Обгрунтування застосування переговорної процедури
Пункт закону
cт. 35, п 3 нагальна потреба у здійсненні закупівлі у зв’язку з виникненням особливих економічних чи соціальних обставин, яка унеможливлює дотримання замовниками строків для проведення тендеру, а саме пов’язаних з негайною ліквідацією наслідків надзвичайних ситуацій, а також наданням у встановленому порядку Україною гуманітарної допомоги іншим державам. Застосування переговорної процедури закупівлі в таких випадках здійснюється за рішенням замовника щодо кожної процедури
Обгрунтування
Враховуючи особливі економічні та соціальні обставини, а саме, пов’язані з негайною ліквідацією можливих наслідків надзвичайних ситуацій, проведення процедури закупівлі апарату для проведення тривалої замісної ниркової терапії буде здійснюватися на підставі п.3.ч.2 ст.40 ЗУ «Про публічні закупівлі», керуючись ЗУ «Про правовий режим надзвичайного стану». Відповідно до наведеного НС - це порушення нормальних умов життя та діяльності людей на окремій території чи об'єкті на ній або на водному об'єкті, спричинене аварією, катастрофою, стихійним лихом чи іншою небезпечною подією, зокрема епідемією. Беручи до уваги Закон України «Про захист населення від інфекційних хвороб», «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення», відповідно до Розпорядження Кабінету Міністрів України від 03.02.2020 № 93-р «Про заходи щодо запобігання занесенню і поширенню на території України гострої респіраторної хвороби, спричиненої коронавірусом 2019-nCoV», наказів Міністерства охорони здоров'я України від 24.01.2020 № 185 «Про заходи щодо недопущення занесення і поширення на території України випадків захворювань, спричинених новим коронавірусом, виявленим у місті Ухань (провінція Хубей, Китай)», із змінами, від 17.02.2020 № 366 «Про затвердження Методичних рекомендацій розрахунку кількості (запасу) засобів індивідуального захисту, необхідних для забезпечення медичних працівників в період спалаху інфекційних хвороб із невизначеними шляхами передавання та інфікування», Постанову КМУ від 11 березня 2020 р. № 211 «Про запобігання поширенню на території України коронавірусу COVID-19» та відповідно до Наказу Міністерства охорони здоров’я «ПРОТОКОЛ «НАДАННЯ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ КОРОНАВІРУСНОЇ ХВОРОБИ (COVID-19)»» від 02 квітня 2020 року № 762 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10 квітня 2020 року № 852), в якому зазначено, що у пацієнтів дорослого віку, у яких підтверджений COVID-19, спостерігається критичний перебіг захворювання ≥1 з наступного: гострий респіраторний дистрес синдром; сепсис; змінена свідомість; поліорганна недостатність. Окрім цього, відповідні дані містяться в Наказі Міністерства охорони здоров’я України від 28.03.2020 № 722 (зі змінами згідно наказів МОЗ України від 09.04.2020 № 827 та від 23.04.2020 № 953) «СТАНДАРТИ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ «КОРОНАВІРУСНА ХВОРОБА (COVID-19)», де зазначено, зокрема, що до клінічних синдромів, які супроводжують COVID-19, у дорослих належить: небезпечна для життя дисфункція органів, спричинена порушенням імунної відповіді пацієнта на підозрювану або доведену інфекцію, що супроводжується поліорганною недостатністю. Окрім цього ВООЗ зазначили, що близько 5% пацієнтів з коронавірусною інфекцією мають критичні захворювання, такі, як: дихальна недостатність, септичний шок та поліорганна недостатність. На сьогоднішній день одним з найгостріших викликів для людства наразі є Сovid-19, що є причиною вірусної пневмонії. В тяжких формах вона призводить до гострої дихальної недостатності, на фоні якої розвивається поліорганна недостатність, як наслідок зниження концентрації доставленого до органів кисню, а відтак порушення обміну речовин - метаболізму та мікроциркуляції в тканинах і органах. Більше ніж 95% всіх захворювань у людини супроводжується розвитком інтоксикаційного синдрому, який значно впливає на перебіг патологічного процесу та його прогноз. У 5% пацієнтів, які з різних причин потребують проведення заходів інтенсивної терапії, виникає гостре ураження природних органів знешкодження, що веде до накопичення у кров'яному руслі токсичних речовин ендо- або екзогенного походження, та обумовлює показання до тимчасового використання різних методів екстракорпоральної детоксикації - методів штучної детоксикації (плазмаферез, гемофільтрація, гемодіафільтрація, гемодіаліз, гемосорбція, тощо). CPFA - одне із рішень для лікування поліорганної недостатності. Може підтримати пацієнта, зменшити кількість ускладнень за рахунок підтримки гомеостаза: - у відділеннях анестезіології та інтенсивної терапії, дитячої анестезіології та інтенсивної терапії - при гострих отруєннях важкого та середнього ступеня; - у відділеннях терапії, педіатрії - при гострих отруєннях легкого ступеня важкості; - у відділеннях анестезіології та інтенсивної терапії, дитячої анестезіології та інтенсивної терапії, соматичних та хірургічних відділеннях, в тому числі дитячих - при виникненні синдрому ендогенної інтоксикації різного ступеня важкості. Слід зазначити, що застосування тільки методів консервативної терапії та відсутність можливості проводити екстракорпоральне лікування, обумовлює виникнення різних ускладнень у пацієнта, погіршує перебіг та прогноз захворювання в цілому. Загальновизнано, що застосування екстракорпоральних методів детоксикації при лікуванні ряду станів, відіграє значну та підсилюючу ролі. Проте, за умови відсутності ефекту від традиційної терапії, їх застосування нерідко набуває вирішального характеру для життя пацієнта. Навіть незначне «штучне» видалення токсинів з організму може сприяти відновленню та посиленню власних детоксикуючих систем і має вирішальний вплив на прогноз. Потребу в спеціальному обладнанні для лікувальних закладів регламентують рекомендації МОЗ України щодо забезпечення впровадження системи екстреної токсикологічної допомоги в Україні до 2020 року (наказ МОЗ України 782 від 8.10.2012 р.). Враховуючи надзвичайні темпи розвитку медичних технологій та сучасні можливості, оптимальним буде використання обладнання, що поєднує різні види екстракорпорального очищення крові при проведенні інтенсивної терапії: мультитерапевтична система для корекції порушень функцій організму при критичних станах. Одночасна інтеграція декількох екстракорпоральних методів лікування дозволить розширити терапевтичні можливості у випадках поліорганної недостатності та токсичних уражень. Наявність такого обладнання у лікувальному закладі надасть переваги: • дозволить підвищити якість і розширити об'єм та профільність медичних послуг з використанням високотехнологічних методів екстракорпоральної терапії, а також доступність до сучасної високоспеціалізованої токсикологічної і екстреної медичної допомоги населення; • сприятиме попередженню інвалідності та зменшенню смертності, в тому числі і від причин, що виникли внаслідок техногенних та природних катастроф; • підвищить показники виживання хворих при тяжкому перебігу гострих та хронічних захворювань; • дозволить створити у лікувальному закладі систему надання екстреної та високоспеціалізованої допомоги хворим з ендо- та екзогенними інтоксикаціями, яка відповідає європейським стандартам, зменшить смертність пацієнтів з гострими і хронічними інтоксикаціями в середньому на 20% та зменшити рівень інвалідностї на 6-8%. Враховуючи те, що багато людей, які хворіють на COVID-19, страждають від раптової поліорганної недостатності, а також те, що на даний момент в лікарні перебувають пацієнти, які уражені коронавірусною інфекцією, та на фоні якої розвилася поліорганна недостатність, і як наслідок, такі пацієнти потребують нагальної невідкладної кваліфікаваної медичної допомоги, відтак, у Замовника торгів не має можливості для проведення конкурентної процедури, адже орієнтовний строк для проведення відкритих торгів складає близько 2х місяців. Держава має забезпечити право передбачене ст. 49 Конституції України, а саме: охорона здоров'я забезпечується державним фінансуванням відповідних соціально-економічних, медико-санітарних і оздоровчо-профілактичних програм. Держава створює умови для ефективного і доступного для всіх громадян медичного обслуговування. У державних і комунальних закладах охорони здоров'я медична допомога надається безоплатно; існуюча мережа таких закладів не може бути скорочена. Держава сприяє розвиткові лікувальних закладів усіх форм власності. У тому числі: людина, її життя і здоров'я, честь і гідність, недоторканність і безпека визнаються в Україні найвищою соціальною цінністю. Отже, враховуючи те, що у критичних випадках у дорослих, які хворіють на COVID-19, та на фоні якої розвивається поліорганна недостатність, виникає гостра потреба провести скорочену переговорну процедуру закупівлі згідно п.3 ч.2 ст. 40 Закону України «Про публічні закупівлі» № 922-VIII від 25.12.2015 р. в редакції Закону № 114-IX від 19.04.2020 р., а саме, нагальної потреби у здійсненні закупівлі апарату для проведення тривалої замісної ниркової терапії для надання кваліфікованої медичної допомоги таким пацієнтам, та у зв’язку з виникненням особливих економічних чи соціальних обставин, пов’язаних з негайною ліквідацією наслідків надзвичайних ситуацій, що унеможливлюють дотримання замовником строків для проведення тендера.
Умови закупівлі:
КНП "Клінічна лікарня швидкої медичної допомоги м.Львова" у своєму обгрунтуванні описує потребу застосувати переговорну процедуру (скорочену), посилаючись на якомога більше нормативних документів загалом, без уточнення конкретних пунктів чи абзаців даних документів, тим самим вводячи в оману та завуальовуючи злочинні наміри! Дійсним і незаперечним фактом є один - лікарня швидкої допомоги не лікує хворих з COVID-19 і обладнання що закуповується не включене в перелік Постанови КМУ № 225 від 20.03.20р. « Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України».
Крім того, дана специфічна патологія лікується в розгалуженій мережі Львівського регіонального центру замісної ниркової терапії. І гострої потреби використовувати переговорну процедуру (безконкурентних торгів - тобто купуємо в кого хочемо ) дане обладнання не було юридичних підстав.
Слід зазначити, що на ринку такого обладнання існує жорстка конкуренція та на вибір представлено зразки десятка відомих брендованих виробників в різних цінових межах.