1.1.Тест-система на визначення міоглобіну/КК-МВ/тропоніну ICITO TEST Cardio Combo. 2.1.Тест для виявлення антигенів грипу А та В CITO TEST INFLUENZA A+B №1

Медико-технічні характеристики предмета закупівель:
Тест-система на визначення міоглобіну/КК-МВ/тропоніну ICITO TEST Cardio Combo
1. Принцип визначення: імунна хроматографія (ІХА)
2. Зразок для аналізу: цільна кров, сироватка, плазма
3. Пороговий рівень: для міоглобіну – не вище 50 нг/мл, для КК-МВ – не вище 5 нг/мл, для тропоніну І – не вище 0,5 нг/мл
4. Отримання результатів: не довше, ніж через 10 хв.
5. Чутливість: не нижче 99,9% при визначенні міоглобіну, не нижче 99,9% при визначенні КК-МВ та 98,7% при визначенні тропоніну І.
6. Специфічність: не нижче 97,7% при визначенні міоглобіну, не нижче 99,8% при визначенні КК-МВ, не нижче 98,4% при визначенні тропоніну І.
7. Загальний термін придатності: не менше 24 міс.
8. Зберігання: як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (t від +2 до +30° С)
Комплектація:
• Тест-касета – 1 шт.
• Піпетка – 1 шт.
• Індивідуальний буфер в прозорій крапельниці – 1 шт.
• Інструкція українською мовою

Тест для виявлення антигенів грипу А та В CITO TEST INFLUENZA A+B №1
1. Тести повинні забезпечувати швидке виявлення антигенів грипу А та В у мазках, з носа без спеціального обладнання.
2. Результат аналізу повинен бути на 10 хв. та забезпечувати візуальну оцінку результатів дослідження. При інтерпретації результату тестові та контрольна лінії повинні мати різний колір, що забезпечує зручність візуальної оцінки результату.
3. Чутливість тестів повинна бути не меншою ніж 99%.
4. Специфічність тестів повинна бути не меншою ніж 99%.
5. Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С).
6. Тест – системи повинні мати формат блістер - тесту та бути укомплектовані необхідними складовими для проведення тестування: індивідуальний розчин (буфер) на одне дослідження, стерильний ватний тампон для взяття мазка з носа, одноразова піпетка, пробірка, інструкція українською мовою, одноразові гумові рукавички.