Засоби дезінфікуючі - ДК 021:2015 – 24455000-8

Чинний Висновок санітарно епідеміологічної експертизи на дезінфікуючий засіб «Дезактін»
виданий 13.11.2018 року, яка була основним етапом в реєстрації дезінфекційних засобів і до 30 че-рвня 2016 р. коли діяв порядок реєстрації дезінфікуючих засобів згідно Постанови КМ України №908 у редакції 2006 року, і залишилась такою у відповідності до Порядку реєстрації дезінфекцій-них засобів, викладеного в Постанові КМ України №178 від 14.03.2018р., цитуємо п.4 вказаної Пос-танови: Державну реєстрацію (перереєстрацію) засобів проводить МОЗ на підставі поданих докуме-нтів, зазначених у пункті 5 цього Порядку, або позитивного висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що виданий до моменту набрання чинності цим Порядком».
Відповідно до «Закону України про захист населення від інфекційних хвороб», у відповідності із ст.34 дезінфекційні засоби підлягають гігієнічні регламентації та державній реєстрації в порядку, встановленому законодавством, на сьогодні – це Порядок , як вказувалось вище, викладений в Пос-танові КМ України №178 і в п 4. Прописано за якими документами МОЗ реєструє деззасоби – і як уже й писали – за Висновком санітарно-епідеміологічної експертизи. Санітарно-епідеміологічна ек-спертиза дезінфікуючих засобів протягом 2-х років проводилась, при її позитивному результаті на-давались Висновки санітарно-епідеміологічної експертизи, на основі яких МОЗ України і повинен зареєструвати ці дезінфекційні засоби, але станом на 11.09.2018р. МОЗ України не ведеться Реєстр дезінфекційних засобів, він не доступний до перегляду. Так само, як і не доступний до перегляду Обліковий перелік дезінфікуючих засобів, ведення якого було у функціях Держсанепідслужби Укра-їни до 30 червня 2016р. (до моменту її повної ліквідації), цей Обліковий перелік не тільки не доступ-ний для перегляду, але останні відомості про дезінфікуючі засоби у нього внесені червнем 2015 р. І, в такому випадку всі деззасоби, на які видавались Свідоцтва про державну реєстрацію з 06.2015 до 30.06.2016р. , але про них відсутні відомості щодо включення в обліковий перелік дезінфекційних засобів також вважати не зареєстрованими. Зауважимо, що в Україні чинний Закон «Про перелік до-кументів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності», ст.1, « Забороняється вимагати від суб'єктів господарювання отримання документів дозвільного характеру, які не внесені до Переліку, затвердженого цим Законом». В цьому Переліку такий документ як; «Висновок державної санітар-ноепідеміологічної експертизи щодо продукції, напівфабрикатів, речовин, матеріалів та небезпечних факторів, використання, передача або збут яких може завдати шкоди здоров'ю людей» вказаний, а от відомості про надання будь яких інших документів, які б мали відношення до дезінфікуючих засобів – відсутні. Отже, дезінфікуючий засіб «Дезактін» має Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що відповідає чинним вимогам нормативних документів щодо реєстра-ції та застосування дезінфікуючого засобу.

Відповідно до «Закону України про захист населення від інфекційних хвороб», у відповідності із ст.34 дезінфекційні засоби підлягають гігієнічні регламентації та державній реєстрації в порядку, встановленому законодавством, на сьогодні – це Порядок , як вказувалось вище, викладений в Постанові КМ України №178 і в п 4. Прописано за якими документами МОЗ реєструє деззасоби – і як уже й писали – за Висновком санітарно-епідеміологічної експертизи. Санітарно-епідеміологічна експертиза дезінфікуючих засобів протягом 2-х років проводилась, при її позитивному результаті надавались Висновки санітарно-епідеміологічної експертизи, на основі яких МОЗ України і повинен зареєструвати ці дезінфекційні засоби, але станом на 11.09.2018р. МОЗ України не ведеться Реєстр дезінфекційних засобів, він не доступний до перегляду. Так само, як і не доступний до перегляду Обліковий перелік дезінфікуючих засобів, ведення якого було у функціях Держсанепідслужби України до 30 червня 2016р. (до моменту її повної ліквідації), цей Обліковий перелік не тільки не доступний для перегляду, але останні відомості про дезінфікуючі засоби у нього внесені червнем 2015 р. І, в такому випадку всі деззасоби, на які видавались Свідоцтва про державну реєстрацію з 06.2015 до 30.06.2016р. , але про них відсутні відомості щодо включення в обліковий перелік дезінфекційних засобів також вважати не зареєстрованими. Зауважимо, що в Україні чинний Закон «Про перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності», ст.1, « Забороняється вимагати від суб'єктів господарювання отримання документів дозвільного характеру, які не внесені до Переліку, затвердженого цим Законом». В цьому Переліку такий документ як; «Висновок державної санітарноепідеміологічної експертизи щодо продукції, напівфабрикатів, речовин, матеріалів та небезпечних факторів, використання, передача або збут яких може завдати шкоди здоров'ю людей» вказаний, а от відомості про надання будь яких інших документів, які б мали відношення до дезінфікуючих засобів – відсутні. Отже, дезінфікуючий засіб «Дезактін» має Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що відповідає чинним вимогам нормативних документів щодо реєстрації та застосування дезінфікуючого засобу.

Зміни до тендерної документації внесені !!!

Шановний учаснику, Ви подали вимогу щодо дискваліфікації Вашої тендерної пропозиції на закупівлі товару за кодом ДК021:2015: 24455000-8 Дезинфекційні засоби, № оголошення UA-2019-01-31-004213-b, від 31.01.2019 року.
Відповідно до Вашої вимоги, надаємо таку відповідь:
1). Визначення предмету закупівлі (технічне завдання до дезінфекційних засобів) було складено виходячи з позитивного досвіду використання даних засобів (якість, відсутність алергічних реакцій мед. персоналу та пацієнтів тощо) та відповідно до потреби нашого закладу, а документація відповідає положенням наказу № 35. Згідно пункту 6.4 ”Порядку здійснення допорогових закупівель” “У вимогах до предмета Закупівлі, що містять посилання на певну торговельну марку (знак для товарів і послуг) або виробника, Замовник може вказати, які аналоги та/або еквіваленти прийматимуться у пропозиціях учасників”. Тобто посилання на конкретний товар не порушують вимоги Порядку, а вказівка на аналоги та/або еквіваленти визначена як можливість, а не обов’язок Замовника. Закон не обмежує права Замовника закупівлі встановлювати відносно предмету закупівлі вимоги, які Замовник вважає необхідними, в т. ч. з точки зору ефективності застосування та/або досвіду використання тієї чи іншої продукції (товару) у своїй діяльності, а також особливостей організації тих процесів, в яких така продукція використовується.
Відповідно, Замовник є вільним у визначенні технічних, якісних характеристик предмета закупівлі, формує предмет закупівлі, виходячи з власних потреб у об’ємах товару, можливостях бюджетного фінансування та сфері застосування товару, а учасники мають детально вивчити технічне завдання та надавати такі тендерні пропозиції, які будуть відповідати встановленим Замовником вимогам.
2). В протоколі про дискваліфікації викладено за якими критеріями відхилено Вашу пропозицію, а це не лише надання аналогів, але й медико - технічні вимоги до товару.
3). Замовник, в оголошенні про закупівлю та у відповідях в період уточнення акцентував на засобах, які будуть закупатися медичною установою, та змінив оголошення про закупівлю прибравши дезінфекційний засіб, у якого закінчився термін державної реєстрації. Тому, говорити про «лобіювання» інтересів певних виробників недоречно. А визначати кількість учасників які запропонують необхідні Замовнику засоби, і тим паче, їх поведінку під час проведення аукціону ( на чому Ви акцентували увагу) не входить в компетенцію тендерного комітету.
Тому, Замовником дотримано усіх принципів здійснення публічних закупівель установлених Законом, а встановлені в даній Процедурі закупівлі умови, зокрема, медико-технічнічні вимоги, відповідають нормам чинного законодавства.

Відповідно до Вашої вимоги, надаємо таку відповідь:
1). Визначення предмету закупівлі (технічне завдання до дезінфекційних засобів) було складено виходячи з позитивного досвіду використання даних засобів (якість, відсутність алергічних реакцій мед.персоналу та пацієнтів тощо) та відповідно до потреби нашого закладу, а документація відповідає положенням наказу № 35. Згідно пункту 6.4 ”Порядку здійснення допорогових закупівель” “У вимогах до предмета Закупівлі, що містять посилання на певну торговельну марку (знак для товарів і послуг) або виробника, Замовник може вказати, які аналоги та/або еквіваленти прийматимуться у пропозиціях учасників”. Тобто посилання на конкретний товар не порушують вимоги Порядку, а вказівка на аналоги та/або еквіваленти визначена як можливість, а не обов’язок Замовника. Закон не обмежує права Замовника закупівлі встановлювати відносно предмету закупівлі вимоги, які Замовник вважає необхідними, в т. ч. з точки зору ефективності застосування та/або досвіду використання тієї чи іншої продукції (товару) у своїй діяльності, а також особливостей організації тих процесів, в яких така продукція використовується.
Відповідно, Замовник є вільним у визначенні технічних, якісних характеристик предмета закупівлі, формує предмет закупівлі, виходячи з власних потреб у об’ємах товару, можливостях бюджетного фінансування та сфері застосування товару, а учасники мають детально вивчити технічне завдання та надавати такі тендерні пропозиції, які будуть відповідати встановленим Замовником вимогам.
2). В протоколі про дискваліфікації викладено за якими критеріями відхилено Вашу пропозицію, а це не лише надання аналогів, але й медико-технічні вимоги до товару.
3). Замовник, в оголошенні про закупівлю та у відповідях в період уточнення акцентував на засобах, які будуть закупатися медичною установою, та змінив оголошення про закупівлю прибравши дезінфекційний засіб, у якого закінчився термін державної реєстрації. Тому, говорити про «лобіювання» інтересів певних виробників недоречно. А визначати кількість учасників які запропонують необхідні Замовнику засоби, і тим паче, їх поведінку під час проведення аукціону ( на чому Ви акцентували увагу) не входить в компетенцію тендерного комітету.
Тому, Замовником дотримано усіх принципів здійснення публічних закупівель установлених Законом, а встановлені в даній Процедурі закупівлі умови, зокрема, медико-технічнічні вимоги, відповідають нормам чинного законодавства.
Відповідно, Закупівля в цілому, та відхилення Вашої пропозиції відповідають всім нормам чинного законодавства, й з огляду на вищесказане, не має передбачених Законом підстав для задоволення Ваших вимог.