Діагностикуми для дослідження на сальмонельоз. Код ДК 33690000-3 - Лікарські засоби різні Diagnostic tests for salmonellosis. CPV: 33690000-3
Показати більше
Згорнути
- Ідентифікатор тендеру UA-2022-06-08-004576-a
- 33690000-3 - Лікарські засоби різні
- Не відбулася
Найменування замовника:
Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів
Код ЄДРПОУ:
39924774
Тип закупівлі
Відкриті торги з публікацією англ.мовою
Контактна особа замовника
Фомінова Олена Вікторівна,
+380442790900
, uvets@ukr.net
Адреса замовника
Україна, місто Київ, 01001, Київська область, Бориса Грінченка 1
Очікувана вартість
7 243 000 UAH
з ПДВ
Оцінка умов закупівлі:
0
0
1
останні зміни 25.08.22
Інформація про процедуру
Роз’яснення:
до 01.07.2022 00:00
Оскарження умов:
до 07.07.2022 00:00
Подання пропозицій:
11.07.2022 10:00
Очікувана вартість
7 243 000 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
36 215 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %:
0.50 %
Інформація про предмет закупівлі
Предмет закупівлі
для використання у ветеринарній медицині. 122 найменувань.
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
112 штуки
Діагностикуми для дослідження на сальмонельоз. Код ДК 33690000-3 - Лікарські засоби різні
ДК 021:2015: 33690000-3 — Лікарські засоби різні
112 штуки
Номенклатурні позиції за Кодом ДК 33690000-3 - Лікарські засоби різні 1. Основа Тетратіонатного бульйону Мюллера-Кауфмана ; 86 кг.; 2. Середовище Раппапорта-Василіадіса, модифіковане(напіврідке); 25 кг.; 3. Селективна добавка для виділення сальмонелл; уп/25фл; 160 шт.; 4. Ксилозо-лізіновий дезоксіхолатний агар (КЛД-агар); 100 кг.; 5. Диференціальний агар з діамантовим зеленим модифікований; 110 кг.; 6. Селективна добавка для виділення сальмонелл; уп/5фл; 536 шт.; 7. Вісмут-сульфітний агар ; 83 кг.; 8. Диференціальний агар Сальмонела; 32 кг.; 9. Цитратний агар Крістенсена; 7,5 кг.; 10. Лізин-декарбоксилазне середовище; 4 кг.; 11. Жовч бичача очищена суха; 3,5 кг.; 12. L-триптофан; 2,5 кг.; 13. Калій фосфорнокислий однозаміщений КН2РО4; 6,5 кг.; 14. Калій фосфорнокислий двозаміщений К2НРО4; 4 кг.; 15. Трис буфер; Фл*100 мл; 10 шт.; 16. Омнівалентний ентероклон Anti-Salmonella (A - 67); фл*5мл; 45 шт.; 17. Полівалентний ентероклон AntiSalmonella І (A - E); фл*5мл; 43 шт.; 18. Полівалентний ентероклон AntiSalmonella ІІ (F-67); фл*5мл; 24 шт.; 19. Групоспецифічний ентероклон Anti-Salmonella Gr. В; фл*1мл; 29 шт.; 20. Групоспецифічний ентероклон Anti-Salmonella Gr. C; фл*1мл; 25 шт. ; 21. Групоспецифічний ентероклон Anti-Salmonella Gr. D; фл*1мл; 32 шт.; 22. Групоспецифічний ентероклон Anti-Salmonella Gr. E; фл*1мл; 26 шт.; 23. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:2; фл*1мл; 4 шт.; 24. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:4; фл*1мл; 22 шт.; 25. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:5; фл*1мл; 14 шт.; 26. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:61; фл*1мл; 13 шт.; 27. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:7; фл*1мл; 12 шт.; 28. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:8; фл*1мл; 14 шт.; 29. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:9; фл*1мл; 19 шт.; 30. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:10; фл*1мл; 8 шт.; 31. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:11; фл*1мл; 3 шт.; 32. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:12; фл*1мл; 4 шт.; 33. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:13; фл*1мл; 1 шт.; 34. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:14; фл*1мл; 6 шт.; 35. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:15; фл*1мл; 7 шт.; 36. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:16; фл*1мл; 3 шт.; 37. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:17; фл*1мл; 3 шт.; 38. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:18; фл*1мл; 3 шт.; 39. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:19; фл*1мл; 5 шт.; 40. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:20; фл*1мл; 4 шт.; 41. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:21; фл*1мл; 4 шт.; 42. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:22; фл*1мл; 3 шт.; 43. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:25; фл*1мл; 2 шт.; 44. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:27; фл*1мл; 4 шт.; 45. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:28; фл*1мл; 2 шт.; 46. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:30; фл*1мл; 2 шт.; 47. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:34; фл*1мл; 1 шт.; 48. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:35; фл*1мл; 3 шт.; 49. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:38; фл*1мл; 2 шт.; 50. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:39; фл*1мл; 4 шт.; 51. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:40; фл*1мл; 2 шт.; 52. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:41; фл*1мл; 4 шт.; 53. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:42; фл*1мл; 3 шт.; 54. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:43; фл*1мл; 2 шт.; 55. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:44; фл*1мл; 2 шт.; 56. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:45; фл*1мл; 3 шт.; 57. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:46; фл*1мл; 7 шт.; 58. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:48; фл*1мл; 4 шт.; 59. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:51; фл*1мл; 1 шт.; 60. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:52; фл*1мл; 1 шт.; 61. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:53; фл*1мл; 1 шт.; 62. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:54; фл*1мл; 2 шт.; 63. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:55; фл*1мл; 2 шт.; 64. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:57; фл*1мл; 1 шт.; 65. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:61; фл*1мл; 2 шт.; 66. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:63; фл*1мл; 2 шт.; 67. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:65; фл*1мл; 1 шт.; 68. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella O:67; фл*1мл; 3 шт.; 69. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella Vi; фл*1мл; 1 шт.; 70. Суміш моноклональних антитіл HMA; фл*1мл; 11 шт.; 71. Суміш моноклональних антитіл HMB; фл*1мл; 11 шт.; 72. Суміш моноклональних антитіл HMC; фл*1мл; 11 шт.; 73. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H 1; фл*1мл; 16 шт.; 74. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H 2; фл*1мл; 16 шт. ; 75. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H 5; фл*1мл; 15 шт.; 76. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H 6; фл*1мл; 11 шт.; 77. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H 7; фл*1мл; 9 шт.; 78. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H a; фл*1мл; 9 шт.; 79. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H b; фл*1мл; 14 шт.; 80. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H c; фл*1мл; 7 шт.; 81. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H d; фл*1мл; 6 шт.; 82. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H e; фл*1мл; 9 шт.; 83. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H f; фл*1мл; 2 шт.; 84. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H g; фл*1мл; 12 шт.; 85. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H gm; фл*1мл; 13 шт.; 86. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H h; фл*1мл; 8 шт.; 87. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H i; фл*1мл; 11 шт.; 88. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H k; фл*1мл; 2 шт.; 89. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H l; фл*1мл; 7 шт.; 90. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H m; фл*1мл; 7 шт.; 91. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H n; фл*1мл; 7 шт.; 92. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H p; фл*1мл; 4 шт.; 93. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H q; фл*1мл; 3 шт.; 94. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H r; фл*1мл; 9 шт.; 95. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H s; фл*1мл; 1 шт.; 96. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H u; фл*1мл; 2 шт.; 97. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H v; фл*1мл; 3 шт.; 98. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H x; фл*1мл; 5 шт.; 99. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H y; фл*1мл; 2 шт.; 100. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z; фл*1мл; 5 шт.; 101. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z4, z23; фл*1мл; 4 шт.; 102. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z6; фл*1мл; 3 шт.; 103. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z10; фл*1мл; 6 шт.; 104. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z15; фл*1мл; 4 шт.; 105. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z23; фл*1мл; 5 шт.; 106. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z24; фл*1мл; 1 шт.; 107. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z28; фл*1мл; 3 шт.; 108. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z29; фл*1мл; 4 шт.; 109. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z32; фл*1мл; 2 шт.; 110. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z35; фл*1мл; 4 шт.; 111. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z38; фл*1мл; 4 шт.; 112. Моноспецифічний ентероклон Anti-Salmonella H z41; фл*1мл; 4 шт..
Розгорнути
Згорнути
ДК 021:2015: 33690000-3 — Лікарські засоби різні
Критерії вибору переможця
Очікувана вартість:
100%
Тендерна документація
30.06.2022 15:32
30.06.2022 15:17
30.06.2022 15:17
30.06.2022 15:17
08.06.2022 14:20
Вимоги про усунення порушення
Номер вимоги: UA-2022-06-08-004576-a.a1
Статус: Залишена без розгляду
Учасник: ТОВ Хімлаборреактив, Код ЄДРПОУ:23522853
Дата подання: 15.06.2022 11:30
Шановний Замовнику, повідомляємо про нашу зацікавленість прийняти участь у даному тендері та, уважно вивчивши тендерну документацію, нами виявлено, що у Додатку ІІІ «Інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі» у п.3 щодо підтвердження якості продукції Вами вимагається Копія реєстраційного посвідчення препарату в Україні, з додатками або копія Декларації про відповідність Технічному регламенту. Але, доводимо до Вашого відома, що згідно п.1 «Загальної частини» Постанови Кабінету Міністрів України №754 від 02.10.2013 року дія Технічного регламенту поширюється на медичні вироби для діагностики in vitro та їх допоміжні засоби. Згідно тлумачення Постановою термінів, що вживаються в Технічному регламенті медичний виріб це:
8) медичний виріб - будь-який виріб, що застосовується як окремо, так і в поєднанні з такими виробами, включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу, і призначений виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення стану здоров’я пацієнта в разі захворювання; діагностики, моніторингу, лікування, полегшення або компенсації стану здоров’я пацієнта в разі травми або інвалідності; дослідження, заміни чи видозмінювання анатомії або фізіологічного процесу; контролю процесу запліднення, та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти;
9) медичний виріб для діагностики in vitro - медичний виріб, зокрема реагент, калібратор, контрольний матеріал, набір, інструмент, апаратура, обладнання або система, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою і що призначені виробником для застосування in vitro для дослідження зразків, зокрема зразків крові і тканин, отриманих з організму людини виключно (або з основною метою) для одержання інформації:
Тобто, виходячи з вищесказаного, дія Технічного регламенту поширюється на зразки, отримані ВИКЛЮЧНО з організму людини і не може в обов’язковому порядку застосовуватись для використання у ветеринарній медицині. Тому просимо Замовника, видалити дану вимогу.
Також, просимо Замовника скасувати вимогу щодо надання копії реєстраційного посвідчення препарату в Україні по-перше через дію воєнного стану в країні, по-друге, виходячи з того, що більша частина товару, що закуповується не є лікарським засобом.
Розгорнути
Згорнути
8) медичний виріб - будь-який виріб, що застосовується як окремо, так і в поєднанні з такими виробами, включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу, і призначений виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення стану здоров’я пацієнта в разі захворювання; діагностики, моніторингу, лікування, полегшення або компенсації стану здоров’я пацієнта в разі травми або інвалідності; дослідження, заміни чи видозмінювання анатомії або фізіологічного процесу; контролю процесу запліднення, та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти;
9) медичний виріб для діагностики in vitro - медичний виріб, зокрема реагент, калібратор, контрольний матеріал, набір, інструмент, апаратура, обладнання або система, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою і що призначені виробником для застосування in vitro для дослідження зразків, зокрема зразків крові і тканин, отриманих з організму людини виключно (або з основною метою) для одержання інформації:
Тобто, виходячи з вищесказаного, дія Технічного регламенту поширюється на зразки, отримані ВИКЛЮЧНО з організму людини і не може в обов’язковому порядку застосовуватись для використання у ветеринарній медицині. Тому просимо Замовника, видалити дану вимогу.
Також, просимо Замовника скасувати вимогу щодо надання копії реєстраційного посвідчення препарату в Україні по-перше через дію воєнного стану в країні, по-друге, виходячи з того, що більша частина товару, що закуповується не є лікарським засобом.
Рішення замовника: Вимога відхилена
20.06.2022 09:18
Щодо відповіді на запит. Додається лист компетентної установи.
Номер вимоги: UA-2022-06-08-004576-a.a2
Статус: Відхилена
Учасник: ТОВ Хімлаборреактив, Код ЄДРПОУ:23522853
Дата подання: 21.06.2022 11:25
Шановний, Замовнику, дякуємо за надану відповідь, але знову звертаємо Вашу увагу, що п.1 «Загальної частини» Постанови Кабінету Міністрів України №754 від 02.10.2013 року Технічного регламенту дійсно поширюється на медичні вироби для діагностики in vitro та їх допоміжні засоби, але, виходячи із Постанови видно, що метою розроблення Технічного регламенту є застосування його вимог для забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення стану здоров’я людини. Тобто, наголошуємо на тому, що включення даної вимоги до тендерної документації на закупівлю Діагностикумів для дослідження на сальмонельоз, що будуть застосовуватись в ветеринарній медицині, є недоцільним обмеженням кола учасників.
Просимо Замовника, видалити дану вимогу для забезпечення всіх принципів здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників, що зазначено ст.5 Закону України «Про публічні закупівлі»
Розгорнути
Згорнути
Просимо Замовника, видалити дану вимогу для забезпечення всіх принципів здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників, що зазначено ст.5 Закону України «Про публічні закупівлі»
Рішення замовника: Вимога не задоволена
23.06.2022 20:54
Відповідно до статті 24 Закону України «Про публічні закупівлі» «1. Фізична/юридична особа має право не пізніше ніж за 10 днів до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру.»
На вашу вимогу: «наголошуємо на тому, що включення даної вимоги до тендерної документації на закупівлю Діагностикумів для дослідження на сальмонельоз, що будуть застосовуватись в ветеринарній медицині, є недоцільним обмеженням кола учасників. Просимо Замовника, видалити дану вимогу для забезпечення всіх принципів здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників, що зазначено ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі»» повідомляємо наступне.
Замовник самостійно формує технічне завдання до кожного окремого предмету закупівлі у відповідності до конкретних потреб з урахуванням різних аспектів завдань лабораторної діагностики. Кожна вимога технічного завдання, розроблена кваліфікованими фахівцями, має своє значення та підкріплена нормативною базою. Під час формування технічного завдання жодних дискрімінуючих положень в тендерній документації не встановлено.
В черговий раз нагадуємо - технічне завдання тендерної документації закупівлі діагностикумів для дослідження сальмонельозу розроблене відповідно вимог Постанови Кабінету Міністрів України №754 від 02.10.2013 року «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro». Оскільки дія цього Технічного завдання поширюється на медичні вироби для діагностики in vitro та їх допоміжні засоби, вимоги Додатку ІІІ «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі» тендерної документації поширюються на медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro і є актуальними, оскільки дані вироби використовуються для забезпечення діагностики, моніторингу сальмонельозу. Та саме цей тип досліджень (in vitro) застосовується у мікробіологічній практиці для контролю безпечності продукції, передбаченою для споживання людиною.
На вашу вимогу: «наголошуємо на тому, що включення даної вимоги до тендерної документації на закупівлю Діагностикумів для дослідження на сальмонельоз, що будуть застосовуватись в ветеринарній медицині, є недоцільним обмеженням кола учасників. Просимо Замовника, видалити дану вимогу для забезпечення всіх принципів здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників, що зазначено ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі»» повідомляємо наступне.
Замовник самостійно формує технічне завдання до кожного окремого предмету закупівлі у відповідності до конкретних потреб з урахуванням різних аспектів завдань лабораторної діагностики. Кожна вимога технічного завдання, розроблена кваліфікованими фахівцями, має своє значення та підкріплена нормативною базою. Під час формування технічного завдання жодних дискрімінуючих положень в тендерній документації не встановлено.
В черговий раз нагадуємо - технічне завдання тендерної документації закупівлі діагностикумів для дослідження сальмонельозу розроблене відповідно вимог Постанови Кабінету Міністрів України №754 від 02.10.2013 року «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro». Оскільки дія цього Технічного завдання поширюється на медичні вироби для діагностики in vitro та їх допоміжні засоби, вимоги Додатку ІІІ «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі» тендерної документації поширюються на медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro і є актуальними, оскільки дані вироби використовуються для забезпечення діагностики, моніторингу сальмонельозу. Та саме цей тип досліджень (in vitro) застосовується у мікробіологічній практиці для контролю безпечності продукції, передбаченою для споживання людиною.
Скарги до процедури
Кількість скарг: UA-2022-06-08-004576-a.c3
Статус: Розглянута
Скаржник: ТОВ НВФ УКРМЕДІАЛАБ, Код ЄДРПОУ:37413630
Пошук по цьому автору
Дата подання: 09.08.2022 17:09
Оскарження безпідставного та незаконного відхилення тендерної пропозиції
Деталі у файлі з текстом скарги
Рішення Органу оскарження: Не задоволено
до розгляду: 11.08.2022 13:59
Дата рішення: 25.08.2022 14:56
11.08.2022 13:58
23.08.2022 15:05
25.08.2022 14:56
