33690000-3 «Лікарські засоби різні»

Шановний Учасник! Запропонований Вами контрольний матеріал «Філонорм» не є повним аналогом Біоконту С, який вимагав Замовник, адже ним не можливо контролювати білірубін та ЗСС, до того ж контрольний матеріал «Сироватка контрольна для біохімічних досліджень «Біоконт С» має сертифікат відповідності де зазначено що контрольний матеріал відповідає вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ №754 від 02.10.2013р. «Про затвердження Технічного регламента щодо медичних виробів для діагностики in vitro». Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи на контрольний матеріал «Біоконт С» засвідчує що, «Сироватка контрольна для біохімічних досліджень «Біоконт С» відповідає вимогам діючого санітарного законодавства України і може використовуватись в заявленій сфері застосування. І останнє, контрольний матеріал «Біоконт С» код УКТ ЗЕД 3002 90 30 00 не входить до «Переліку товарів, заборонених до ввезення на митну територію України, що походять з Російської Федерації», затвердженого постановою кабінету міністрів України від 30.12.2015р. №1147.
Вимогою Замовника під час проведення закупівлі набору для визначення активності гамма-глутаміл-трансферази було - кількість проб: макровизначенням 165 проб; напівмакро – 330. Проте, відповідним набором торгової марки Філісіт, який запропонувало ПП «НИВАМЕД», можливо зробити лише 160 проб. Оскільки в набір входить тільки 4 мікропробірки (пігулки), то розчиняючи їх відповідно до інструкції (1 пігулка в 28мл дистильованої води з додаванням 12мл буферного розчину) ми отримаємо лише 160 мл субстратно-буферного розчину, що дасть змогу поставити виключно 160 проб. Як приклад можливих збитків доводимо що, в 2018 році було використано 204 набори та при умові використання Вашого продукту було б зроблено на 510 макровизначень менше, ніж при використанні наборів які вимагав Замовник.