Доброго дня шановні панове!
1. Відповідно до підпункту 6. пункту 6 розділу ІІІ тендерної документації Замовником вимагається надання "копії сертифікату відповідності вимогам належної практики дистрибуції, виданого Державною службою лікарських засобів та контролю за наркотиками". Просимо уточнити, чи стосується дана вимога товару вітчизняного виробництва. Якщо так, то який саме документ Ви вимагаєте, оскільки на товар вітчизняного виробництва вищезгадана установа не надає такі сертифікати.
2. Згідно пункту 3 Таблиці 2 Додатку №1 тендерної документації Замовником вимагається надання "Довідки у довільній формі про те, що запропоновані учасником послуги будуть надані....". Оскільки дана процедура передбачає закупівлю товару і не має ніякого відношення до надання послуг, прохання скоригувати дану вимогу та привести у відповідність тендерну документацію.
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Шановний учаснику, дякуємо за запитання. Відповідно до Наказу МОЗ від 23.08.2005 №421 (з відповідними змінами та доповненнями) Сертифікація проводиться Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) і стосується суб'єктів господарювання (підприємств, установ, організацій), які здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів (далі - підприємство), на відповідність вимогам належної практики дистрибуції (далі - сертифікація) запроваджується з метою підвищення рівня забезпечення якості лікарських засобів в Україні та здійснюється на добровільних засадах. Отже, по-перше, сертифікація проводиться щодо власне підприємств на відповідність належної практики дистрибуції (НПД) та які здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів, вочевидь, зокрема і вітчизняного виробництва; по-друге, така сертифікація є добровільною. Тому, враховуючи, що сертифікація здійснюється на добровільних засадах, до тендерної документації будуть внесені відповідні зміни. Щодо другого пункту Вашого запитання, зазначаємо, що до тендерної документації також будуть внесені відповідні зміни