Лот 1 - Медичні матеріали одноразового застосування, Лот 2 - Компоненти крові

Доброго дня! 1) Просимо уточнити технічні характеристики наступних позицій лоту №1: п.24 Голка підключина - до катетеру якого розміру; п.31 Набір епідуральної анестезії, П.32 Катетер Нелатона жіночий; Катетер Нелатона чоловічий - не зазначено необхідний розмір; п.40-41 Шина Крамера є на руку та на ногу, не має поняття "середня" та "велика"; п.56 Зволожувач кисню , а у формі випуску зазначено трубка ендотрахеальна - що потрібно?; П.61 Капрон, П.Кетгут; п.63 Вікріл - не зазначено метричний розмір нитки і це мається на увазі не її довжина; П.169,П.70 Індикатори стерильності - не зазначено для внутрішнього чи зовнішнього використання. 2) на сьогоднішній день постановою КМУ №753 від 02.10.13 р. визначено що вироби медичного призначення повинні мати декларацію або сертифікат відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, такого поняття як "свідоцтво про державну реєстрацію МОЗ" не існує - просимо виключити вимогу щодо надання цього документу. 3) Також з вимог щодо лоту №1 просимо вилучити вимогу щодо відповідності вимогам постанови КМУ №240 від 02.07.14 р. оскільки вона поширюється виключно на лікарські засоби. 4) Просимо також визначити коли необхідно надати інструкції щодо використання медичних виробів при поданні пропозиції чи при постачанні як сертифікати якості.

Шановний Замовнику ! Прошу надати роз’яснення щодо позиції № 56 Додатку №3 Тендерної документації Предмет закупівлі: за кодом ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали ( Лот №1 «Медичні матеріали одноразового використання» ) № Торгівельна назва засобу (або еквівалент) Форма випуску Одиниця виміру Кількість (в одиницях виміру) 56 Зволожувач кисню Трубка ендотрахеальна б/манжети №3,5 шт. 5 Зволожувач кисню ( зазначено як торгівельна назва засобу ) – це пристрій , який використовується для зволоження та контролю витрат кисню в кисневих станціях , кисневих магістралях , пристроях інтенсивної терапії , наркозних апаратах і.т.д , що використовують медичний кисень для проведення кисневої терапії. До складу зволожувачу кисню , як правило входять ( зволожувач в зборі , пластикова зволожувача ємність , витратомір , розприскувач , вхідний штуцер витратоміра з накидною гайкою , регулюючий вентиль витратоміра , вихідний штуцер , ротаметр витратоміра , амортизаційна пружина , з’єднувальний перехідник та інше. Трубка ендотрахеальна (зазначено як форма випуску ) – це трубка , яка застосовується для поліпшення газообміну між легенями і навколишнім середовищем , для розширення дихальних шляхів і забезпечення доступу кисню до легень людини . Прошу пояснити . Що ставить Замовник торгів на меті придбання в цій закупівлі ? Зволожувач кисню чи Трубку ендотрахеальну. В залежності від Вашої відповіді і розуміння , що хоче придбати Замовник торгів і буде формуватись тендерна пропозиція . Просимо надати відповідь в строки згідно чинного законодавства України.