Витратні матеріали для гемодіалізу, 2 лоти Consumables for hemodialysis, 2 lots

В додатку 2 до тендерної документації «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» в розділі «Загальні вимоги» Замовником встановлено кілька вимог, які суперечать чинному законодавству, вводять учасників в оману та можуть призвести до необ’єктивної та упередженої оцінки тендерних пропозицій. Зокрема: 1) в п. 2 вказаного розділу зазначено: «Запропонований товар повинен бути якісним. Для підтвердження учасник надає сертифікат відповідності, виданий відповідним органом з сертифікації, акредитованим національним органом України з акредитації, який підтверджує встановлені вимоги до товарів, робіт і послуг та (чи) об’єктів, через які реалізуються послуги, якщо це передбачено законодавством України.» Проте, згідно наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики № 28 від 01.02.2005 «Про затвердження Переліку продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації в Україні» медичні вироби не входять до вказаного переліку. Водночас, вимоги до медичних виробів встановлено Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753, і підтвердження відповідності запропонованих медичних виробів вимогам вказаного технічного регламенту має бути надано Учасником згідно п. 1 розділу «Загальні вимоги» додатку 2 тендерної документації. Таким чином, є незрозумілим, що учасник повинен надати в якості підтвердження відповідності вимозі, зазначеній в пункті 2 розділу «Загальні вимоги». Враховуючи викладене, пункт 2 розділу «Загальні вимоги» має бути вилучений. 2)в пункті 6 розділу «Загальні вимоги» зазначено: «Витратні матеріали повинні бути внесеними до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, в рамках виконання постанови КМУ від 02.07.2014 № 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби" та наказу МОЗ України від 18.08.2014 № 574 "Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 09.09.2014 № 1097/25874. Для підтвердження учасник надає копію витягу з відповідного наказу МОЗ України або копію листа МОЗ України про віднесення товару до медичної техніки, якщо це передбачено законодавством України.» Проте, відповідно до постанови КМУ від 02.07.2014 № 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби" декларування зміни оптово-відпускних ціни поширюється лише на лікарські засоби, а витратні матеріали для гемодіалізу відносяться до медичних виробів. Враховуючи викладене, пункт 6 розділу «Загальні вимоги» має бути вилучений. Крім того, в пункті 7 розділу «Загальні вимоги» зазначено вимогу: «Обов’язкове надання Учасником оригіналу гарантійного листа, наданого безпосередньо виробником або його уповноваженим представником в Україні (якщо учасник не є виробником товару), який підтверджує можливість поставки товару, що є предметом закупівлі у необхідній кількості, якості та у терміни, визначені документацією». Питання кількості, якості та термінів поставки товару, що є предметом закупівлі, є істотними умовами договору, який укладається Замовником з Учасником-переможцем процедури закупівлі, і включені у проект договору, що наведений в тендерній документації (додаток 4) . За порушення цих умов Учасником-переможцем чинним законодавством та договором передбачається відповідальність, включаючи штрафні санкції та обернення на користь Замовника забезпечення виконання умов договору у вигляді банківської гарантії. Водночас, порушення цих умов виробником або його уповноваженим представником в Україні не є обставиною непереборної сили згідно проекту договору, що наведений у тендерній документації. Таким чином, гарантійний лист, що вимагається Замовником, не має для Замовника юридичної значимості. Загальні питання кількості, якості та термінів поставки товарів обумовлюються в договорі між Учасником та виробником або його уповноваженим представником в Україні і як правило не можуть бути змінені під конкретну поставку партії товарів. З огляду на це, отримання такого гарантійного листа від виробника або його уповноваженого представника в Україні для багатьох учасників є проблематичним. В той же час, для Замовника може бути важливим, щоб Учасник процедури закупівлі офіційно був включений в дистрибуційний ланцюг виробника, що гарантуватиме дотримання Учасником вимог виробника щодо транспортування, зберігання та підтримання стерильності виробів, а також виконання ним вимог Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції». Задля цього, вказана вимога Замовника може бути викладена наступним чином: «Обов’язкове надання Учасником оригіналу гарантійного листа, наданого безпосередньо виробником або його уповноваженим представником в Україні (якщо учасник не є виробником товару), який підтверджує повноваження Учасника на продаж в Україні товарів, що є предметом закупівлі». Отримання такого гарантійного листа від виробника або його уповноваженого представника в Україні не є проблематичним для учасників, які офіційно включені в дистрибуційний ланцюг виробника.

Замовником оголошено закупівлю Витратні матеріали для гемодіалізу, 2 лоти, ідентифікатор закупівлі UA-2018-02-26-001504-a. Згідно Закону України «Про публічні закупівлі», при оголошенні процедури закупівлі Замовник, разом із публікацією тендерної документації та іншої інформації, що стосується процедури закупівлі, зазначає очікувану вартість закупівлі. Згідно тендерної документації та оголошення закупівлі Замовником передбачено здійснити закупівлю 16 000 комплектів витратних матеріалів на суму 24 048 810,48 грн. При цьому, потенційні учасники процедури закупівлі можуть подати лише цінові пропозиції, які не перевищують очікувану суму закупівлі, яка визначена Замовником. Електронна система закупівель та авторизовані електронні майданчики, які функціонують на виконання положень Закону України «Про публічні закупівлі», не передбачають можливості подання учасниками процедури закупівлі пропозицій, які перевищують очікувану суму закупівлі. Наявна практика проведення процедур закупівлі із застосуванням системи публічних закупівель свідчить, що при визначенні очікуваної суми закупівлі Замовники використовують ціни закупівлі відповідної продукції за результатами укладених договорів за попередній бюджетний період. Так, за період, починаючи із дати публікації оголошення про закупівлю Департаментом охорони здоров’я Київської міської державної адміністрації «Витратних матеріалів для гемодіалізу, 2 лоти, ідентифікатор закупівлі – UA-2017-09-19-000813-a», розрахунок очікуваної вартості предмету закупівлі здійснювався із урахуванням офіційного курсу НБУ гривні до ЄВРО – 31,229967 грн. Станом на дату оголошення закупівлі Витратні матеріали для гемодіалізу, 2 лоти, ідентифікатор закупівлі UA-2018-02-26-001504-a офіційний курсу НБУ гривні до ЄВРО становить вже 33,193350 грн. Так, зауважимо, що кінцева вартість закупівлі продукції визначається за результатом проведеного аукціону, а зазначена Замовником очікувана вартість закупівлі впливає виключно на можливість потенційних учасників прийняти участь у процедурі закупівлі. З метою проведення результативних закупівель та забезпечення пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю необхідними витратними матеріалами,а також беручи до уваги той факт, що витратні матеріали для гемодіалізу - це вироби іноземного походження, і ціна на них прямо залежить від курсу іноземних валют до гривні, просимо Вас врахувати вищезазначену інформацію щодо зміни офіційного курсу валют та внести відповідні зміни до тендерної документації.