Мікроскопи – за кодом CPV ДК 021:2015 - 38510000-3 (мікроскопи), в тому числі 2 лоти: Лот 1 - Поляризаційний мікроскоп з системою документування; Лот 2 - Лабораторний мікроскоп з системою документування.
Показати більше
Згорнути
- Ідентифікатор тендеру UA-2017-04-27-001180-a
- 38510000-3 - Мікроскопи
- Завершена
Найменування замовника:
Запорізький державний медичний університет
Код ЄДРПОУ:
02010741
Тип закупівлі
Відкриті торги
Контактна особа замовника
Сігідова Тетяна ,
+380612362293
, sigidova.tn@zsmu.zp.ua
Адреса замовника
Україна, Запоріжжя, 69035, Запорізька обл., пр. Маяковського, буд. 26
Дата укладення договору
12.06.17
Очікувана вартість
1 202 000 UAH
з ПДВ
Сума договору
1 148 000 UAH
Оцінка умов закупівлі:
2
0
0
останні зміни 13.06.17
Позиція ГО Наші гроші. Запоріжжя
Share
Tweet
Ідентифікатор порушень I
Подано форм 1392
Кращий інформатор I
Подано форм 2000
Інформація про процедуру
Роз’яснення:
до 05.05.2017 09:00
Оскарження умов:
до 11.05.2017 00:00
Подання пропозицій:
15.05.2017 09:00
Очікувана вартість
1 202 000 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Електронна банківська гарантія
Сума тендерного забезпечення:
35 500 UAH
Інформація про предмет закупівлі
Предмет закупівлі
Тендерна документація
27.04.2017 17:04
27.04.2017 16:56
27.04.2017 16:56
27.04.2017 16:56
27.04.2017 16:56
27.04.2017 16:56
27.04.2017 16:56
Запитання до процедури
Реєстрація як медичного приладу
Дата подання: 28.04.2017 13:52
Дата відповіді: 04.05.2017 14:42
Просимо надати роз'яснення. Чому до предмету закупівлі висунуті вимоги що до реєстрації в Україні як медичного виробу. Аналізуючи попередні закупівлі від медичних університетів України, які мають те ж саме підпорядкування, подібні вимоги не висувались?
відповідь:
Дякуємо за надане запитання.
Щодо вашого запитання, яке стосується реєстрації предмету закупівлі в Україні як медичного виробу, повідомляємо наступне:
Медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування тощо.
Мікроскопи що закуповуються, призначені для діагностичних цілей, зокрема, для проведення лабораторних досліджень видозмінення гістологічної структури органів та патологічних змін тканин людини, що будуть проводитися спеціалістами навчальних та клінічних кафедр та діагностичного центру.
Відповідно до умов ТД, документом, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, є Свідоцтво (копія) про державну реєстрацію медичного виробу дійсне на момент розкриття.
Слід зазначити, що потенційним учасникам також надається можливість іншого способу підтвердження відповідності даному пункту, а саме, підтвердження можливості введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) обладнання відповідно до чинного законодавства.
Виконання даної вимоги засвідчується:
- документом або його копією, який підтверджує відповідність предмету закупівлі технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ від 02.10.2013р. №753 (сертифікат, декларація тощо)
- гарантійним листом учасника, в якому він гарантує надання документу або його копії, що підтверджує відповідність товару вимогам технічного регламенту (передбаченого у т.ч. Постановою КМУ від 02.10.2013р. №753), на момент оплати (у разі попередньої оплати) або на момент поставки товару (у разі оплати за фактом поставки).
Тобто потенційні учасники мають можливість прийняти участь у процедурі закупівлі та вже за її результатами надати відповідний документ.
Щодо вашого запитання, яке стосується реєстрації предмету закупівлі в Україні як медичного виробу, повідомляємо наступне:
Медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування тощо.
Мікроскопи що закуповуються, призначені для діагностичних цілей, зокрема, для проведення лабораторних досліджень видозмінення гістологічної структури органів та патологічних змін тканин людини, що будуть проводитися спеціалістами навчальних та клінічних кафедр та діагностичного центру.
Відповідно до умов ТД, документом, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, є Свідоцтво (копія) про державну реєстрацію медичного виробу дійсне на момент розкриття.
Слід зазначити, що потенційним учасникам також надається можливість іншого способу підтвердження відповідності даному пункту, а саме, підтвердження можливості введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) обладнання відповідно до чинного законодавства.
Виконання даної вимоги засвідчується:
- документом або його копією, який підтверджує відповідність предмету закупівлі технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ від 02.10.2013р. №753 (сертифікат, декларація тощо)
- гарантійним листом учасника, в якому він гарантує надання документу або його копії, що підтверджує відповідність товару вимогам технічного регламенту (передбаченого у т.ч. Постановою КМУ від 02.10.2013р. №753), на момент оплати (у разі попередньої оплати) або на момент поставки товару (у разі оплати за фактом поставки).
Тобто потенційні учасники мають можливість прийняти участь у процедурі закупівлі та вже за її результатами надати відповідний документ.
