Спеціальні продукти харчування, збагачені поживними речовинами (продукти дієтичного (лікувального) харчування)

Відповідно до вимог тендерної документації на закупівлю код ДК 021:2015 – 15880000-0 Спеціальні продукти харчування, збагачені поживними речовинами (продукти дієтичного (лікувального) харчування (ідентифікатор закупівлі UA-2017-07-25-001754-b), далі - ТД: 1) Учасник повинен надати “Тендерну пропозицію”, яка складена і заповнена за формою, що наведена у Додатку № 1 із зазначенням абзацу «Ми засвідчуємо, що вся необхідна інформація на запропонований нами Товар внесена до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення згідно вимог постанови Кабінету Міністрів України від 2 липня 2014 року № 240 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення», та постанови Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 року №955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» зі змінами.»; 2) повинна бути виконана вимога п. 2.2 Додатку № 3 та п. 2.2 Додатку № 4 до ТД – «2.2. Лікарські засоби (Товари) повинні бути зареєстрованими в Україні та мати діючи реєстраційні посвідчення, інструкції для медичного застосування, викладені українською мовою та затверджені МОЗ України.»; 3) Учасник повинен надати копії реєстраційного посвідчення на кожен запропонований лікарський засіб (Товар) згідно з п. 1 Додатку № 3 та п. 1 Додатку № 4 до ТД; 4) Учасник повинен надати оригінал гарантійного листа, за підписом Учасника, з інформацією про відповідність запропонованих товарів медико-технічним вимогам та з підтвердженням наявності державної реєстрації на лікарський засіб у вигляді таблиці, яка наведена в п. 2 Додатку № 3 та п. 2 Додатку № 4 до ТД; 5) Учасник повинен погодити та надати проект договору згідно з Додатком № 5 до ТД з зазначенням пункту «2.1. Постачальник гарантує якість Товару, що постачається. Постачальник повинен засвідчити якість Товару, що постачається, належними документами (реєстраційним посвідченням на лікарський засіб тощо). Товар повинен бути належним чином зареєстрований в Україні. Лікарські засоби (Товари) повинні бути належним чином зареєстрованими в Україні та мати діючи реєстраційні посвідчення, інструкції для медичного застосування українською мовою, що затверджені МОЗ України.». Законом України від 22 липня 2014 року Закон України «Про безпечність та якість харчових продуктів» викладено у новій редакції, змінено назву Закону на Закон України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів». Зазначеними змінами було скасовано обов’язковість державної реєстрації харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок шляхом проходження державної санітарно- епідеміологічної експертизи та отримання висновку СЕС. Ведення Державного реєстру харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок МОЗ України також скасовано зазначеними змінами. Вищезазначені вимоги ТД відносяться до закупівлі лікарських засобів, а не до закупівлі спеціальних продуктів харчування, збагачених поживними речовинами (продуктів дієтичного (лікувального) харчування), які є предметом закупівлі цих торгів. Приймаючи до уваги, вищевикладене, просимо внести зміни до ТД відповідно до чинного законодавства.