ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Правцевий антитоксин (людський) 250 МО, 500 МО, 1000 МО, 1500 МО) CPV: 33600000-6 Pharmaceutical products (Tetanus antitoxin (human) 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU)

Шановний Замовнику,
30.08.2021 року на веб-порталі Уповноваженого органу оприлюднено Протокол розгляду тендерних пропозицій UA-2021-05-07-004663-b. За результатами розгляду тендерних пропозицій до аукціону було допущено наступних учасників: KEDRION S.P.A, ТОВ «СЕВАФАРМ УА», «PUBE GLOBAL» LLC.
Розглянувши документацію, надану учасниками, нами було встановлено невідповідність документації, наданої у складі тендерної пропозиції Учасником закупівлі «PUBE GLOBAL» LLC вимогам тендерної документації щодо закупівлі ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Правцевий антитоксин (людський) 250 МО, 500 МО, 1000 МО, 1500 МО) CPV: 33600000-6 Pharmaceutical products (Tetanus antitoxin (human) 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU), ідентифікатор закупівлі: UA-2021-05-07-004663-b, процедура: відкриті торги з публікацією англійською мовою, замовник: ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ».
Відповідно до ч. 1 ст. 24 Закону України «Про публічні закупівлі» юридичні особи мають право звернутись до Замовника з вимогою про усунення порушень під час проведення тендеру.
Перелік та зміст встановлених невідповідностей у документації:
1) Щодо невідповідності довіреності
Учасником "PUBE GLOBAL" LLC надана довіреність від 11.06.2021 року, видана Хуален Байолоджікал Енжінірінг Чонгчінг Ко. Лтд., в особі пана Цай Лінлін, керівника відділу міжнародної діяльності, якою уповноважено учасника закупівлі ТОВ "ПЮБЕ ГЛОБАЛ" в особі пані Наталії Ебейд. При цьому Учасником не надано документів, які підтверджують повноваження особи, яка займає посаду керівника відділу міжнародної діяльності на уповноваження третіх осіб та перелік таких повноважень (видачу та підписання довіреності).
Крім того, довіреність не містить інформації про місце її видачі, а також не є належним чином легалізованою. Вказана довіреність видана компанією, зареєстрованою в Китаї для вчинення повноважень на території України.
Відповідно до статті 13 Закону України "Про міжнародне приватне право" документи, що видані уповноваженими органами іноземних держав у встановленій формі, визнаються дійсними в Україні в разі їх легалізації, якщо інше не передбачено законом або міжнародним договором України.
Іноземні офіційні документи користуються доказовою силою офіційних документів на території України:
1. За умови їх засвідчення штампом апостиль, якщо вони складені на території держав-учасниць Конвенції, що скасовує вимогу легалізації іноземних офіційних документів.
2. Без будь-якого додаткового засвідчення, якщо вони складені на території держави, з якими Україна має відповідні дво- або багатосторонні договори.
3. За умови наявності консульської легалізації, якщо вони складені на території держав, з якими Україна не має вищезазначених договорів.
Між державами Україна та Китай відсутні міжнародні договори про правову допомогу, відповідно до яких усі офіційні документи, видані компетентними органами однієї Договірної Сторони, приймаються без будь-якого додаткового засвідчення на території іншої Договірної Сторони та вони не є членами Конвенції, що скасовує вимогу легалізації іноземних офіційних документів.
Таким чином, довіреність, видана компанією, яка зареєстрована в Китаї, повинна бути легалізована в установленому законодавством порядку.
2) Щодо письмового зобов’язання зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту постачання.
Пунктом 6.2.3. Додатку 2 до тендерної документації зазначено, що учасник повинен надати письмове зобов’язання (у довільній формі) Заявника/Виробника зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту постачання.
Згідно ст. 9 (1) Закону України "Про лікарські засоби", заявником (власником реєстраційного посвідчення) та/або його уповноваженим представником для здійснення будь-якої процедури державної реєстрації лікарського засобу, передбаченої цією статтею, є юридична або фізична особа, яка є відповідальною за ефективність, безпеку та якість лікарського засобу в порядку, визначеному законодавством, та здійснює фармаконагляд в Україні, а також є відповідальною за достовірність та повноту інформації, що міститься у наданих нею матеріалах до заяви.
Згідно підпункт 24 пункту 1 розділу ІІ наказу МОЗ від 26.08.2005 №426, заявник (власник реєстраційного посвідчення) (далі - заявник) - юридична або фізична особа, яка є відповідальною за ефективність, якість та безпеку лікарського засобу в порядку, визначеному чинним законодавством, та має ресурси для здійснення фармаконагляду в Україні, а також є відповідальною за достовірність інформації, що міститься у наданих нею реєстраційних матеріалах.
Учасник "PUBE GLOBAL" LLC (ТОВ "ПЮБЕ ГЛОБАЛ") надав Гарантійний лист (який не містить дату видачі), в якому міститься зобов’язання Учасника закупівлі зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту постачання у разі визнання Учасника переможцем закупівлі.
Вважаємо, що даний гарантійний лист не відповідає вимогам пункту 6.2.3 Додатку 2 до тендерної документації, так як Учасник "PUBE GLOBAL" LLC (ТОВ «ПЮБЕ ГЛОБАЛ») не є Заявником/Власником реєстраційного посвідчення, а письмового зобов’язання виробника препарату Компанії Хуален Байолоджікал Енжінірінг Чонгчінг Ко. Лтд. тендерна документація не містить.
3) Щодо довідки про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.
Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі не відповідає формі, визначеній у Додатку 1 до тендерної документації, зокрема Таблиця 1 Вимоги до предмета закупівлі, які встановлює Замовник не містить форму випуску «попередньо наповнені шприци».
Відповідно до ст. 31 ЗУ «Про публічні закупівлі», замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо:
1) учасник процедури закупівлі:
не відповідає кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, установленим статтею 16 цього Закону та/або наявні підстави, встановлені частиною першою статті 17 цього Закону;
не відповідає встановленим абзацом першим частини третьої статті 22 цього Закону вимогам до учасника відповідно до законодавства;
зазначив у тендерній пропозиції недостовірну інформацію, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, яку замовником виявлено згідно з частиною п'ятнадцятою статті 29 цього Закону;
не надав забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або забезпечення тендерної пропозиції не відповідає умовам, що визначені замовником у тендерній документації до такого забезпечення тендерної пропозиції;
не виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у своїй тендерній пропозиції, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей;
не надав обґрунтування аномально низької ціни тендерної пропозиції протягом строку, визначеного в частині чотирнадцятій статті 29 цього Закону;
визначив конфіденційною інформацію, що не може бути визначена як конфіденційна відповідно до вимог частини другої статті 28 цього Закону;
2) тендерна пропозиція учасника:
не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації;
викладена іншою мовою (мовами), аніж мова (мови), що вимагається тендерною документацією;
є такою, строк дії якої закінчився;
Інформація про відхилення тендерної пропозиції, у тому числі підстави такого відхилення (з посиланням на відповідні норми цього Закону та умови тендерної документації, яким така тендерна пропозиція та/або учасник не відповідають, із зазначенням, у чому саме полягає така невідповідність), протягом одного дня з дня ухвалення рішення оприлюднюється в електронній системі закупівель та автоматично надсилається учаснику / переможцю процедури закупівлі, тендерна пропозиція якого відхилена, через електронну систему закупівель.
Враховуючи зазначену вище інформацію та керуючись вимогами Закону України «Про публічні закупівлі», просимо замовника усунути порушення допущенні під час проведення тендеру:
1) Скасувати рішення ДП «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ», викладене у протоколі розгляду тендерних пропозицій UA-2021-05-07-004663-b, опублікованих 30.08.2021 року про допущення до аукціону "PUBE GLOBAL" LLC.
2) Відхилити тендерну пропозицію "PUBE GLOBAL" LLC.