Антикоагулянт цитрату натрію декстрози А 500 мл ПВХ

Для підтвердження Учасник надає: 1. Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується: а). копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. У разі якщо Учасником пропонується медичний виріб строк дії Свідоцтва про державну реєстрацію якого закінчується до 1 липня 2016 року, у такому разі Учасник повинен надати Гарантійний лист, про те, що запропонований товар буде завезений на територію України до закінчення терміну дії Свідоцтва про державну реєстрацію та дозволений до використання згідно чинного законодавства. 2. Обов’язкове надання учасником копії сертифікату якості, виданого виробником та/або копії сертифікату якості, виданого Державною службою України з лікарських засобів, копій настанов (інструкцій) з експлуатації (застосування) медичних виробів. 3. Копія дозволу або ліцензії на провадження певного виду господарської діяльності, якщо отримання такого дозволу або ліцензії на провадження такого виду діяльності передбачена чинним законодавством. 4. Документ, що підтверджує реєстрацію юридичних осіб (копія свідоцтва про державну реєстрацію або витягу з Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб – підприємців або виписки з Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб – підприємців) -- Копія довідки ЄДРПОУ (для юридичних осіб) (за наявності). - Копія довідки про присвоєння ідентифікаційного коду (для фізичних осіб)*. - Копія паспорту (для фізичних осіб)*. 5. Надати лист згоду в довільній формі на обробку персональних даних учасника відповідно до вимог Закону України «Про захист персональних даних»; 6. Термін придатності товару на момент поставки повинен становити не менше 75% від встановлених інструкцією термінів зберігання для кожної окремої позиції. 7. Висновок державно санітарно-епідеміологічної експертизи.