Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (периметр автоматичний АР-2500BY)

Замовник:
Комунальний заклад «Черкаська обласна
лікарня Черкаської обласної ради»
18009, Черкаська область, м. Черкаси,
вул. Менделєєва,3
Заявник:
Товариство з обмеженою
відповідальністю «СТЕРІМЕД»
65006, Одеська обл., м. Одеса,
вул. Пассіонарії, буд. 17-А

ВИМОГА
щодо необґрунтованого вибору переможця

Відповідно до інформації розміщеної в системі електронних закупівель ProZorro, Замовником Комунальний заклад «Черкаська обласна лікарня Черкаської обласної ради» було проведено закупівлю ID UA-2018-11-21-000246–а від 21.11.2018, предмет закупівлі за Кодом згідно основного словника національного класифікатора України ДК 021-2015 (CPV) : 33120000-7- Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання.
Відповідно до протоколу розкриття у закупівлі взяли участь 3 учасники.
1. ТОВ «Р ОПТІКС УКРАЇНА»
2. ФОП «ПРИСИКАР СТЕПАН ГЕОРГІЙОВИЧ»
3. ТОВ «СТЕРІМЕД»
За результатами тендерних пропозицій, Замовник розмістив у системі повідомлення про намір укласти договір з учасником ТОВ «Р ОПТІКС Україна».
Детально ознайомившись з тендерною пропозицією останнього, зазначаємо, що в її складі встановлено невідповідність вимогам тендерної документації Замовника:
На підтвердження вимог п. 1.1. частини 5 «Кваліфікаційні критерії до учасників та вимоги, установлені статтею 17 Закону» розділу «Інструкції з підготовки тендерної пропозиції» Замовника Учасник ТОВ «Р ОПТІКС Україна» надав першу та дев’яту сторінки договору оренди № От-2792 нежитлових приміщень від 06 грудня 2016 року.
Друга, третя, четверта, п’ята, шоста, сьома, восьма сторінки даного договору відсутні.
Згідно з ч.1 ст. 181 ГК України «Господарський договір за загальним правилом викладається у формі єдиного документа, підписаного сторонами. Допускається укладення господарських договорів у спрощений спосіб, тобто шляхом обміну листами, факсограмами, телеграмами, телефонограмами тощо, а також шляхом підтвердження прийняття виконання замовлень, якщо законом не встановлено спеціальні вимоги до форми та порядку укладення даного виду договорів.»
Таким чином, учасник не надав інформацію згідно вимог п. 1.1. частини 5 «Кваліфікаційні критерії до учасників та вимоги, установлені статтею 17 Закону» розділу «Інструкції з підготовки тендерної пропозиції» Тендерної документації Замовника, оскільки договір надається як єдиний документ.
Натомість, надано неповний текст Договору, зокрема подані перша та дев’ята сторінки.
Окрім цього, згідно п. 9.1. наданого неповного тексту вищезазначеного договору оренди «Договір набуває чинності з дати підписання Договору та діє до 31 грудня 2017 року включно».
П. 9.3. «Продовження строку дії цього Договору належить підтвердити згодою обох Сторін у письмовому вигляді.» Учасник не надав відповідного документу про продовження строку дії даного договору оренди.
Відповідно до вимог абз. 4 ч. 2 «Інша інформація» розділу «Оцінка тендерної пропозиції» тендерної документації Замовника «особа, що виявила намір взяти участь у торгах відповідає за одержання будь-яких та всіх необхідних дозволів, ліцензій, сертифікатів на товари, які пропонується поставити за Договором, та інших документів, пов’язаних із поданням тендерної пропозиції та самостійно несе всі витрати на їх отримання»
Відповідно до вимог Додатку 1 до Тендерної документації Замовника «В разі неможливості надання учасником будь-якого документа в складі пропозиції, через його відсутність в нього відповідно до вимог діючого законодавства, він повинен надати довідку в довільній формі про неможливість подання такого документу із зазначенням причин відсутності та посиланням на норми діючих нормативно-правових актів».
Таким чином, Учасник ТОВ «Р ОПТІКС УКРАЇНА» не надав ліцензію, або лист роз’яснення щодо відсутності ліцензування на даний вид товару, що не відповідає Додатку 1 вимог Тендерної документації Замовника.
Згідно наданої учасником Декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів» автоматичний периметр є товаром І класу безпеки (без функції вимірювання, нестерильний). Товар згідно поданих документів є Нестерильним та не вимірювальним прибором.
Відповідно до:
- абзацу другого п. 31 «Технічного регламенту виробів медичного призначення», затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753, «якщо виробник, який під власним іменем вводить в обіг медичні вироби, зазначені в абзаці першому цього пункту, не є резидентом України, він зобов’язаний призначити одного уповноваженого представника, відповідального за введення в обіг цих виробів на ринку України. Такий представник зобов’язаний повідомити Держлікслужбі щодо свого місцезнаходження і надати перелік та опис відповідних виробів.»
- абзацу третього п 31. вищезазначеного Технічного регламенту «Держлікслужба на підставі отриманої від виробників або їх уповноважених представників інформації забезпечує ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг. Порядок ведення зазначеного Реєстру, форми повідомлень, зазначених в абзаці другому цього пункту, перелік відомостей, які зберігаються в Реєстрі, та режим доступу до них затверджуються МОЗ.»
У відповідності до п. 31 вищевказаного Технічного регламенту, Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10.02.2017 року № 122 затверджено «Порядок ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них».
Ст. 7 даного порядку вказує «Повідомлення про внесення інформації до Реєстру осіб (далі - повідомлення), що містить інформацію, зазначену у абзаці першому пункту 31 Технічного регламенту щодо медичних виробів, абзацах першому - п’ятому пункту 23 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, а також пункті 33 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, подається до Держлікслужби перед введенням виробів в обіг за формою, наведеною у додатку 2 до цього Порядку»
Виходячи з останнього, інформація щодо декларування наданого учасником товару повинна бути внесена до «Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг».
Учасник надав документи, дані щодо яких відсутні в вищезазначеному реєстрі, що ставить під сумнів дійсність наданих документів.
У ст. 13 вищевказаного порядку також зазначено : «Реєстр осіб розміщено на офійному веб - сайті Держлікслужби, доступ до якого є відкритим та загальнодоступним.»
У Додатку 1 Тендерної документації Замовника вказано: «За надання завідомо недостовірної інформації учасники та їх посадові особи несуть кримінальну відповідальність за підроблення документів відповідно до діючого Кримінального кодексу України».
Враховуючи вищевказані численні порушення вимог Тендерної документації Замовника, та відповідно до ст. 30 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник був зобов’язаний відхилити пропозицію такого Учасника.
Дії Замовника щодо акцептування учасника без необхідних документів суперечать одному з основних принципів здійснення публічних закупівель - об’єктивної та неупередженої оцінки пропозицій. Тендерна документація Учасника ТОВ «Р ОПТІКС» Україна не відповідає умовам Тендерної документації.
Просимо :
1. Прийняти Вимогу Товариства з обмеженою відповідальністю «Стерімед» до розгляду, вжити заходів щодо усунення порушень.
2. Розглянути Вимогу та надати відповідь у встановлений Законом строк.
3. Визначити переможця згідно чинного Законодавства.

В разі незадовільної відповіді Замовника, залишаємо за собою право звернутися до постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель.