Витратні матеріали для перитонеального діалізу

Товариство з обмеженою відповідальністю «Діавіта» (код ЄДРПОУ – 39246308, надалі – Учасник) є офіційним дистриб‘ютором провідного виробника медичних виробів та лікарських засобів для гемодіалізу та перитонеального діалізу Baxter Healthcare (США), здійснює імпорт товару в Україну виключно за прямим контрактом з виробником, що унеможливлює закупівлю товару замовниками за завищеними цінами та має намір прийняти участь у процедурі відкритих торгів по закупівлі Департаментом охорони здоров’я Дніпропетровської обласної державної адміністрації (надалі – Замовник) наступного товару: «ДК 021:2015: 33180000-5 — Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (витратні матеріали для перитонеального діалізу)», відповідно до оголошення UA-2018-03-30-001659-a, розміщеному на веб-порталі ДП «ПРОЗОРРО» 30.03.2018 року. Ознайомившись з тендерною документацією (надалі – ТД) на зазначені торги, Учасник вважає за необхідне зазначити наступне. У зв’язку з наявністю на ринку України декількох модифікацій дезінфекційних ковпачків різних Виробників з різною конфігурацією, а також те, що відповідно до вимог уніфікованого клінічного протоколу «Підготовка хворих до перитонеального діалізу та його ініціація», затвердженого Наказом № 89 від 11.02.2016 року МОЗ України, чітко визначено як алгоритм застосування дезінфекційного ковпачка, так і ресурсне забезпечення щодо його застосування, де не передбачено використання стерильних рукавичок (лише ретельна обробка рук дезінфектантом) та не передбачена наявність будь-яких додаткових складових до самого ковпачка (ущільнювачів, кришечок тощо), просимо надати роз’яснення щодо вимог до конфігурації та модифікації дезінфекційного ковпачка, що є предметом закупівлі за найменуванням «Ковпачок дезінфікуючий (від'ємнуваний)» у кількості 10000 шт. Наявна редакція медико-технічних вимог (надалі – МТВ) щодо ковпачка дезінфекційного «Дезінфікуючий пластиковий ковпачок, стерильний, містить антисептик; призначений для закриття конектора перехідної трубки та роз’єнаднання її з системою подвійних мішків, геометрично сумісний з перехідною трубкою», яка визначена пунктом 1 розділу «Специфічні вимоги» Додатка 3 до ТД, не містить чіткого тлумачення щодо конфігурації та модифікації дезінфекційного ковпачка. Зважаючи на те, що саме на рівні використання дезінфекційного ковпачка при його фікасації/дефіксації (щонайменше 1460 процедур на рік у кожного пацієнта) на перехідній трубці (подовжувачі катетера) з частотою до 80-85% відбувається інфікування черевної порожнини з подальшим розвитком перитоніту, який становить пряму загрозу життю пацієнта на перитонеальному діалізі, просимо Замовника відповідально поставитись до поставлених питань і запобігти можливим тяжким наслідкам при лікуванні перитонеальним діалізом шляхом внесення відповідних змін до тендерної документації. Окремо звертаємо увагу Замовника щодо особливостей документального підтвердження Виробником повноважень для участі у процедурі державної закупівлі. Оскільки витратні матеріали для перитонеального діалізу постачаються в Україну в порядку імпорту, вважаємо за доцільне відповідно до вимог статті 17 Закону України «Про публічні закупівлі» вимагати від учасників документального підтвердження від Виробника не тільки на участь у конкретній процедурі закупівлі, а й надання підтверджуючих документів щодо закупівлі учасником товару безпосередньо у Виробника, імпорту в Україну безпосередньо від Виробника. Такі вимоги унеможливлять ризики придбання Замовником товару за завищеною ціною і попередять розтрату бюджетних коштів.