ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Інтерферон альфа-2b 3 млн МО) CPV: 33600000-6 Pharmaceutical products (Interferon alfa-2b 3 mln IU)

Доброго дня, шановний учасник! Вимогами тендерної документації передбачено необхідність надання копії дійсного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого відповідним уповноваженим органом в Україні. У разі, якщо на момент подання тендерної пропозиції учасником до закінчення терміну дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб залишається менше 180 днів і при цьому лікарський засіб зареєстрований за процедурою реєстрації, яка передбачає проведення перереєстрації, учасник процедури закупівлі зобов'язаний у складі своєї пропозиції надати копію листа-прийняття заяви, поданої до центрального органу виконавчої влади України, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, на проведення перереєстрації такого лікарського засобу із наявністю відмітки або іншого підтвердження від цього органу про прийняття такої заяви. У випадку відсутності зазначених документів або у разі, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні, учасник може скористатись можливістю подати документи як на незареєстрований в Україні лікарський засіб.

Доброго дня, шановний учасник! Вимогами тендерної документації передбачено принцип альтернативності вибору щодо реєстрації лікарського засобу, запропонованого до закупівлі, зокрема: лікарський засіб, запропонований до закупівлі, може бути вже зареєстрованим в Україні, який передбачає подання відповідного пакету документів, або лікарський засіб, запропонований до закупівлі може бути незареєстрованим в Україні на момент подання тендерної пропозиції, який передбачає подання відповідного пакету документів, який відрізняється від пакету документів, який подається до зареєстрованого в Україні лікарського засобу. Усі вимоги до пакетів документів визначені у тендерній документації. Звертаємо Вашу увагу, у разі, якщо на момент подання тендерної пропозиції учасником до закінчення терміну дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб залишається менше 180 днів і при цьому лікарський засіб зареєстрований за процедурою реєстрації, яка передбачає проведення перереєстрації, учасник процедури закупівлі зобов'язаний у складі своєї пропозиції надати копію листа-прийняття заяви, поданої до центрального органу виконавчої влади України, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, на проведення перереєстрації такого лікарського засобу із наявністю відмітки або іншого підтвердження від цього органу про прийняття такої заяви. У випадку, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату надання тендерної пропозиції, учасник процедури закупівлі, серед іншого, зобов’язується надати письмове зобов’язання (у довільній формі) Заявника/Виробника зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту укладання договору.