Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Уповноваженою особою Замовника по закупівлі «Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні» Код ДК 021-2015 (CPV): 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні» розглянуто звернення учасника закупівлі.

У відповідності до частини 7 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі», учасники спрощеної закупівлі мають право звернутися до замовника через електронну систему закупівель за роз’ясненням щодо інформації, зазначеної в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, щодо вимог до предмета закупівлі та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення спрощеної закупівлі.
На замовника покладається обов’язок надати учаснику роз’яснення протягом одного робочого дня з дня оприлюднення звернення в електронній системі закупівель.
На виконання вимог приписів даної статті Закону роз’яснюємо наступне.
Стосовно порушеного питання по суті, звертаємо Вашу увагу на те, що відповідно до Закону України Про публічні закупівлі (Документ 922-VIII, нова редакція від 19.04.2020, підстава - 114-IX), зокрема, п. 4 ст. 14 розділу III «Загальні умови здійснення закупівлі», у разі здійснення спрощеної закупівлі (придбання замовником товарів, робіт і послуг, вартість яких дорівнює або перевищує 50 тисяч гривень та є меншою за вартість, що встановлена у пунктах 1 і 2 частини першої статті 3 цього Закону) у вимогах до предмета закупівлі, що містять посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, замовник може вказати, які аналоги та/або еквіваленти приймаються у пропозиціях учасників.
Це свідчить про диспозитивність даної норми Закону, що вказує на те, що Замовник на власний розсуд може використовувати її під час провадження закупівельної діяльності.
Тобто, Замовник може на власний розсуд вказати, конкретного виробника, аналоги та/або еквіваленти товару, що закуповується, та чи прийматимуться останні у пропозиціях Постачальників.
Тобто, визначати виробника - це право, а не обов’язок замовника, яке чітко передбачене законом.
Відтак, для якісного проведення лабораторних досліджень та збереження здоров'я медичного персоналу наша установа закуповує саме те найменування товару, що визначено в технічному завданні.
В зв'язку з цим еквівалент в даній закупівлі не передбачається.
В рамках даної поцедури установа планує закупити виключно товар виробництва NANTONG КЕТАІ MEDICAL EQUIPMENT СО., LTD, КНР, що і визначено в технічному завданні.
Враховуючи вищевикладене, керуючись ЗУ «Про публічні закупівлі», Замовник вважає за потрібне у вимогах до предмета закупівлі зазначити виробника, та вказує, що ніякі аналоги та/або еквіваленти прийматися у пропозиціях учасників не будуть.
Визначення виробника при здійсненні спрощеної закупівлі не порушує принцип добросовісної конкуренції, оскільки не надає неправомірних переваг жодному з учасників, який пропонує товар з визначеними характеристиками.
Щодо ваших зауважень з приводу відсутності виробника в ДЕРЖАВНОМУ РЕЄСТРІ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ станом на 22.09.2022 року, інформуємо, що даний виробник включений до державного реєстру, що підтверджується відповідним витягом.

Шановний учасник!
На Ваше питання, чому виробника, продукцію якого закуповуємо, немає в списку Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення інформуємо, що в Україні відмінено процедуру державної реєстрації медичних виробів та впроваджено процедуру оцінки відповідності вимогам технічних регламентів щодо медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro.
Окрім того втратили чинність:
Постанова Кабінету Міністрів України від 09.11.2004р. №1497 «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення», на підставі Постанови Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013р.;
Наказ Міністерства охорони здоров’я України №478 від 02.07.2012р. «Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні», на підставі наказу Міністерства охорони здоров’я України №51 від 23.01.2017р.;
Наказ Міністерства охорони здоров’я України №533 від 16.07.2012р. «Про затвердження Порядку зберігання Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення», на підставі наказу Міністерства охорони здоров’я України №1690 від 22.12.2017р.
Враховуючи вищенаведене, в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, не має продукції виробника зазначеної в Додатку №3 до Оголошення.