУ 36816271 Юридична адреса: 61001, Україна, Харківська область, Харків, пр-т Московський, б. 90А, к. 50 тел. 0504020159, електронна пошта: ppgrupotest@gmail, - Поштова адреса: 61052, Україна, м.Харків, Лопанська набережна, 1, кв.1 Замовник: Комунальний заклад охорони здоров'я Харківський обласний центр служби крові Код ЄДРПОУ: 02001699 Поштова адреса: 61201, Україна, Харківська обл., Харків, вул.Клочківська, 366, Шевченківський район Телефон: (057) 337-85-01 Інформація про закупівлю: ID dfc2491bee8b406fa1116ba7653ca12 Ідентифікатор закупівлі: UA-2020-06-23-006816-a СКАРГА На дії Замовника 23.06.2020 року Замовником була проведена процедура закупівлі (відкриті торги) ідентифікатор закупівлі UA-2020-06-23-006816-a . Приватне підприємство «ГРУПОТЕСТ» (надалі - Скаржник) взяло участь у даній закупівлі та згідно з Тендерною документацією (надалі – ТД) подало тендерну пропозицію. Іншими учасниками даної процедури були: Учасник -1 ФОП Шиян П.В., Учасник-3 ФОП Кишинська О.А. та Учасник-4 ФОП Кліпкова С.І. Предметом закупівлі було: Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (1х10 мл) ("52532 Анти-A групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (1х10 мл) ("52538 Анти-B групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) ("52647 Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Моноклональний реагент анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) ("52688 Групові еритроцитарні варіабельні Rh(D) категорії VI IVD, антитіла, реакція аглютинації"); Моноклональний реагент анти-C Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х5 мл) (52546 (Diego) методом аглютинації.); Моноклональний реагент анти-c Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х5 мл) ("52547 Анти-C [RH002] групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Моноклональний реагент анти-E Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х5 мл) ("52562 Анти-E [RH003] групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Моноклональний реагент анти-e Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х5 мл) ("52563 Анти-E [RH005] групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Моноклональний реагент анти-Kell Супер для визначення груп крові людини за системою Kell (1х5 мл) ("52593 Анти-K (KEL001) групове типування еритроцитів IVD, антитіла"); Антиглобулінова сироватка - АГС (1х3 мл) ("52723 Моноспецифічні антитіла до C3d компонента комплемента IVD, антитіла"); Набір реактивів Азофенол ("54551 Скринінг біологічних рідин на приховану кров IVD, реагент"); Білкові фракції СпЛ (43264 Набір для визначення білкової фракції); Аланінамінотрансфераза-кін.СпЛ (АЛТ-кін.СпЛ) (500х3) (45802 Аланін амінотрансфераза (АЛТ) IVD, контрольний матеріал); Калібратор. CFAS. Ліофілізована людська сироватка на 3 мл (41403 Буферний калібратор гемостазу); Набір №1 Стандартні еритроцити для визначення груп крові людини за системами AB0, Rhesus (52695 Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації); Аланінамінотрансфераза СпЛ (АЛТ СпЛ) 250 (52924 Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, спектрофотометричний аналіз); Гемоглобін СпЛ 400 (55872 Загальний гемоглобін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз); Контроль Норма. Ліофілізована людська сироватка на 5 мл (41823 Багатокомпонентний коінічний хімічний контроль, аналізований, абнормальний); Контроль Патологія. Ліофілізована людська сироватка на 5 мл (41821 Багатокомпонентний клінічний хімічний контроль, аналізований, абнормальний); Загальний білок СпЛ 1000; Моноклональний реагент анти-D для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл), що зазначено в оголошенні та ТД. За результатом аукціону електронна система закупівель визначила Скаржника таким, який надав другу найбільш вигідну пропозицію. За результатами розгляду пропозицій Замовником спочатку було прийнято рішення про відхилення першої пропозиції Учасника-1 закупівлі ФОП Шияна П. В. (протокол рішення уповноваженої особи КЗОЗ ХОЦСК щодо розгляду тендерної пропозиції до відкритих торгів від 14 липня 2020 року). 15 липня 2020 року замовником було прийнято рішення про відхилення пропозиції Скаржника Учасника-2 (протокол рішення уповноваженої особи КЗОЗ ХОЦСК щодо розгляду тендерної пропозиції до відкритих торгів від 15 липня 2020 року). Підставою для відхилення зазначено наступне – «Пропозиція учасника не відповідає вимогам тендерної документації замовника. Згідно ст. 31 закону України про публічні закупівлі». Відхилення нашої пропозиції призвело до визначення переможцем Учасника- 4 ФОП Кліпкову С.І. Скаржник не може погодитися з такими рішеннями та вважає дії Замовника такими, що порушують частину 4 статті 5 Закону “Про публічні закупівлі” згідно якої Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників, а також самі принципи здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників: 1) добросовісна конкуренція серед учасників; 2) максимальна економія, ефективність та пропорційність; 3) відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; 4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них; 5) об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; 6) запобігання корупційним діям і зловживанням. Відповідно до протоколу розгляду тендерних пропозицій від 15 липня 2020 року встановлені наступні невідповідності Тендерної пропозиції Позивача вимогам ТД, зокрема: 1. « - позиція 13 Пропозиції учасника «АлАТ-КІН (кінетичний метод)», яку пропонує Учасник замість позиції «Аланінамінотрасфераза-кін. СпЛ (АЛТ-кін. Спл) (500 х 3) не відповідає вимогам ТД, адже не зазначено фасування та не зазначено якого об’єму флакони пропонує Учасник до постачання, в той час коли замовник чітко визначив об’єм, який він потребує закупити. У разі, якщо Учасник пропонує еквівалент товару, зазначеного в ТД, має бути доведено повну відповідність та еквівалентність товару, зазначеного в ТД. Окрім цього, у гарантійному листі № 01-07 від 03.07.2020 року, виданого Фізичною особою-підприємцем Коротковим Дмитром, зазначено, що він гарантує до постачання «набір реагентів ALТ-UV-DAC.Lq для визначення АЛТ кінетичним методом 2010А150 мл» у кількості 10 наборів, в той час коли Учасник зазначає у пропозиції 3 набори без зазначення торгівельної назви даного товару, то виникає сумнів щодо пропозиції постачати саме цей товар, з причини невідповідності назви товару та його кількості у гарантійному листі від виробника та у пропозиції учасника». Стосовно підстави відхилення повідомляємо наступне: Скаржник не иав наміру постачати замовнику «набір реагентів ALТ-UV-DAC.Lq для визначення АЛТ кінетичним методом 2010А150 мл» у кількості 10 наборів» оскільки не надавав жодної технічної документації на розгляд замовнику. Скаржник мав намір поставити та надав на розгляд Замовнику пропозицію набору реактивів АлАТ-КІН (кінетичний метод) виробництва ТОВ НВП «Філісіт-Діагностика» з пакетом документів (копія декларації відповідності, паспорт якості, інструкція до даного набору та гарантійний лист виробника, який гарантував поставку товару в тій кількості, яку вказав Замовник в тендерній документації (Додаток 1). Але Замовник не розглянув дану пропозицію. Отже, вважаємо, що Замовник навмисно зманіпулював даними з метою відхилити (дискваліфікувати) пропозицію ПП «ГРУПОТЕСТ». 2. «- позиція №21 Пропозиції Учасника «Діагностичний моноклональний реагент анти-D/DVI IgM/IgG для визначення груп крові людини за ситстемою Rhesus (10 мл)» не являється еквівалентною позицією, зазначеній в ТД – «Моноклональний реагент анти-D визначення груп крові за системою Rhesus (1х10 мл)». Потребою Замовника є саме IgG для виявлення слабкого антигену D за системою Rhesus методом конглютинації з желатином. Виконання даної методики набором «Діагностичний моноклональний реагент анти-D/DVI IgM/IgG для визначення групи крові людини за системою Rhesus (10 мл.)», який запропонований Учасником, неможливо». Стосовно підстави відхилення повідомляємо наступне: У додатку 4 ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА ІНШІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ до тендерної документації в частині “Специфічні вимоги” Замовник встановив наступні вимоги для позиції № 21: « Моноклональний реагент з антитілами Анти-D класу IgG для визначення груп крові людини за системою Rhesus застосовується для встановлення резус належності шляхом визначення антигену D еритроцитів людини при проведенні тесту в пробірках (непрямий антиглобуліновий тест). Містить моноклональні антитіла анти-D класу IgG в титрі 1:256». Звертаємо увагу Органу оскарження, що Скаржник запропонував Замовнику в пропозиції реагент, який повністю відповідає даним “Специфічним вимогам” додатку 4. Але, ж, при розгляді пропозиції Замовник змінив вимоги і при відхиленні послався на зовсім іншу методику «конглютинації з желатином». Стосовно даної вимоги «конглютинації з желатином» вважаємо за необхідне надати наступні пояснення Органу оскарження: В Україні діє ІНСТРУКЦІЯ з визначення груп крові за системою AB0, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров'я України від 05.07.1999 N 164 (далі ІНСТРУКЦІЯ). На сьогоднішній день дана ІНСТРУКЦІЯ є єдиним нормативним документом для визначення груп крові в Україні. Дана ІНСТРУКЦІЯ містить розділ, який називається «Інструкція з визначення резус-належності крові», який містить підрозділ 2. «Визначення антигенів системи резус за допомогою моноклональних антитіл». У пункті 2.1. підрозділу 2 “Інструкції з визначення резус-належності крові” вказано, що реакцію з моноклональними анти-резус тест-реагентами можна ставити в пробірках, на площині та в мікроплатах (правила методики досліджень описані в пунктах 2.2, 2.3, 2.4. 2.5 даного документу). Дослідження з використанням реакції конглютинації з розчином желатину, згідно ІНСТРУКЦІЇ застосовується лише з використанням поліклональних та стандартних сироваток (які не були предметом закупівлі) . Тобто відхилення пропозиції на цій підставі є незаконним. Відомо, що в Україні та країнах ЄС метод конглютинації з розчином желатину не використовується більше 20 років, як економічно необгрунтований та менш чутливий при виявленні слабких варіантів антигену D. Єдина країна, яка продовжує ним користуватися, це РФ. Саме тому цей метод був виключений з нашої інструкції до даного реагенту багато років тому. Але, за бажанням Замовника, у будь –який час, ми можемо описати і цей метод в інструкції до нашого реагенту(Додаток 3.) Отже, наголошуємо, що діагностичний моноклональний реагент анти-D/DVI IgM/IgG для визначення групи крові людини за системою Rhesus (10 мл.). запропонований Замовнику є одночасно повним удосконаленим аналогом як моноклонального реагенту анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) так і Моноклонального реагенту анти-D для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл). Більш того, моноклональний реагент анти-D/DVI IgM/IgG був розроблений саме для того, щоб виявляти слабкі варіанти антигену D, і, безумовно, може працювати методом конглютинації з желатином (як забажав того Замовник в протоколі відхилення). Тобто відхилення пропозиції Скаржника за вказаною Замовником підставою є: Таким, що не відповідає Специфічним вимогам додатку 4 ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА ІНШІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ; Таким, що не відповідає єдиному діючому в Україні нормативному акту стосовно правил та методик визначення груп крові «ІНСТРУКЦІЇ з визначення груп крові за системою AB0», затвердженою наказом Міністерства охорони здоров'я України від 05.07.1999 N 164https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/ru/v0164282-99#Text Таким, що містить неправдиву інформацію та спробу маніпуляції технічними характеристиками предмету закупівлі. 3. «Окрім цього, Учасник пропонує цю позицію двічі, наприклад, замість позиції №4 «Моноклональний реагент анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл.)», що викликає питання, адже очевидно, що позиція №4 (Моноклональний реагент анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) і позиція №21 (Моноклональний реагент анти-D для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) мають різні технічні характеристики, що зазначено у специфічних вимогах додатку у №4 до ТД «ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА ІНШІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ». Стосовно цієї підстави відхилення повідомляємо наступне: У Додатку 2 до даної скарги ПП «ГРУПОТЕСТ», як виробник моноклональних реагентів для визначення груп крові надає порівняльну таблицю запропонованих на торги реагентів виробництва ПП «ГРУПОТЕСТ» та ТОВ «Лабораторія Гранум» згідно якої визначення антигену D еритроцитів людини (в тому числі слабких варіантів і категорій) можна проводити з використанням лише одного діагностичного моноклонального реагенту анти-D/DVI IgM/IgG виробництва ПП «ГРУПОТЕСТ» проти двох реагентів (моноклональний реагент анти-D та моноклональний реагент анти-D Мікс IgM/IgG ) виробництва ТОВ «Лабораторія Гранум». Тобто надання в тендерній пропозиції замість «№ 4 Моноклональний реагент анти-D Мікс IgM/IgG для визначення груп крові людини за системою Rhesus» та «№ 21 Моноклональний реагент анти-D для визначення груп крові людини за системою Rhesus» саме «Діагностичного моноклонального реагенту анти-D/DVI IgM/IgG для визначення групи крові людини за системою Rhesus» нашого виробництва є цілком обґрунтованим і економічно вигідним для державного бюджету України. Також варто зауважити, що Замовник здійснював закупівлі «Діагностичного моноклональний реагенту анти-D/DVI IgM/IgG для визначення групи крові людини за системою Rhesus (10 мл.)» виробництва ПП «ГРУПОТЕСТ» та успішно користувався ним, його розширеними можливостями і перевагами протягом, принаймні, 10 останніх років. Тому, такий рівень компетентності мотиваційної частини відхилення викликає подив. На підставі вищевикладеного, Скаржник впевнений, що його пропозицію було відхилено за надуманими і дискримінаційними підставами, і він, як виробник з 27 річним стажем, хоче довести цей факт в Органі оскарження та захистити свої законні права та інтереси. Скаржник не погоджується із обранням ФОП Кліпкова С.І. переможцем даної закупівлі не лише через найвищу ціну пропозиції, але і тому, що даний учасник не виконав вимоги Додатку 4 до тендерної документації ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА ІНШІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ в частині Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі Загальні вимоги п.4: «Запропонований товар має постачатися з обов’язковим забезпеченням належних умов зберігання та транспортування, за умов дотримання температурного режиму згідно інструкцій по використанню. Надати документальне підтвердження відповідності умов зберігання товару до транспортування.» Але, ФОП Кліпкова С.І. не надала документального підтвердження відповідності зберігання товару до транспортування якими є сертифікати якості та паспорти із зазначенням температурних показників на обладнання (термобокси) , за допомогою яких може бути забезпечено належні умови зберігання та транспортування. Але ж, забезпечення температурних умов зберігання є найважливішою умовою забезпечення придатності виробів медичного призначення, які були предметом даної закупівлі! Отже замовник був зобов’язаний відхилити пропозицію ФОП Кліпкова С.І. відповідно до статті 31 Закону України “Про публічні закупівлі”, але не зробив цього. Це підтверджує дискримінаційний підхід до розгляду пропозицій. Вважаємо, що відхиленням тендерної пропозиції Скаржника і невідхиленням тендерної пропозиції ФОП Кліпкової С.І., яка не відповідала умовам ТД, Замовник порушив право Скаржника на об’єктивний та неупереджений розгляд його тендерної пропозиції. Виходячи з вищевикладеного та керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі» та Конституцією України, ПРОСИМО: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Прийняти рішення про встановлення порушень процедури закупівлі. 3. Зобов’язати замовника скасувати своє рішення про визначення переможцем ФОП Кліпкову С.І. зазначене в протоколі рішення уповноваженої особи КЗОЗ ХОЦСК щодо розгляду тендерної пропозиції до відкритих торгів від 17 липня 2020 року та відхилити пропозицію учасника ФОП Кліпкової С.І. 4. Зобов’язати замовника скасувати своє рішення про намір укласти договір з ФОП Кліпкова С.І. зазначене в протоколі рішення уповноваженої особи КЗОЗ ХОЦСК щодо розгляду тендерної пропозиції до відкритих торгів від 17 липня 2020 року. 5. Зобов’язати Замовника скасувати своє рішення про дискваліфікацію ПП «ГРУПОТЕСТ» , зазначене в протоколі рішення уповноваженої особи КЗОЗ ХОЦСК щодо розгляду тендерної пропозиції до відкритих торгів від 15 липня 2020 року. 6. Зобов’язати замовника розглянути тендерну пропозицію ПП «ГРУПОТЕСТ» з урахуванням рішень Антимонопольного комітету України. Додатки: 1. Документація до набору реактивів АлАТ-КІН (кінетичний метод) виробництва ТОВ НВП «Філісіт-Діагностика» (паспорт якості, копія декларації відповідності, інструкція до даного набору та гарантійний лист виробника), яка була надана на торги; 2. ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ МЕТОДІВ ВИЗНАЧЕННЯ АНТИГЕНУ D ТА СЛАБКИХ ЙОГО ВАРІАНТІВ ТА КАТЕГОРІЙ ЗА ДОПОМОГОЮ РЕАГЕНТІВ ВИРОБНИЦТВА ПП «ГРУПОТЕСТ» ТА ТОВ «ЛАБОРАТОРІЯ ГРАНУМ» У ПОРІВНЯННІ З ВИМОГАМИ ІНСТРУКЦІЇ З ВИЗНАЧЕННЯ ГРУП КРОВІ ЗА СИСТЕМОЮ AB0, ЗАТВЕРДЖЕНОЇ НАКАЗОМ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ 05.07.1999; 3. Інструкція з медичного застосування Діагностичного моноклонального реагенту анти-D/DVI IgM/IgG для визначення групи крові людини за системою Rhesus виробництва ПП «ГРУПОТЕСТ»; 4. Інструкція з використання моноклонального реагенту анти-D Мікс Ig M/IgG для визначення груп крові людини за системою Rhesus виробництва «Лабораторія Гранум»; 5. Інструкція з використання моноклонального реагенту анти-D IgG для визначення груп крові людини за системою Rhesus виробництва «Лабораторія Гранум»; 6. Копія протоколу рішення уповноваженої особи КЗОЗ ХОЦСК щодо розгляду тендерної пропозиції до відкритих торгів від 15 липня 2020 року; 7. Копія протоколу рішення уповноваженої особи КЗОЗ ХОЦСК щодо розгляду тендерної пропозиції до відкритих торгів про визначення переможця торгів від 17 липня 2020 року; 8. Додаток № 4 до ТД «ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА ІНШІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ». З повагою, Директор ПП «ГРУПОТЕСТ» С.М.Іванов