Система моніторингу медичних газів

  • Ідентифікатор тендеру UA-2023-09-29-009889-a
  • 33172100-7 - Анестезійна апаратура
  • Завершена
Найменування замовника:
ДЕПАРТАМЕНТ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ
Тип закупівлі
aboveThreshold
Контактна особа замовника
Ігор Рісухін, +380567428484 , risuchin_igor@ukr.net
Адреса замовника
Україна, м. Дніпро, 49000, Дніпропетровська область, просп. Олександра Поля, 2
Дата укладення договору
18.10.23
Переможець
ТОВ ГЕОСАНТРІС
Очікувана вартість
4 500 000 UAH з ПДВ
Сума договору
4 000 000 UAH
Оцінка умов закупівлі:
останні зміни 19.10.23
  • Відгуки 0
  • Інформація про тендер

Інформація про процедуру

Роз’яснення:

до 06.10.2023 00:00

Оскарження умов:

до 06.10.2023 00:00

Подання пропозицій:

09.10.2023 00:00

Очікувана вартість
4 500 000 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
22 500 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %:
0.50 %

Інформація про предмет закупівлі

Предмет закупівлі

Опис окремої частини або частин предмета закупівлі

1 комплект
Система моніторингу медичних газів
ДК 021:2015: 33172100-7 — Анестезійна апаратура
scheme.GMDN-2023: 37710 — Система анестезіологічна загального призначення

Критерії вибору переможця

Очікувана вартість:
100%

Запитання до процедури

Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі

Дата подання: 03.10.2023 13:05
Дата відповіді: 04.10.2023 12:48
Шановний замовнику, ми як потенційний учасник торгів висловлюємо Вам свою повагу та просимо розглянути наше прохання щодо внесення змін у п. 1 Загальних вимог Додатку 3 до тендерної документації, а саме: Товар запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або сертифікат відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. Відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ № 753 від 02.10.2013 р, передбачено різні способи введення в обіг медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності, зокрема: - Відповідно до Додатку 3 «ПОРЯДОК проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю» виробник подає до органу з оцінки відповідності заявку щодо оцінки системи управління якістю. Орган з оцінки відповідності проводить аудит системи управління якістю для визначення відповідності вимогам, зазначеним у пунктах 4 і 5 цього додатка. Системи управління якістю, щодо яких є підтвердження відповідності національним стандартам, які відповідають європейським гармонізованим стандартам, вважаються такими, що відповідають вимогам, зазначеним у пунктах 4 і 5 цього додатка. Та за результатами аудиту зазвичай видається Сертифікат відповідності терміном на 5 років. АБО - Відповідно до Додатку 5 «ПОРЯДОК проведення перевірки продукції» орган з оцінки відповідності зобов’язаний проводити дослідження і випробування з метою підтвердження відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів за рішенням виробника шляхом дослідження і випробування кожного медичного виробу згідно з вимогами розділу “Перевірка шляхом дослідження і випробування кожного медичного виробу” цього додатка або шляхом дослідження і випробування медичних виробів із застосуванням статистичних методів згідно з вимогами розділу “Статистична перевірка медичних виробів” цього додатка. Статистична перевірка медичних виробів: випадковий зразок медичних виробів відбирається з кожної партії. Медичні вироби, які складають цей зразок, вивчаються окремо. Щодо таких виробів проводяться всі необхідні випробування, визначені відповідними стандартами, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, або рівноцінні їм випробування з метою перевірки відповідності медичного виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, а також в разі потреби - типовому зразку, описаному в сертифікаті перевірки типу, з метою прийняття рішення про відповідність такої партії медичних виробів зазначеним вимогам або її невідповідність цим вимогам. Тобто в Україні сертифікат відповідності на товар буває таких видів: – партійний, тобто оформлення на певну партію товару, в межах поставки разового інвойсу. Причому видача відбувається вже по факту проходження через митну зону України. – серійний, тобто оформлення в разі серійного виробництва продукції. Також в ньому вказується термін, на який завозиться товар на територію України, або терміни виготовлення продукції, якщо це український виробник. Термін дії серійного сертифіката відповідності становить 1, 2 або 5 календарних років. Терміном на один рік документ можна оформити без обов’язкового відвідування виробництва. На два роки оформлення після відвідин виробництва і повторних випробувань і технічного нагляду через рік. На п’ять років оформлення за наявності сертифіката ISO, після відвідин виробництва контролюючим органом і обов’язкових щорічних випробувань і технічного контролю. Сертифікація партії - один із шляхів оцінки відповідності медичних виробів в Україні. Доцільний для продукції, яка ввозиться разово або рідко, або в разі неможливості провести аудит. Сертифікат видається за результатами експертизи документації та випробувань зразків медичного виробу в акредитованих лабораторіях. Сертифікат видається на конкретну кількість медичних виробів, із зазначенням номера партії або серійних номерів, інвойсу та/або Договору. З метою участі в торгах компаній, якій готові запропонувати продукцію, сертифікація якої оформлюється на певну партію товару, просимо Вас внести зміни до п. 1 Загальних вимог Додатку 3 до тендерної документації, зокрема викласти його, наприклад, в такій редакції: Товар запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або сертифікат відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. Або у разі відсутності вищезазначених документів на момент подання тендерних пропозицій, учасник надає роз’яснення та гарантійний лист щодо зобов’язань надати відповідні документи (сертифікат та/або декларацію відповідності) при поставці товару, по завершенню випробувань, згідно вимог технічного регламенту.
Розгорнути Згорнути

відповідь:

Шановний потенційний учасник, вивчивши ваше прохання, прийняли до уваги ваші зауваження, у найближчій час буде внесено зміни до тендерної документації. Дякуємо за увагу.

Реєстр пропозицій

Дата і час розкриття: 09.10.2023 00:00

Учасник Первинна пропозиція Остаточна пропозиція Документи
4 000 000 UAH з ПДВ 4 000 000 UAH з ПДВ Документи

Публічні документи

10.10.2023 18:01
sign.p7s
10.10.2023 17:58
Довідка.zip
10.10.2023 17:58
Довідка (1).zip
06.10.2023 17:48
sign.p7s
06.10.2023 17:46
Специфікація.pdf
06.10.2023 17:46
МТВ.pdf

Отримані пропозиції

Учасник Рішення Пропозиція Опубліковано
ТОВ ГЕОСАНТРІС
#41336264
Пошук по цьому переможцю
Переможець 4 000 000 UAH з ПДВ 10.10.2023 15:04

Документи

09.10.2023 00:02
edr_identification.yaml
10.10.2023 15:04
sign.p7s
10.10.2023 15:04
napc

Переможець

Дата і час публікації: 10.10.2023 15:04

Учасник Пропозиція Документи
ТОВ ГЕОСАНТРІС
Пошук по цьому переможцю
#41336264
4 000 000 UAH з ПДВ Документи

Документи

09.10.2023 00:02
edr_identification.yaml
10.10.2023 15:04
sign.p7s
10.10.2023 15:04
napc

Укладений договір


Строк дії 18.10.2023 00:00 - 31.12.2023 00:00
Номер 13/2023-13
Контракт Статус Сума Опубліковано Укладений
Договір 13_2023-13.pdf Укладений
4 000 000
19.10.2023 11:08
18.10.2023
sign.p7s Укладений
19.10.2023 11:09

Виконання договору

Строк дії за договором: 18.10.2023 — 31.12.2023
Сума оплати за договором: 4 000 000
UAH з ПДВ

© 2016 Моніторинговий портал DoZorro. Всі права захищено

Необхідно авторизуватись

Необхідно авторизуватись

Помилка з'єднання