Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (ДК 021:2015: 33180000-5) (апарат для плазмаферезу)

відповідно до пункту 3 частини 2 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) тендерна документація повинна містити, зокрема, інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). При цьому технічна специфікація повинна містити: детальний опис товарів, робіт, послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні та якісні характеристики; вимоги щодо технічних і функціональних характеристик предмета закупівлі у разі, якщо опис скласти неможливо або якщо доцільніше зазначити такі показники; посилання на стандартні характеристики, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язану з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними або національними стандартами, нормами та правилами.
На виконання зазначеної вище норми Закону у додатку 2 до Документації «Інформації про відповідність запропонованого товару встановленим вимогам (Медико-технічні вимоги)» були встановлені технічні, якісні та кількісні вимоги до товару, що є предметом Закупівлі.
Під час встановлення вимог до предмету Закупівлі, передусім передбачено технічні та функціональні потреби, які має забезпечити обладнання в процесі його використання та експлуатації відповідно до потреб установи.
Розглянувши зауваження в частині вимоги до процесу екстракція плазми на апараті (одночасна мембранна фільтрація та центрифугування), повідомляємо, що одночасна мембранна фільтрація та центрифугування дозволяє зменшити кількість формених елементів крові (еритроцити, тромбоцити, лейкоцити, білкові молекули та сполуки) у заготовленій плазмі. Ця методика заснована на фільтрації плазми через спеціальну мембрану, яка має отвори (пори) відповідного діаметру, через які не зможуть пройти великі білкові сполуки, які містять токсини або алергени та формені елементи крові, і як наслідок отримана плазма таким методом більш безпечна для пацієнтів, особливо при масивних трансфузіях, оскільки має рівень лейкоредукції менше ніж 1*104 та фактично "вільна" від супутніх клітин. Це дозволяє також зменшити вірогідність передачі вірусів чи інших патогенів.
Стосовно вимоги стосовно швидкості обертів у сепараційному пристрої, що у будь-який момент процедури не повинна перевищувати 4000 на хвилину необхідно вказати, що ця швидкість є оптимальною для отримання плазми та не спричинює механічного пошкодження клітин крові, крім того, зменшує ризик виникнення гемолізу у донора та в отриманій від донора плазмі.
Також, Документацією встановлено вимогу, що апарат має бути змонтований на роликовій стійці, оскільки це дасть можливість вільно його пересувати в залежності від потреб відділення, що забезпечить ефективне застосування та експлуатацію обладнання, який є предметом закупівлі.
Додатково варто зазначити, що дана вимога до апарату дає можливість застосовувати його не тільки для отримання донорської плазми, а також, застосовувати його для заготівлі аутологічної плазми (від пацієнтів), а при відсутності роликової стійки це буде неможливо.
Отже, виходячи з вищенаведеного, вважаємо, що технічна специфікація предмету Закупівлі містить усі необхідні технічні характеристики та детальний опис предмету закупівлі для ефективної та безперебійної роботи відділення, не дискримінує та не обмежує коло потенційних учасників.