Інструменти та прилади терапевтичні; приладдя, протези та ортопедичні пристрої- 2 найменування therapeutic tools and devices; accessories, prostheses and orthopedic equipment-2 name

Добрий день, стосовно Ваших запитань відповідно до таблиці медико - технічних вимог (Додаток 3) надаємо відповіді :
По - першому:
Апарат повинен мати кольоровий дисплей з діагоналлю не менше 12 дюймів та можливістю нахилу, оскільки можливість нахилу дисплею впливає на загальну функціональність апарату ШВЛ, а саме: на зручність, отримання інформації, що на нього виводиться, особливо в умовах інтенсивного освітлення та так званого блікування екрану. Зміною кута нахилу «засліплювання» екрану надлишковим освітлення можливо усунути не змінюючи розташування апарату ШВЛ. Як наслідок, покращується якість контролю за проведення штучної вентиляції легенів. Кут нахилу екрану має бути по вертикалі.
По –другому:
Апарат повинен мати режим адаптивної підтримуючої вентиляції (або еквівалент) – забезпечення апаратом зазначених користувачем параметрів хвилинної вентиляції з використання стратегії захисту легень, незалежно від спонтанної респіраторної активності пацієнта. За даною вимогою розтлумачуємо, що під поняттям «стратегія захисту легенів» розуміється що, запропонований апарат ШВЛ повинен мати режим вентиляції, який незалежно від спонтанної респіраторної активності пацієнта шляхом уникнення жорстких режимів вентиляції, що можуть мати пошкоджуючу дію на легені та дихальні шляхи, забезпечує достатню хвилину вентиляцію легень. Досягнення хвилинної вентиляції легень повинно досягатися шляхом уникнення високих показників частоти дихання, що можуть викликати динамічну гіпервентиляцію або накладення вдиху і видиху, та низьких частот, що можуть призвести до гіповентиляції і гіперкапнії.
По-третьому:
Апарат повинен мати візуальне відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення картини легенів. Зображення (форма) легенів повинне змінюватися при зміні податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також при появі у пацієнта спонтанних вдихів, тому що суть даної функції полягає в тому, що зображення (форма) легенів повинне змінюватися при зміні податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також, при появі у пацієнтів спонтанних вдихів. Така функція виключає необхідність заходити в додаткові вкладки або налаштування для відображення цифрових показників для оцінки стану пацієнта, що економить час лікаря і дозволяє вчасно зреагувати на зміну стану легень пацієнта та прохідності дихальних шляхів. Еквівалент даної функції представлений у апаратах ШВЛ таких виробників, як: Bellavista-1000 (IMTMedical, , Hamilton Medical (Швейцарія), Drager (Evita V300, Німеччина), тобто, твердження про те, що дана функція наявна лише у одного виробника є неправдивими.
Вважаємо наявність функції візуального відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення картини легенів є важливим, для контролю за проведенням вентиляції і запропонований апарат повинен її обов’язково мати.
По - четвертому:
інтелектуальна вентиляція:
- адаптивна підтримуюча вентиляція – забезпечення апаратом зазначених користувачем параметрів хвилинної вентиляції з використання стратегії захисту легень, незалежно від спонтанної респіраторної активності пацієнта. За даною вимогою пояснюємо, що «Інтелектуальні» режими вентиляції увійшли в клінічну практику ШВЛ відносно недавно і продовжують активно розроблятися і впроваджуватися різними виробниками дихальної апаратури.
Сенс адаптивних режимів полягає в наступному:
1. апарат автоматично, за принципом зворотного зв'язку, аналізує стан легеневої механіки (Cst, R,RCexp, autoPEEP) і основні параметри зовнішньої вентиляції (VTE, VE,fSPONT, и т.д.);
2. На підставі цих даних він забезпечує підтримання заданого дихального
і / або хвилинного обєму - вентиляції за допомогою найбільш безпечних параметрів ШВЛ (Pinsp, Psupport, частоти і т. д.).
Під поняттям «стратегія захисту легенів» розуміється що, запропонований апарат ШВЛ повинен мати режим вентиляції, який незалежно від спонтанної респіраторної активності пацієнта шляхом уникнення жорстких режимів вентиляції, що можуть мати пошкоджуючу дію на легені та дихальні шляхи, забезпечує достатню хвилину вентиляцію легень. Досягнення хвилинної вентиляції легень повинно досягатися шляхом уникнення високих показників частоти дихання, що можуть викликати динамічну гіпервентиляцію або накладення вдиху і видиху, та низьких частот, що можуть призвести до гіповентиляції і гіперкапнії.