Медичні вироби одноразового використання з нетканих матеріалів – 30 найменувань
Показати більше
Згорнути
- Ідентифікатор тендеру UA-2017-02-17-002036-c
- 39550000-2 - Вироби з нетканих матеріалів
- Не відбулася
Найменування замовника:
Клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами
Код ЄДРПОУ:
05415792
Тип закупівлі
Відкриті торги
Контактна особа замовника
Сергій Олексійович Тукайло,
+38 (044) 259-62-17
, zakupivli1@feofaniya.org
Адреса замовника
Україна, м.Київ, 03143, Київська область, вулиця Академіка Заболотного, 21
Очікувана вартість
1 961 768.06 UAH
з ПДВ
Оцінка умов закупівлі:
3
3
0
останні зміни 28.03.17
Інформація про процедуру
Роз’яснення:
до 24.02.2017 09:00
Оскарження умов:
до 02.03.2017 00:00
Подання пропозицій:
06.03.2017 09:00
Початок аукціону:
07.03.2017 12:55
Очікувана вартість
1 961 768 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
20 000 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %:
1.02 %
Інформація про предмет закупівлі
Предмет закупівлі
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
30 одиниць
Медичні вироби одноразового використання з нетканих матеріалів
ДК 021:2015: 39550000-2 — Вироби з нетканих матеріалів
Критерії вибору переможця
Очікувана вартість:
100%
Тендерна документація
23.02.2017 10:00
23.02.2017 09:53
22.02.2017 16:24
23.02.2017 10:00
22.02.2017 16:33
17.02.2017 15:57
22.02.2017 16:24
17.02.2017 15:57
Запитання до процедури
Реєстрація ціни на сайті МОЗ України
Дата подання: 20.02.2017 14:21
Дата відповіді: 22.02.2017 16:22
Прошу надати роз'яснення щодо вимоги реєстрації оптово-відпускної ціни на товар на сайті МОЗ. Згідно Постанови КМУ від 25.01.2017 року № 43 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 і від 2 липня 2014 р. № 240», яка вступила в дію з 09.02.2017 р., реєстрацію оптово-відпускної ціни на товари медичного призначення відмінено (із зазначених Постанов виключено терміни "та вироби медичного призначення", декларування зміни оптово-відпускних цін відбувається лише на лікарські засоби)
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Дана вимога буде виключена із тендерної документації.
Тип стерилізації. Порушення прав конкурентної участі
Дата подання: 22.02.2017 16:35
Дата відповіді: 24.02.2017 11:19
Просимо надати роз'яснення щодо вимоги до стерилізації виробів, що є предметом закупівлі, газовим методом (оксидом етилену).
В Україні чинні національні стандарти: ДСТУ ISO 11137:2003 «Стерилізація виробів медичного призначення. Вимоги до валідації та поточного контролю. Радіаційна стерилізація (ІSO 11137:1995, ІDT)» та ДСТУ ISO 11135:2003 «Вироби медичного призначення. Валідація та поточний контроль стерилізації оксидом етилену (ISO 11135:1994)», які містять вимоги і настанови для валідації і поточного контролю процесу стерилізації.
Радіаційна стерилізація має ряд переваг перед газовою, зокрема, високим ступенем інактивації мікроорганізмів, можливістю стерилізації великих партій матеріалів, можливістю стерилізації матеріалів у будь-якій герметичній упаковці. Важливою обставиною є те, що температура стерілізуємих виробів в процесі радіаційної стерилізації не підвищується. Стерилізовані газом вироби застосовують тільки після їх витримки (протягом 1-21 діб) у вентильованому приміщенні. Згідно проекту Договору (додаток 4) до Тендерної документації у п. 5.1 зазначено, що поставка товару відбувається “окремими партіями протягом 3 днів з дня подання заявки”. Тобто, використання газової стерилізації збільшує строк виробництва поданої заявки, що може призвести до затримки поставок. При застосуванні радіаційної стерилізації приступати до використання продукції можна безпосередньо після опромінення. Стерилізовані гамма-променями вироби не містять канцерогенних складових у той час як гази можуть вступати в хімічну реакцію з матеріалами виробів, утворюючи шкідливі токсичні, алергенні і канцерогенні сполуки. Посилання на те, що медичні вироби, застерилізовані радіаційним методом, мають специфічний запах не є коректним, тому що він незначний та не викликає алергічних реакцій, що підтверджено дослідженнями и дозволено до використання МОЗ України та міжнародними стандартами. Вказуючи лише один тип стерилізації ви порушуєте права інших виробників і створююте неконкурентні умови
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
При визначенні умов тендерної документації були враховані приписи Національного стандарту України «Стерилізація виробів медичного Призначення. Вимоги до валідації та поточного контролю. Радіаційна Стерилізація» вироби з поліпропілену (спанбонд, СМС в даному випадку) – мають погану радіаційну стійкість, фізичні властивості значно погіршуються під час опромінення (матеріал стає вкрай крихким та може розсипатися в руках).
В той же час газова стерилізація - це прогресивний метод, який забезпечує більш тривалий термін придатності стерильного матеріалу. Радіаційна стерилізація має низку недоліків: під впливом гамма-опромінення руйнується структура полімерного матеріалу, а це негативно впливає на міцність тканин та матеріалів, і з часом вони стають непридатними до використання. До того ж такий одяг втрачає естетичний вигляд, має неприємний запах. Нині в усьому світі для стерилізації переважної більшості одноразових медичних виробів застосовують газ оксид етилену.
В той же час газова стерилізація - це прогресивний метод, який забезпечує більш тривалий термін придатності стерильного матеріалу. Радіаційна стерилізація має низку недоліків: під впливом гамма-опромінення руйнується структура полімерного матеріалу, а це негативно впливає на міцність тканин та матеріалів, і з часом вони стають непридатними до використання. До того ж такий одяг втрачає естетичний вигляд, має неприємний запах. Нині в усьому світі для стерилізації переважної більшості одноразових медичних виробів застосовують газ оксид етилену.
Термін придатності
Дата подання: 22.02.2017 16:36
Дата відповіді: 24.02.2017 12:56
Також прошу надати роз'яснення стосовно вимог щодо терміну придатності товару не менше 5 років. Згідно національних стандартів вироби медичного призначення мають строки придатності 3-5 років. Згідно проекту Договору (додаток 4) до Тендерної документації, товар, що є предметом закупівлі, буде використано протягом 2017 року, тому незрозуміло, чому вимагається такий тривалий термін придатності оскільки закупка розрахована всьго на один рік
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Згідно проекту Договору (додаток 4) до Тендерної документації, товар, що є предметом закупівлі, буде ПОСТАВЛЕНИЙ Замовнику протягом 2017 року, а не використаний. Замовник формує стратегічний запас виробів медичного призначення, щоб не допустити виникнення їх дефіциту, у зв’язку з цим використання товару можливе не лише в 2017 році, а і в подальшому.
Вид матеріалу
Дата подання: 23.02.2017 12:36
Дата відповіді: 24.02.2017 13:50
Просимо надати уточнення по товару, що є предметом закупівлі, а саме позиції 2. Халат медичний (хірургічний) на зав'язках довжиною 134 см (розмір 54-56 (XL)) стерильний. У технічних вимогах до продукції прописана захисна зона халату з матеріалу тайвек “вспінений поліетилен”.
В даний час цей матеріал випускається виключно на двох підприємствах у світі: в Річмонді (США, штат Вірджинія) та в Люксембурзі. В Україну імпортуються готові вироби з тайвеку (захисні комбінезони, штани та куртки, шорти) або матеріал, який використовується у будівництві. Тому зазначений матеріал не має Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України та Висновків державної санітарно-епідеміологічної служби України. Також невідомі клінічні дані цього матеріалу та виробів з нього, які виявляються під час його використання за призначенням та після стерилізації.
Згідно вимог Технічного регламенту (Постанова КМУ № 753 від 02.10.2013 р.), національний Виробник перед введенням в обіг медичного виробу, виготовленого на замовлення, повинен подати заяву на проведення клінічних досліджень та отримати відповідні результати досліджень від Держлікслужби України. У разі, коли національний Виробник пройшов процедуру Технчного регламенту, отримав відповідні сертифікати, але почав використання нових матеріалів, які не використовував раніше під час проходження процедури Технічного регламенту, він також повинен пройти процедуру відподності із залученням відповідних органів оцінки.
Зважаючи на це, просимо замінити у технічних вимогах на товар, що є предметом закупівлі, у позиції 2. Халат медичний (хірургічний) на зав'язках довжиною 134 см (розмір 54-56 (XL)) стерильний, захисну зону халату з матеріалу тайвек “вспінений поліетилен” на будь-який інший нетканий матеріал, який більш широко використовується в Україні (ламінований спанбонд, ламінований спанлейс та інші) та має клінічні дослідження.
Згідно Закону України “Про піблічні закупівлі” від 25.12.2015 р. № 922, ст. 3, основними принципами закупівель є добросовісна конкуренція серед учасників,
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Дійсно, у технічних вимогах до продукції вказано, що захисна зона халату має бути з матеріалу тайвек “вспінений поліетилен”. Проте, це зумовлено лише характеристиками та властивостями вказаного матеріалу, а саме: цей матеріал є вологовідштовхувальним та повітропроникаючим. Цей матеріал характеризується антибактеріальною стійкістю, гіпоалергенністю, екологічністю і чистотою.
Вказані характеристиками та властивостями матеріалу і зумовили технічні вимоги до предмету закупівлі.
Вказані характеристиками та властивостями матеріалу і зумовили технічні вимоги до предмету закупівлі.
Доповнення
Дата подання: 23.02.2017 12:39
Дата відповіді: 24.02.2017 13:51
Тому, вимагаючи поставку специфічних виробів, які можуть бути виготовлені максимум одним виробником у крайні, Ви порушуєте принцип недискримінації інших учасників торгів, робите неможливою добросовісну конкуренцію серед учасників і створююте умови для корупційних зловживань.
відповідь:
Стаття 5 Закону України «Про публічні закупівлі» передбачає, що вітчизняні та іноземні учасники всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель на рівних умовах.
Технічні характеристики предмета закупівлі розроблені із врахуванням сучасних тенденцій у світі товарів медичного призначення, забезпечення зручності роботи медичного персоналу, а тому Ваші звинувачення у дискримінації інших учасників процедури публічних закупівель є безпідставними та необґрунтованими.
Технічні характеристики предмета закупівлі розроблені із врахуванням сучасних тенденцій у світі товарів медичного призначення, забезпечення зручності роботи медичного персоналу, а тому Ваші звинувачення у дискримінації інших учасників процедури публічних закупівель є безпідставними та необґрунтованими.
Аукціон
Реєстр пропозицій
Дата і час розкриття: 07.03.2017 13:22
| Учасник | Первинна пропозиція | Остаточна пропозиція | Документи |
|---|---|---|---|
|
ФОП "КОСТЕНКО ОКСАНА ВІКТОРІВНА"
Пошук по цьому учаснику
|
1 500 000 UAH з ПДВ | 1 500 000 UAH з ПДВ | Документи |
|
ТОВ "Фірма "Технокомплекс"
Пошук по цьому учаснику
|
1 959 845.58 UAH з ПДВ | 1 959 845.58 UAH з ПДВ | Документи |
|
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ТРИФАРМ"
Пошук по цьому учаснику
|
1 961 741.96 UAH з ПДВ | 1 961 741.96 UAH з ПДВ | Документи |
Отримані пропозиції
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано |
|---|---|---|---|
|
ФОП "КОСТЕНКО ОКСАНА ВІКТОРІВНА" #2930210527
Пошук по цьому переможцю
|
Відхилено | 1 500 000 UAH з ПДВ | 15.03.2017 16:58 |
|
ТОВ "Фірма "Технокомплекс" #19117325
Пошук по цьому переможцю
|
Відхилено | 1 959 845.58 UAH з ПДВ | 16.03.2017 16:07 |
|
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ТРИФАРМ" #39098221
Пошук по цьому переможцю
|
Відхилено | 1 961 741.96 UAH з ПДВ | 17.03.2017 14:48 |
