Фармацевтична продукція (Діагностичні засоби)

Приватне підприємство “Групотест”(веб-сайт http://grupotest.net), ЄДРПОУ 36816271, вітчизняний виробник виробу медичного призначення «Набір діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та імунних антитіл «Групотест» ТУ У 24.4-36816271-001:2010»(Свідоцтво про державну реєстрацію № 9912/2010, Сертифікат про впровадження та підтримку Системи управління якістю згідно з ДСТУ ISO 13485: 2005 «Виробництво та реалізація виробів медичних для in vitro діагностики» № 027-15 від 23 березня 2015р.; Сертифікат відповідності №UA.TR. 039.046-15 від 15 жовтня 2015р. вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України 02.10.2013 № 754.), звертає вашу увагу, що оголошений Вами товар, а саме «Эритротест-цоликлоны», виробництва ООО “Гематолог”, Россия, г. Москва, не відповідає вимогам чинного законодавства: -У зв’язку з агресією Російської Федерації проти України, на підставі норм передбачених Законом України «Про санкції» та Указом Президента від 15.05.2017 №133/2017 Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 28 квітня 2017 року "Про застосування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)": заборонено здійснення державних закупівель товарів, робіт і послуг у юридичних осіб-резидентів Російської Федерації державної форми власності та юридичних осіб, частка статутного капіталу яких перебуває у власності Російської Федерації, а також у інших суб’єктів господарювання, що здійснюють продаж товарів, робіт і послуг походженням з Російської Федерації, крім випадків, коли заміщення таких предметів закупівлі іншими неможливе, що підтверджено Міністерством економічного розвитку і торгівлі. - статті 26 Закону України "Про засади державної мовної політики"; - статті 15 Закону України "Про захист прав споживачів". Супровідна документація на «Эритротест-цоликлоны», а саме інструкції та аналітичні паспорти, викладена виключно російською мовою. Пакування та маркування також наведено тільки російською мовою. На маркуванні відсутні символи по ДСТУ EN 980: 2007 "Символи графічні для маркування медичних виробів". Інформація українською мовою відсутня. Що є порушенням вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України 02.10.2013 № 754 відповідності технічному регламенту. Спираючись на інформацію відкритих джерел, нами встановлено факт відсутності проходження митного контролю України виробів медичного призначення «Эритротест-цоликлон», ООО “Гематолог” , Россия, г. Москва. Це порушення, в сукупності з іншими порушеннями, не дозволяє дослідити дотримання умов температурного режиму транспортування та зберігання (2-8°С) , які гарантують збереження якості такої продукції. У зв'язку з цим викликає сумнів правомірність та законність бажання придбання вашим закладом продукції виробника країни-агресора на території України за державні кошти. Повідомляємо також, що міжнародна назва запропонованого товару — діагностичні моноклональні реагенти, а не “цоліклони” (походить від ЦОЛІПК - Центральний ордена Леніна науково-дослідний інститут гематології та переливання крові у Росії). Пропонуємо купувати за бюджетні кошти та використовувати діагностичні моноклональні реагенти українського виробництва. Просимо Вас прийняти активних дій до запобігання закупівлі продукції виробника країни-агресора. Повідомляємо, що будемо оскарживати неправомірні дії при здійсненні державних закупівель в усіх інстанціях, та притягати порушників до персональної відподальності згідно статті 164-14 Кодексу України про адміністративні правопорушення.