Код згідно з ДК 021:2015 – 31710000-6 Електронне обладнання (високовольтний трансформатор, генеруючий пристрій)

Доброго дня, шановний Замовнику! З метою запобігання дискримінаційних вимог та для розширення кола потенційних учасників, просимо внести зміни до Додатку №2 МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ код згідно з ДК 021:2015 – 31710000-6 Електронне обладнання (високовольтний трансформатор, генеруючий пристрій), а саме: «П.2 Генеруючий пристрій п.п. 2.13 Введення в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності - Надати завірену уповноваженим представником виробника на території України копію сертифіката відповідності згідно вимог технічного регламенту.» Дана вимога є дискримінаційною, тому що дані документи вимагаються на момент подання тендерної пропозиції. Це є обмеженням права потенційного учасника тим, що він пропонує Товар, який не перетинав митну територію України, не був ввезений на територію України, відповідно документ, який підтверджує можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності Учасник не зможе надати в складі Тендерної пропозиції і його Тендерну пропозицію буде відхилено за невідповідність вимогам ТД. Тому, дану вимогу слід викласти в наступній редакції: П. 2.13 Введення в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності – Медичний виріб (медичне обладнання), що є предметом закупівлі та запропонований Учасником, повинен бути зареєстрований в Україні та/або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку (з урахуванням вимог постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». На підтвердження Учасник повинен надати: а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завірену копію Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявності медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, або в) надати гарантійний лист, що Учасник зобов’язується надати відповідні документи при постачанні запропонованого обладнання.