ДК 021:2015- 33600000-6 - Фармацевтична продукція (ДК 021:2015-33690000-3 - Лікарські засоби різні- Витратні матеріали для гематологічних та клінічних досліджень)

По суті даної вимоги відповідаємо наступне.

Згідно Закону України № 124-VІІІ від 15.01.2015р. «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» визначаємо сферу дії закону.

Стаття 2. Сфера дії Закону
2. Дія цього Закону поширюється на всі види продукції, за винятком:
виробів мистецтва та унікальних виробів народного художнього промислу;
предметів колекціонування та антикваріату.
3. Дія цього Закону не поширюється на:
санітарні та фітосанітарні заходи;
оцінку відповідності якості зерна та продуктів його переробки, насіння та садивного матеріалу згідно із законами України "Про зерно та ринок зерна в Україні", "Про насіння і садивний матеріал";
оцінку відповідності колісних транспортних засобів та їх частин;
оцінку відповідності сільськогосподарських та лісогосподарських тракторів, їх причепів і змінного причіпного обладнання, систем, складових частин та окремих технічних вузлів;
заходи щодо державної експертизи у сферах криптографічного та технічного захисту інформації;
обов’язкову оцінку відповідності послуг.

Згідно вимог тендерної документації (Додаток 3, стор.15 , п. 4 для підтвердження відповідності запропонованого товару заявленим вимогам Учасник повинен надати копію чинного сертифікату або декларації про відповідність вимогам відповідного технічного регламенту.
Паспорт якості, що був наданий в складі тендерної пропозиції (який в вимозі названо Сертифікатом якості) не являється Сертифікатом відповідності вимогам відповідного технічного регламенту.
У вимогах не вказано згідно вимог якого конкретно технічного регламенту повинен бути сертифікат /декларація відповідності.
Для прикладу, інші учасники цієї ж закупівлі – ТОВ «Нова» та ПрАТ «Реагент» надали декларації про відповідність на аналогічну продукцію.
Тобто учасник повинен був надати сертифікат відповідності або декларацію відповідності вимогам відповідного технічного регламенту ( не обов'язково згідно постанови КМУ №754 від 02.10.2013р.)

Тому згідно ЗУ «Про публічні закупівлі» ст.30 та умов тендерної документації (розділ V, п. 3, стор.9) – Замовник відхиляє тендерну пропозицію в разі якщо тендерна пропозиція не відповідає умовам тендерної документації- було прийняте рішення про відхилення пропозиції учасника ФОП Неліпа Майя Володимирівна.