Номер вимоги: UA-2019-01-18-000112-b.b1
Статус:
Залишена без розгляду
Учасник: ТОВ "ЛЕДУМ", Код ЄДРПОУ:21869802
Дата подання: 23.01.2019 11:21
18.01.2019 року Замовник оголосив закупівлю “Лікарські засоби різні (Розчин антикоагулянту для автоматичного Аферезу ACD-A в контейнерах ПВХ)”.
Згідно додатку 1 до тендерної документації предмет закупівлі складає: Розчин антикоагулянту для автоматичного Аферезу АСД-А в контейнерах ПВХ по 500 мл та Розчин антикоагулянту для автоматичного Аферезу АСД-А в контейнерах ПВХ по 250 мл.
Також вимагається надання :
-Реєстраційне посвідчення Міністерства охорони здоров’я України на лікарський засіб (чинне);
-Сертифікат якості серії лікарського засобу виробника (для імпортованих лікарських засобів – імпортера (виробника або особи, що представляє виробника лікарських засобів на Україні)
Висновок органу державного контролю про якість ввезених лікарських засобів (для лікарських засобів, що ввозяться в Україну);
-Інструкція про застосування лікарського засобу.
Звертаємо Вашу увагу, що лише 1 виробник має Розчин антикоагулянту для автоматичного Аферезу АСД-А в контейнерах ПВХ по 250 мл з усіма необхідними документами.
Проте, щонайменше 3 виробника мають зареєстровані в Україні медичні вироби Розчин антикоагулянту для автоматичного Аферезу АСД-А в контейнерах ПВХ по 500 мл.
Враховуючи вищезазначене, спираючись на ч. 4 ст. 22 та ч.1, 2 ст. 23 ЗУ “Про публічні закупівлі”
ПРОШУ:
Виокремити Розчин антикоагулянту для автоматичного Аферезу АСД-А в контейнерах ПВХ по 500 мл в окремий лот предмету закупвлі;
Передбачити можливість надання документів на медичні вироби, зокрема, декларацію або сертифікат відповідності технічному регламенту щодо медичних виробів, сертифікат якості від виробника.
Розгорнути
Згорнути
Рішення замовника: Вимога відхилена
Відповідь надана файлом Розчин антикоагулянт - відповідь.
Таким чином, декларація або сертифікат відповідності технічному регламенту щодо медичних виробів, сертифікат якості від виробника можуть бути надані, за бажанням учасника, додатково до документів, які вимагаються тендерною документацією.
Щодо поділу предмету закупівлі на лоти, щодо яких можуть бути подані тендерні пропозиції, а саме,на один лот - розчин антикоагулянту для автоматичного аферезу АСД-А в контейнерах ПВХ по 500 мл в кількості 570 шт. та на другий лот - розчин антикоагулянту для автоматичного аферезу АСД-А в контейнерах ПВХ по 250 мл в кількості 30 шт., то у Замовника для цього відсутня технічна можливість. Очікувана вартість розчину антикоагулянту для автоматичного аферезу АСД-А в контейнерах ПВХ по 250 мл в кількості 30 шт. складає 810,00 грн. Відповідно до регламенту функціонування електронного майданчика e-tender, на якому зареєстрований замовник, мінімальна вартість предмета закупівлі не може бути меншою 3000,00 грн