Лікарські засоби

Тендерна документація - документація щодо умов проведення публічних закупівель, що розробляється та затверджується Замовником і оприлюднюється для вільного доступу на веб-порталі Уповноваженого органу та авторизованих електронних майданчиках. Тендерна документація не є об'єктом авторського права та/або суміжних прав (пункт 29 частини першої статті 1 Закону).
Перелік складових, який повинна містити тендерна документація, визначено частиною другою статті 22 Закону.
Таким чином, тендерна документація розробляється Замовником з дотриманням вимог Закону, зокрема статті 22 Закону, та керуючись наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 13.04.2016 р. № 680 «Про затвердження примірної тендерної документації».
Відповідно до положень пункту 3 статті 22 Закону зазначено, що тендерна документація може містити також іншу інформацію відповідно до законодавства, яку Замовник вважає за необхідне до неї включити.
Зміст інформації, яку необхідно підтвердити, а також перелік документів, якими Учасник повинен підтвердити свою відповідність вимогам, встановленим у тендерній документації, визначається Замовником самостійно згідно з законодавством, виходячи зі специфіки предмета закупівлі з дотриманням принципів, закріплених у статті 3 Закону.
З метою запобігання закупівлі фальсифікатів Учасникам необхідно надати гарантійний лист виробника у якому визначено, що виробник підтверджує можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів.
Правомірність встановлення Замовником даної вимоги вбачається з наступного.
Правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави та територіальної громади, встановлені Законом України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 року № 1197. Пунктом 3 статті 5 Закону визначено, що Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників.
При цьому, пунктом 4 статті 22 Закону встановлено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.
Із вище наведеного вбачається, що стаття 22 Закону містить обов’язковий перелік інформації для включення до тендерної документації, який не є виключним.
Тому, перелік документів, яким учасник повинен підтвердити свою відповідність зазначеній вимозі, визначається замовником самостійно з дотриманням законодавства та принципів, установлених статтею 3 Закону.
Зрив поставок лікарських засобів, що характерно для більшості учасників, є неприпустимим, оскільки безпосередньо впливає на життя пацієнтів та може призвести до гуманітарної катастрофи. Тому, з метою забезпечення виконання договору про закупівлю, в частині поставки якісних лікарських товарів, поставки в повному обсязі та відповідними термінами придатності, в тендерну документацію була включена вимога про необхідність надання гарантійних листів виробників. Вказана вимога не ставить учасників в нерівні умови та не може призвести до штучного обмеження участі у процедурі закупівлі потенційних учасників, оскільки стосується всіх учасників торгів, а тому не порушує принципів здійснення закупівель, встановлених статтею 3 Закону. Надання гарантійного листа виробника підтверджує співпрацю учасника з виробником та є гарантією закупівлі законної продукції, що унеможливлює придбання лікарських засобів невідомого походження.
Виробники та представники виробників, дбаючи про свою ділову репутацію, на практиці не застосовують жодних обмежень щодо видачі гарантійних листів будь-якому потенційному Учаснику процедури закупівлі, який виявив бажання представляти їхню продукцію. Отже, якщо Учасник дійсно пропонує оригінальний товар, в нього немає жодних обмежень в отриманні листа від виробника або його представника.
Крім того, процедура закупівлі лікарських засобів бюджетними установами потребує певної специфіки. Лікарські засоби повинні бути зареєстровані на території України та внесені до реєстру задекларованих оптово - відпускних цін. Надання гарантійного листа від виробника, таким чином, гарантує, при необхідності, вчасну перереєстрацію лікарського засобу на момент поставки в разі закінчення терміну дії реєстраційного посвідчення після подання тендерних пропозицій, декларування оптово-відпускних цін та поставку лікарських засобів без обмежень.
Вимога надання Учасником гарантійних листів формується Замовником на підставі принципів публічних закупівель відповідно до статті 3 Закону та з метою:
1. Забезпечення безперебійної та своєчасної поставки необхідних препаратів Учасником торгів. Надання гарантійного листа від виробника є гарантією, що учасник є надійним постачальником та займає стабільну та вагому позицію на відповідному ринку України, що дозволяє йому звернутися до виробника, а він в свою чергу від імені учасника гарантує якість та своєчасну поставку товару Замовнику.
2. Забезпечення якості лікарських засобів, адже найдостименніше лише безпосередньо виробник продукції може гарантувати Замовнику належну якість та високі показники терміну придатності товарів (принцип ефективності та раціональності закупівлі), тому дотримання Учасником термінів придатності запропонованих лікарських засобів та їх належної якості підтверджується гарантійним листом, виданим відповідним виробником.
3. Забезпечення мінімальної націнки на товар, а як наслідок нижчих цінових пропозицій, адже учасник що співпрацює безпосередньо з виробником за рахунок власних дисконтів по контракту, як правило, має можливість запропонувати найдешевші ціни (принцип максимальної економії).
4. Надання гарантійного листа Учасником мінімізує ризик того, що товари, які постачатимуться Учасником отримані ним злочинним шляхом, таким як: контрабанда, крадіжка, незаконний бартер тощо (принцип законності). Адже лист від виробника підтверджує офіційне походження товару – його виробництво, відповідну сертифікацію, ввезення та територію України, розмитнення, реєстрацію на території України тощо.
5. В разі виникнення конфліктних ситуацій під час виконання договору Учасником переможцем, Замовник на виконання гарантійного листа, виданого виробником, має право звернутися до нього з метою вжиття заходів щодо його повного та всебічного виконання.
Окрім цього, звертаємо увагу, що вимога надання оригіналу гарантійного листа Виробника, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості та в терміни, визначені тендерною документацією, стосується не конкретного якогось найменування, а відноситься до предмета закупівлі в цілому. Тому дана вимога встановлена для можливості отримання лікарських засобів від доброчесних постачальників, які спроможні виконати взяті зобов`язання та поставити товар належної якості у необхідні терміни, що сприяє забезпеченню безперервного лікувально-діагностичного процесу у пацієнтів.