20.20.1 Неостерил М 5л або еквівалент, Соліклор гранули 1 кг або еквівалент

ОСКАРЖЕННЯ

КУ «Дніпропетровський обласний центр з профілактики та боротьби зі СНІДом» проводив електронні закупівлі на засоби дезінфікуючі згідно оголошення UA-2016-05-25-000361-c.
В оголошенні про проведення закупівлі через систему електронних закупівель були заявлені засоби дезінфікуючі «Неостерил М» і «Соліклор» (гранули) або еквівалент. Відповідно до цих засобів замовником були викладені медико-технічні вимоги до предмету закупівлі.
1. Згідно з викладеної інформації «По закупівлі UA-2016-05-25-000361-c здійснилась закупівля у кандидата Товариство з обмеженою відповідальністю "ГОСПІТАЛЬНИЙ МЕНЕДЖМЕНТ"сума закупівлі складає 3900,00 грн».
Але виходячи з наданої ТОВ «ГОСПІТАЛЬНИЙ МЕНЕДЖМЕНТ» документації (Методичні вказівки (МВ №162-2012 від 29.11.2012 р.) щодо застосування засобу «Бланідас софт дез» вказаний засіб не відповідає медико-технічним вимогам до заявленого препарату за такими критеріями:
1. За хімічним складом засобу. Згідно пункту 1.3 методичних вказівок на засіб «Бланідас софт дез» засіб містить у якості діючих речовин 5-хлор-2-(2,4-дихлорфеноксі) фенол (триклозан) - 0,5%. Жодних відомостей щодо наявності допоміжних компонентів немає.
Згідно медико-технічних вимог засіб має бути на основі полігексаметиленбігуаніду гідрохлориду (0,85%), а також допоміжних речовин, у т.ч. поверхнево активні речовини, компоненти, що сприятливо впливають на шкіру, регулюють ії водно-жировий баланс, пом’якшують, попереджають подразнення і висушування при багаторазовому застосуванні (D-пантенол, гліцерин, масло м’яти), загущувач, комплексонат, регулятор рН.
2. За спектром антимікробної дії. Спектр антимікробної дії засобу «Бланідас софт дез» згідно пункту 1,6 методичних вказівок: засіб володіє вираженою протимікробною активністю відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій. Фунгіцидна і віруліцидна дія у препарату «Бланідас софт дез» не вказана.
Таким чином, спектр антимікробної дії засобу не може бути оцінений як «широкий».
Медико-технічна вимога: спектр антимікробної активності: бактерицидна (в т.ч. проти S.аureus і P.aeruginosa), фунгіцидна (зокрема, проти грибів родів Кандида), а також віруліцидна (у т.ч. проти вірусів грипу, герпесу, ротавірусів та ін.).

ІІ. Виходячи з наданої ТОВ «ГОСПІТАЛЬНИЙ МЕНЕДЖМЕНТ» документації (Методичні вказівки №148-2012 від 13.11.2012 р.) щодо застосування засобу ««Бланідас 300» (гранули) вказаний засіб не відповідає медико-технічним вимогам до заявленого препарату за такими критеріями.
1. За хімічним складом. Дезінфекційний засіб «Бланідас 300» (гранули) виробництва ТОВ «Бланідас» (Україна) має у якості активно-діючої речовина натрієву сіль дихлорізоціанурової кислоти; допоміжні компоненти – адипінова кислота, карбонат натрію, бікарбонат натрію. Жодний з цих компонентів не володіє властивостями поверхнево-активної речовини і не надає розчину здатність утворювати піну при збовтуванні.
У складі засобу «Бланідас 300» (гранули) поверхнево-активних речовини або миючий компонент відсутні. Наявні у складі засобу бікарбонат натрію, карбонат натрію не забезпечують мийну дію. Для надання розчинам мийної дії потрібно додавати до них мийний засіб, що потребує додаткових витрат коштів.
На відміну від цього, дезінфекційний засіб «Соліклор» (гранули) виробництва компанії «Baltiachemi OU» (Естонія) також містить у якості активно–діючої речовини натрієву сіль дихлорізоціанурової кислоти (вміст активного хлору в засобі не менше 30,0%). Але до складу засобу входить ще й мийний допоміжний компонент, який забезпечує високу мийну дію. Наявність у складі засобу поверхнево-активних речовин підтверджується не тільки наданим сертифікатом від 25.11.2015р. на засіб, але й може бути перевірена простим тестом на піноутворення при збовтуванні розчину засобу.

2. За показниками якості засобу. Надані ТОВ «ГОСПІТАЛЬНИЙ МЕНЕДЖМЕНТ» документи містять суттєві розбіжності щодо показників якості засобу «Бланідас 300» (гранули).
Згідно п.1.3 методичних вказівок, при приготуванні робочих розчинів дезінфекційного засобу «Бланідас 300» (гранули) і розчиненні 0,5 мірної ложки гранул у воді виділяється 1,6±0,1 г активного хлору (50%). Однак, при цьому, згідно примітки до таблиці 2 об’єм мірної ложки дорівнює 5 г, а згідно таблиці 2 маса гранул в об’ємі 0,5 ложки дорівнює 2,68 г. Простий розрахунок свідчить, що при вмісті активного хлору 50% в гранулах, 2,68 г гранул містять 1,34 г активного хлору, а не 1,6±0,1 г.
Згідно п. 7.1 таблиця №13 методичних вказівок вміст активного хлору при розчиненні гранул - 50±3,0. Навіть при вмісті активного хлору в гранулах 53% з 2,68 г гранул не може бути отримано 1,6±0,1 г активного хлору.
Згідно наданого ТОВ «ГОСПІТАЛЬНИЙ МЕНЕДЖМЕНТ» сертифікату якості на дезінфікуючий засіб «Бланідас 300» (гранули) (партія №7 від 05.08.2015р) вказано, що нормативна масова частка активного хлору становить 30-50%.
В наданих документах не підтверджено наявності миючого компоненту в складі препарату.
Зазначено також те, що показник «масова частка активного хлору» в засобі контролюється «при постановці засобу на виробництво, на вимогу контролюючих органів та не рідше 1 разу на 2 роки». Тобто основний найбільш важливій для ефективної дезінфекції показник – вміст активного хлору у засобі, контролюється лише 1 раз на 2 роки і не контролюється кожна партія засобу!
Таким чином, надані документи містять численні розбіжності, не відповідності, а розрахунки приготування робочих розчинів не дають можливості приготувати розчин необхідної концентрації за активним хлором для проведення ефективної дезінфекції.

3. За відсутністю передбаченої МВ можливості контролювати розчини засобу за показником «масова частка активного хлору». Медико-технічна вимога до засобу: можливість експрес-контролю вмісту активно діючих речовин в засобі і його робочих розчинах з використанням тест-смужок.
Для засобу «Бланідас 300» (гранули) метод експрес-контролю вмісту активно хлору в МВ не передбачений.
В засобі «Соліклор» (гранули) та його робочих розчинах визначення концентрації активного хлору може бути здійснено з використанням портативних наборів, а також індикаторних тестових смужок виробництва фірми “La Motte” (США).



В зв’язку з викладеним просимо:
- скасувати рішення по закупівлі UA-2016-05-25-000361-c про здійснення закупівлі у ТОВ "ГОСПІТАЛЬНИЙ МЕНЕДЖМЕНТ" як таке, що не відповідає медико-технічним вимогам і не обґрунтоване;
- з метою визначення переможця торгів провести додаткове вивчення відповідності пропозицій учасників торгів медико-технічним вимогам до предмету закупівлі.