Лікарські засоби

Шановний Замовнику!

Уважно вивчивши тендерну документацію нами були помічені дискримінаційні умови оголошеної закупівлі, що ставлять її учасників в нерівне положення, а саме:
Замовником у «Технічному завданні» до тендерної документації (щодо позиції з № 53, МНН - Albumin), у графі «Форма випуску» зазначено: «розчин для інфузій, 250 г/л; по 50 мл розчину у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці».
Однак, згідно даних Державного реєстру лікарських засобів, в Україні зареєстрований лише один лікарський засіб, одночасно МНН, форма випуску та дозування якого у точності відповідають медико-технічним вимогам, встановленим до МНН Предмету закупівлі – «Albumin».
Так, лікарським засобом із МНН «Albumin» із дозуванням та формою випуску: «25% (250 г/л.) по 50 мл.» є виключно лікарський засіб із торговельним найменуванням «АЛЬБУНОРМ 25 %» (Реєстраційне посвідчення UA/17703/01/02), заявником якого є компанія Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія. Тобто, з огляду на встановлені Документацією умови, єдиним лікарським засобом, що відповідає медико-технічним вимогам Замовника, є наразі лікарський засіб із торговельною назвою «АЛЬБУНОРМ 25 %».
Отже, на думку Скаржника, Документація містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі, що встановлюють дискримінаційні вимоги у вигляді штучного обмеження участі препаратів інших заявників (виробників).
При цьому, «дискримінуючим фактором», що унеможливлює участь в закупівлі інших лікарських засобів, є вимога Замовника саме щодо дозування лікарського засобу – 250 г/л (або іншими словами, 25% діючої речовини).
Тобто, серед зареєстрованих в Україні лікарських засобів, умовам оголошеної закупівлі, а саме дозуванню на рівні 250 г/л, відповідає лише один препарат одного виробника (Реєстраційне посвідчення UA/17703/01/02, торгова назва – «АЛЬБУНОРМ 25 %»). Інші виробники мають відповідне дозування 200 г/л (тобто, 20 %).
Звертаємо увагу, що обмежуюча вимога щодо дозування лікарського засобу не має медичного підґрунтя!!!
Окрім цього, слід зазначити, що до Національного переліку основних лікарських засобів (який затверджено постановою Кабінету Міністрів Українивід 25 березня 2009 р. № 333) включено саме ”альбумін людини (human albumin) розчин для інфузій 20%”.
Звертаємо Вашу увагу на пункт 11 Постанови Кабінету Міністрів Українивід 25 березня 2009 р. № 333, який вказує на наступне:
«1-1. Заклади охорони здоров’я державної та комунальної форми власності, що частково або повністю фінансуються з державного та місцевих бюджетів (у тому числі мають укладені договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій), а також місцеві державні адміністрації (військові адміністрації) та їх структурні підрозділи здійснюють закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого цією постановою.
{Абзац перший пункту 1-1 в редакції Постанови КМ № 34 від 05.01.2024}
Обсяги потреби в закупівлі лікарських засобів визначаються за видами медичної допомоги в порядку, встановленому Міністерством охорони здоров’я.
За умови задоволення повного обсягу потреби у лікарських засобах, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, що підтверджується відповідними розрахунками, заклади охорони здоров’я можуть здійснювати закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та не включені до зазначеного Національного переліку, якщо їх діючі речовини (або їх комбінації) включені до стандартів медичної допомоги або клінічних протоколів, затверджених Міністерством охорони здоров’я.»
Вказане черговий раз підтверджує, що ситуація коли лікувальні заклади, не зважаючи на зазначені вище обставини, здійснюють закупівлю дороговартісних препаратів іноземних виробників є такою, що суперечить інтересам як вітчизняних виробників, так і інтересам держави України в цілому.
Згідно з частиною першою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.
Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.
Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, зокрема, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.
Враховуючи вище наведене, вимагаємо привести документацію конкурсних торгів у відповідність до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» та усунити дискримінаційні умови, а саме: внести зміни до тендерної документацій, та викласти у Додатку 4 до тендерної документації (щодо позиції з № 53, МНН - Albumin), у графі «Форма випуску» вимоги до дозування у наступній редакції: «розчин для інфузій, 250 г/л; по 50 мл розчину у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці».
В разі не усунення дискримінаційних вимог, будемо вимушені звернутися до АМКУ, МОЗ України та відповідних правоохоронних органів.