ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори

Комунальний Заклад Пустомитівської районної ради "Пустомитівська центральна районна лікарня" оголосив торги з закупівлі товару код ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори (автоматичний біохімічний аналізатор-1шт., гематологічний автоматичний аналізатор-1шт.) ( процедура закупівлі оголошена 30.05.2018 15:37, ідентифікатор закупівлі: UA-2018-05-30-002078-a). Відповідно до оголошення - предметом закупівлі цих торгів є закупівля Автоматичного біохімічного аналізатора -1шт та Гематологічного аналізатора -1шт. Згідно Постанови Кабінету Міністрів України від 02.10 2013 р. № 754 вказані вироби (Автоматичний біохімічний аналізатор та Гематологічний аналізатор) відносяться до медичних виробів для діагностики in vitro. Таким чином, суб'єкти господарювання, в незалежності від форми власності, які мають намір прийняти участь в цих торгах, мають проводити господарську діяльність, що пов'язана з наданням на ринок, продажем, зберіганням, обслуговуванням, ремонтом тощо, медичних виробів для діагностики in vitro. В пункті 1.3 Параграфу 5, Розділу 2 Тендерної документації на закупівлю: ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори (автоматичний біохімічний аналізатор-1шт., гематологічний автоматичний аналізатор-1шт.), Замовником Передбачено таку Вимогу: “1.3. Висновок СЕС, про те, що приміщення відповідає умовам для зберігання виробів медичного призначення. (завантажується в електронну систему закупівель у вигляді файлу кольорової сканкопії документа в форматі pdf)”. Також Замовником торгів передбачено, що предмет закупівлі має бути "дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства (копія декларації про відповідність)" тобто, предмет закупівлі має бути таким, що пройшов процедуру оцінки відповідності вимогам Технічного Регламентна, що має бути підтверджено наданням відповідної Декларації про відповідність. Згідно норм чинного Законодавства України висновки державної санітарно-епідеміологічної експертизи (в подальшому "документи дозвільного характеру" видаються на об’єкти, послуги або діяльність, які підпадають під дію таких Законів України: Закон України «Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності» від 06.09.2005 № 2806-ІV Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» від 24.02.1994 № 4004-XII Закон України «Про перелік документів дозвілного характеру у сфері господарської діяльності» від 19.05.2011 № 3392-VI Ні один з цих Законів, не передбачає необхідності надання документів дозвільного характеру (Висновку СЕС) щодо виду господарської діяльності, що пов'язана з наданням на ринок медичних виробів для діагностики in vitro. Крім того, Постановою Кабінету Міністрів України від 31 січня 2018 р. № 44 "Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 5 жовтня 2011 р. № 1031 і від 25 травня 2016 р. № 364", скасовано необхідність надання Висновків СЕС на медичні вироби, в тому числі і на медичні вироби для діагностики in vitro. Таким чином, вимога Замовника, що вказана в пункті 1.3, Параграфу 5, Розділу 2, Тендерної документації на закупівлю: ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори (автоматичний біохімічний аналізатор-1шт., гематологічний автоматичний аналізатор-1шт.), про необхідність надання Висновку СЕС, є такою, що суперечить чинним нормам Законодавства України, а також є такою, що може містити ознаки корупційних узгоджених дій з метою спотворення результатів торгів. З метою залучення до процедури закупівлі максимально-більшої кількості Учасників, збільшення конкуренції поміж потенційними учасниками цих торгів, що як наслідок може призвести до економії коштів Державного Бюджету, або економії коштів місцевих бюджетів, та з метою прозорості проведення процедури закупівлі цих торгів, прошу, видалити з тексту тендерної документацію вимогу зазначену в пункті 1.3, Параграфу 5, Розділу 2, Тендерної документації на закупівлю: ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори (автоматичний біохімічний аналізатор-1шт., гематологічний автоматичний аналізатор-1шт.) та яку викладено Замовником в такій редакції: “1.3. Висновок СЕС, про те, що приміщення відповідає умовам для зберігання виробів медичного призначення. (завантажується в електронну систему закупівель у вигляді файлу кольорової сканкопії документа в форматі pdf)”

Комунальний Заклад Пустомитівської районної ради "Пустомитівська центральна районна лікарня" оголосив торги з закупівлі товару код ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори (автоматичний біохімічний аналізатор-1шт., гематологічний автоматичний аналізатор-1шт.) ( процедура закупівлі оголошена 30.05.2018 15:37, ідентифікатор закупівлі: UA-2018-05-30-002078-a). Відповідно до оголошення - предметом закупівлі цих торгів є закупівля Автоматичного біохімічного аналізатора -1шт та Гематологічного аналізатора -1шт. В пункті 5.1, Статті п'ятої "Робочі умови", Параграфу другого "Комплектація та технічні параметри обладнання", Розділу "МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ЩОДО ЗАКУПІВЛІ УСТАТКУВАННЯ МЕДИЧНОГО ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори (автоматичний біохімічний аналізатор-1шт., гематологічний автоматичний аналізатор-1шт.) Автоматичний біохімічний аналізатор", Додтку 4, Тендерної документації на закупівлю: ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори (автоматичний біохімічний аналізатор-1шт., гематологічний автоматичний аналізатор-1шт.), Замовником Передбачено таку Вимогу: п 5.1. "Живлення: 220 В, 50/60 Гц" Вказані параметри електроживлення (Напруга живлення 220В частотою струму 50Гц) відповідають вимог ДСТУ ЕN 50160:2014 та являються загальноприйнятими нормами побудови електричних мереж в Україні. В той же час в пункті 5.1 та пункті 5.2, Статті п'ятої "Робочі умови", Параграфу восьмого "Комплектація та технічні параметри обладнання", Розділу "МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ЩОДО ЗАКУПІВЛІ УСТАТКУВАННЯ МЕДИЧНОГО ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори (автоматичний біохімічний аналізатор-1шт., гематологічний автоматичний аналізатор-1шт.) Автоматичний гематологічний аналізатор -1шт., Додтку 4, Тендерної документації на закупівлю: ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори (автоматичний біохімічний аналізатор-1шт., гематологічний автоматичний аналізатор-1шт.), Замовником Передбачено такі Вимогу: 5.1. «Живлення: 12В постійного струму, 5А» 5.2. «Блок живлення: зовнішній, з автоматичним визначником напруги на 100-120 або 200-240В пер.тока, 50-60Гц» Вказані параметри електроживлення гематологічного аналізатора (Напруга живлення: 12В постійного струму, 5А) не відповідають вимог ДСТУ ЕN 50160:2014 та є такими, що не відповідають загальноприйнятим нормам побудови електричних мереж в Україні. Такі вимоги: «Живлення: 12В постійного струму, 5А» та «Блок живлення: зовнішній, з автоматичним визначником напруги на 100-120 або 200-240В пер.тока, 50-60Гц», є дискримінаційними по відношенню до інших Учасників торгів, оскільки переважна більшість постачальників медичних виробів для діагностики in vitro виконують поставки Гематологічних аналізатори які, як правило, передбачені для використання в Україні, а отже розраховані для живлення від загальноприйнятої в Україні мережі з напругою 220В частотою струму 50Гц. Також такі вимоги (в одному лоті зібрані різні типи медичних виробів для діагностики in vitro (автоматичний біохімічний аналізатор та Гематологічний аналізатор), які крім того мають бути такими що живляться від зовсім різних електричних мереж: Автоматичний біохімічний аналізатор, згідно вимог Замовника, повинен мати електроживлення від загальноприйнятої в Україні мережі напругою 220В частотою струму 50Гц, а Гематологічний аналізатор, згідно інших вимог Замовника, повинен мати електроживлення від не стандартизованої мережі з напругою живлення 12В постійного струму величиною 5А) мають ознаки узгоджених корупційних дій з метою спотворення результатів торгів, оскільки створюють штучні перепони для інших потенційних учасників цієї процедури торгів. Потрібно відмітити те, що спосіб живлення Гематологічного аналізатора від загальноприйнятої в Україні мережі напругою 220В частотою струму 50Гц, чи від іншої мережі. ні в якому разі не впливає на його медико-технічні характеристики З метою залучення до процедури закупівлі максимально-більшої кількості Учасників, збільшення конкуренції поміж потенційними учасниками цих торгів, що як наслідок може призвести до економії коштів Державного Бюджету, або економії коштів місцевих бюджетів, та з метою прозорості проведення процедури закупівлі цих торгів, ПРОШУ, внести зміни до тексту тендерної документацію та доповнити пункт 5.1 та пункт 5.2, Статті п'ятої "Робочі умови", Параграфу восьмого "Комплектація та технічні параметри обладнання", Розділу "МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ЩОДО ЗАКУПІВЛІ УСТАТКУВАННЯ МЕДИЧНОГО ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори (автоматичний біохімічний аналізатор-1шт., гематологічний автоматичний аналізатор-1шт.) Автоматичний гематологічний аналізатор -1шт., Додтку 4, Тендерної документації на закупівлю: ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори (автоматичний біохімічний аналізатор-1шт., гематологічний автоматичний аналізатор-1шт.) в такими виразами: пунк 5.1: після слів: «Живлення: 12В постійного струму, 5А,» додати вислів: «АБО від загальноприйнятої в Україні мережі напругою 220В частотою струму 50Гц» пункт 5.2. перед виразом: «Блок живлення: зовнішній, з автоматичним визначником напруги на 100-120 або 200-240В пер.тока, 50-60Гц» додати: «ЕЛЕКТРОЖИВЛЕННЯ ВИРОБУ МАЄ ЗДІЙСНЮВАТИСЬ ВІД ЗАГАЛЬНОПРИЙНЯТОЇ В УКРАЇНІ МЕРЕЖІ НАПРУГОЮ 220В ЧАСТОТОЮ СТРУМУ 50ГЦ. В РАЗІ ЖИВЛЕННЯ ВИРОБУ ВІД МЕРЕЖІ ПОСТІЙНОГО СТРУМУ НАПРУГОЮ 12B, ДО КОМПЛЕКТУ ПОСТАВКИ ТАКОГО ВИРОБУ МАЄ ВХОДИТИ» (далі по тексту згідно редакції замовника має йти вираз «Блок живлення: зовнішній, з автоматичним визначником напруги на 100-120 або 200-240В пер.тока, 50-60Гц»)