За кодом СPV за ДК 021:2015 33140000-3 Медичні матеріали; за кодами НК 024:2019: 50293 (Коронавірус (SARS-CoV) антитіла класу імуноглобулін М (IgM) IVD, набір імуноферментний аналіз (ІФА)); 50288 (Коронавірус (SARS-CoV) антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір імуноферментний аналіз (ІФА)) Закупівля проводиться згідно порядку проведення закупівель товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. №225.

Набір реагентів і супутніх матеріалів, якими якісно та/або кількісно визначають антитіла класу імуноглобулін М (IgM) до збудника, пов’язаного з гострим респіраторним синдромом - до коронавірусу (SARS – CoV) у клінічному зразку методом імуноферментного аналізування (ІФА), 96 аналізів.
Набір реагентів і супутніх матеріалів, якими якісно та/або кількісно визначають антитіла класу імуноглобулін G (IgG) до збудника, пов’язаного з гострим респіраторним синдромом - до коронавірусу (SARS – CoV) у клінічному зразку методом імуноферментного аналізування (ІФА), 96 аналізів.
- Тест-системи повинні дозволяти можливість проведення досліджень з використанням стандартного обладнання для ІФА.
- Тест-системи мають забезпечувати можливість якісного виявлення IgM/IgG антитіл до нуклеокапсидного антигену корона вірусу SARS-CoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА).
- Чутливість та специфічність тест-систем повинна бути підтверджена документально (надати інструкцію з використання).
- Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування 96 досліджуваних зразків.
- Товар повинен відповідати всім вимогам чинного законодавства Україні.
- Якість постачаємого товару підтверджується, в тому разі якщо це передбачено виробником, сертифікатом якості (аналітичним паспортом, висновками відповідних органів тощо), який входить до супроводжувальних документів на кожну партію товару.
- Термін придатності товару повинен становити не менше 75% від загального терміну придатності на дату поставки Замовнику.
- Товар повинен мати інструкцію до застосування (методичні вказівки), затверджені виробником.
- Товар постачається в упаковці (тарі) у відповідності з вимогами відповідних стандартів або технічних умов, яка при належному поводженні запобігає порчі товару та гарантує зберігання його споживчих якостей.
- Поставка товару здійснюється за рахунок постачальника згідно з усіма умовами транспортування та зберігання відповідного товару.