дезінфікуючі засоби

шановний Замовнику! Термін дії свідоцтва про Державну реєстрацію на засіб "Біомий" закінчується в жовтні 2018 року. Орган реєстрації не працює вже понад 2 років. Питання: зважаючи на вищевикладену інформацію Ви будете розглядати пропозиції з засобом Біомий? Чи тільки з еквівалентами? Нагадуємо, що закупівля та використання дезінфікуючих засобів не зареєстрованих належним чином згідно чинного Законодавства протизаконна!

Шановний Замовнику вирішили прийняти участь в обговоренні питання реєстраці "Біомий". На дезінфікуючий засіб «Біомий» чинний Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи, яка була основним етапом в реєстрації дезінфекційних засобів і до 30 червня 2016 р. коли діяв порядок реєстрації дезінфікуючих засобів згідно Постанови КМ України №908 у редакції 2006 року, і залишилась такою у відповідності до Порядку реєстрації дезінфекційних засобів, викладеного в Постанові КМ України №178 від 14.03.2018р., цитуємо п.4 вказаної Постанови: Державну реєстрацію (перереєстрацію) засобів проводить МОЗ на підставі поданих документів, зазначених у пункті 5 цього Порядку, або позитивного висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що виданий до моменту набрання чинності цим Порядком». У відповідності до «Закону України про захист населення від інфекційних хвороб», у відповідності із ст..34 дезінфекційні засоби підлягають гігієнічні регламентації та державній реєстрації в порядку, встановленому законодавством, на сьогодні – це Порядок , як вказувалось вище, викладений в Постанові КМ України №178 і в п 4. Прописано за якими документами МОЗ реєструє деззасоби – і як уже й писали – за Висновком санітарно-епідеміологічної експертизи. Санітарно-епідеміологічна експертиза дезінфікуючих засобів протягом 2-х років проводилась, при її позитивному результаті надавались Висновки санітарно-епідеміологічної експертизи, на основі яких МОЗ України і повинне зареєструвати ці дезінфекційні засоби, але станом на 11.09.2018р. МОЗ України (не дивлячись на те, що вже з моменту виходу Постанови №178 пройшло 5 місяців) не ведеться Реєстр дезінфекційних засобів, він не доступний до перегляду. Так само, як і не доступний до перегляду Обліковий перелік дезінфікуючих засобів, ведення якого було у функціях Держсанепідслужби України до 30 червня 2016р. (до моменту її повної ліквідації), цей Обліковий перелік не тільки не доступний для перегляду, але останні відомості про дезінфікуючі засоби у нього внесені червнем 2015 р. І що , в такому випаду всі деззасоби, на які видавались Свідоцтва про державну реєстрацію з 06.2015 до 30.06.2016р. , але про них відсутні відомості щодо включення в обліковий перелік дезінфекційних засобів також вважати не зареєстрованими. Зауважимо, що в Україні чинний Закон «Про перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності», ст..1, « Забороняється вимагати від суб'єктів господарювання отримання документів дозвільного характеру, які не внесені до Переліку, затвердженого цим Законом.». В цьому Переліку такий документ як; «Висновок державної санітарноепідеміологічної експертизи щодо продукції, напівфабрикатів, речовин, матеріалів та небезпечних факторів, використання, передача або збут яких може завдати шкоди здоров'ю людей» вказаний, а от відомості про надання будь яких інших документів, які б мали відношення до дезінфікуючих засобів – відсутні. Учасник, який пише про протизаконне застосування «Біомою», зазвичай (відомості почерпнуті із інших оголошених процедур торгів) ще й дописує що буде звертатись «до контролюючих органів та представників Громадського контролю!». І справді є таке право звертатись і отримувати відповіді, в т.ч. і до Ради бізнес -омбусмена, який ще в березні місяці 2018 р. відзвітував перед Верховною Радою України, Президентом України, перед Кабінетом Міністрів України, про те , що в Україні повністю відновилась реєстрація дезінфікуючих засобів і стала дуже простою (і дійсно – подав в МОЗ України позитивний результат санітарно-епідеміологічної експертизи, оформлений у вигляді Висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що виданий уповноваженим державою Україна органом чи установою, і все, зареєстрований) ! Є право звертатися в Антимонопольний комітет України для підтвердження про те, що в Україні штучно створена монополія одного-двох виробників та постачальників дезінфікуючих засобів . Важливо – ось уже протягом довгого періоду застосовуються одній й ті ж дезінфікуючі засоби, не появилось нових, що створює загрозу розповсюдження стійких до деззасобів мікроорганізмів, а отже – є загроза епідемічному благополуччю, створюється можливість розповсюдження інфекцій, - що є порушенням і Закону «Про санітарно-епідеміологічне благополуччя населення», І Закону «Про захист від інфекційних хвороб», до речі – за таку загрозу існує відповідальність не тільки адміністративна, але й кримінальна. Отже, дезінфікуючий засіб «Біомий» має Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що відповідає чинним вимогам нормативних документів щодо реєстрації та застосування дезінфікуючого засобу.