Шановний Замовнику!
З 1 липня 2014 р. була скасована процедура державної реєстрації медичних виробів (свідоцтво про державну реєстрацію МОЗ України ). Починаючи з цієї дати, єдиним документом, який підтверджує внесення обладнаяння до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення - є декларація про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженного ПКМ України від 2 жовтня 2013 року № 753 ДСТУ EN 60601-1:2015, ДСТУ ІЕС 60601-1-2-2001.
Прохання внести відповідні зміни до вимог у додатку 1
Розгорнути
Згорнути