Вакцина проти ящуру Vaccine against foot and mouth disease
- Ідентифікатор тендеру UA-2019-04-25-002555-b
- 33650000-1 - Загальні протиінфекційні засоби для системного застосування, вакцини, антинеопластичні засоби та імуномодулятори
- Відмінена
Найменування замовника:
Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів
Код ЄДРПОУ:
39924774
Тип закупівлі
Відкриті торги з публікацією англ.мовою
Контактна особа замовника
Фомінова Олена Вікторівна,
+380445288419
, uvets@ukr.net
Адреса замовника
Україна, місто Київ, 01001, Київська область, Бориса Грінченка 1
Очікувана вартість
30 000 000 UAH
з ПДВ
Оцінка умов закупівлі:
0
0
0
останні зміни 10.06.19
Інформація про процедуру
Роз’яснення:
до 17.05.2019 10:00
Оскарження умов:
до 23.05.2019 00:00
Подання пропозицій:
27.05.2019 10:00
Початок аукціону:
02.07.2019 11:02
Очікувана вартість
30 000 000 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Електронна банківська гарантія
Сума тендерного забезпечення:
300 000 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
30 000 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %:
0.10 %
Інформація про предмет закупівлі
Предмет закупівлі
для використання у ветеринарній медицині, 500 000 доз, забезпечення тендерної пропозиції (банківська гарантія - 300 000 грн).
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
500000 шт
Вакцина проти ящуру
ДК 021:2015: 33650000-1 — Загальні протиінфекційні засоби для системного застосування, вакцини, антинеопластичні засоби та імуномодулятори
Критерії вибору переможця
Очікувана вартість:
100%
Тендерна документація
26.04.2019 09:42
25.04.2019 17:06
25.04.2019 17:06
Запитання до процедури
Що до тендерної документації по вакцині проти ящуру
Дата подання: 06.05.2019 17:14
Дата відповіді: 08.05.2019 12:36
1. В Технічному завданні (вимоги до вакцини) перелік штамів скомпоновано таким чином що виготовити вакцину з таким набором штамів може лише один виробник -«Берингер Інгельхайм». Чому у вимогах вказано назви конкретних штамів і в якості альтернативи не запропоновано формулювання «або інші споріднені», як в рекомендаціях ФАО?
2. Чи будуть допущені до торгів вакцини інших виробників які мають в своєму складі штами споріднені до заявлених, але мають іншу назву?
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
У відповідь на поставлені запитання щодо тендерної процедури закупівлі вакцини проти ящуру, повідомляє, що технічне завдання стосовно штамового складу вакцини проти ящуру сформовані із врахуванням можливих ризиків занесення вірусу ящуру певних серотипів та штамів вірусу на територію України, керуючись звітами та рекомендаціями МЕБ та ФАО.
В переліку штамів вірусу ящуру, які повинні входити до складу вакцини визначено декілька альтернатив. Вакцини з зазначеним складом штамів виробляють різні виробників.
Що стосується вакцин з іншим складом штамів, ніж заявлених у тендерних документах, вважаємо це можливим у разі підтвердження їх еквівалентності (антигенної та генетичної) заявленим у технічному завданні, листом профільної референс-лабораторії МЕБ.
В переліку штамів вірусу ящуру, які повинні входити до складу вакцини визначено декілька альтернатив. Вакцини з зазначеним складом штамів виробляють різні виробників.
Що стосується вакцин з іншим складом штамів, ніж заявлених у тендерних документах, вважаємо це можливим у разі підтвердження їх еквівалентності (антигенної та генетичної) заявленим у технічному завданні, листом профільної референс-лабораторії МЕБ.
Що тендерної документації
Дата подання: 08.05.2019 18:17
Дата відповіді: 11.05.2019 14:28
1. У Вашій відповіді написано, що вакцини з зазначеним складом штамів виробляють різні виробники, як що це так то вкажіть їх назву, якщо це виробники Меріал, або Берингер, то це одна і таж компанія-виробник.
2. Чи можливо розглядати Вашу відповідь про те, що необхідне підтвердження їх (альтернативних штамів) еквівалентності (антигенної та генетичної) заявленим у технічному завданні, листом профільної референс-лабораторії МЕБ, як додаткові вимоги до технічного завдання?, якщо так, то просимо надати наступні пояснення:
- в рекомендаціях ФАО/МЕБ немає такого визначення як еквівалентність антигенна та генетична. Надайте посилання на матеріали ФАО/МЕБ де вказано це визначення;
- крім того, надайте роз’яснення чи буде наданий додатковий час для дослідження вакцин виробникам у яких відсутні такі дані та для отримання листа референс-лабораторії?
Якщо у якогось виробника вже є такий лист, то це є надання такому виробнику переваги в тендері.
3. Якщо вакцинні штами згідно інформації офіційного сайту референс-лабораторії ФАО/МЕБ відносяться до лінії, заявленої в ТЗ тендеру або відносяться до тієї ж самої лінії, в якій знаходиться вакцинний штам, заявлений в ТЗ тендеру, чи буде вакцина такого виробника допущена до торгів?
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
1. Питання виробників вакцини не є предметом закупівлі, не стосується до роз’яснення тендерної документації.
2. Вакцини з зазначеним у ТЗ складом штамів виготовляє низка виробників Європи, Азії та Африки. Термін еквівалентність широко використовується при здійсненні характеристики штамів вірусу ящуру у різних лабораторіях ЕС, ФАО/МЕБ та референс-центру з ящуру.
Додаткового часу на підготовку висновку референс- лабораторій МЕБ щодо еквівалентності вакцинних штамів тим, що зазначені в ТЗ не передбачено, оскільки така в референс-лабораторіях є вся необхідна інформація.
3. У разі подання учасником тендерної пропозиції, яка відповідає вимогам замовника, така пропозиція буде допущена до аукціону.
2. Вакцини з зазначеним у ТЗ складом штамів виготовляє низка виробників Європи, Азії та Африки. Термін еквівалентність широко використовується при здійсненні характеристики штамів вірусу ящуру у різних лабораторіях ЕС, ФАО/МЕБ та референс-центру з ящуру.
Додаткового часу на підготовку висновку референс- лабораторій МЕБ щодо еквівалентності вакцинних штамів тим, що зазначені в ТЗ не передбачено, оскільки така в референс-лабораторіях є вся необхідна інформація.
3. У разі подання учасником тендерної пропозиції, яка відповідає вимогам замовника, така пропозиція буде допущена до аукціону.
Щодо вимог тендерної документації
Дата подання: 13.05.2019 11:49
Дата відповіді: 16.05.2019 09:26
1. Стосовно Вашої відповіді про те, що для альтернативних штамів необхідне підтвердження їх еквівалентності (антигенної та генетичної) штамам заявленим у технічному завданні, листом профільної референс-лабораторії МЕБ:
Референс-лабораторії МЕБ співпрацюють з державними установами та не надають листи-підтвердження виробникам або їх представникам, або їх дистриб’юторам.
Таким чином, чи буде такий лист-підтвердження від референс-лабораторії обов’вязковим або достатньоприкріпити данні референс-лабораторій з їх офеційних сайтів по генетичній спорідненості у вигляді філогенетичного древа?
2. Ви пишите, що “Термін еквівалентність широко використовується при здійсненні характеристики штамів вірусу ящуру у різних лабораторіях ЕС, ФАО/МЕБ та референс-центру з ящуру.” Однак в роз’ясненнях Ви посилаєтеся на термін не просто “еквівалентність”, а “антигенна та генетична еквівалентності”. На наше прохання Вам, надати посилання на офіційне джерело ФАО/МЕБ, де є чітке визначення цього терміну, Ви ухилились від конкретної відповідь, та не надали посилання.
Зважаючи на те, що це визначення є ключовим для вирішення, чи може або не може вважатися вакцина аналогічною за складом та приймати участь в тендері, вимагаємо надати конкретне посилання на визначення в офіційному джерелі ФАО/МЕБ вживаного Вами терміну “антигенна та генетична еквівалентності”.
3. Що до нашого запитання “Якщо вакцинні штами згідно інформації офіційного сайту референс-лабораторії ФАО/МЕБ відносяться до лінії, заявленої в ТЗ тендеру або відносяться до тієї ж самої лінії, в якій знаходиться вакцинний штам, заявлений в ТЗ тендеру, чи буде вакцина такого виробника допущена до торгів?” Наше запитання сформульовано виходячи з дослідження сайту референс-лабораторії з ящуру ФАО/МЕБ, де визначена класифікація та спорідненість штамів: https://www.foot-and-mouth.org/FMDV-nomenclature-working-group/prototype-strains . Ви також ухилились від конкретної відповіді.
Зважаючи на те, що відповідь на це запитання також є ключовою для вирішення, чи може або не може вважатися вакцина аналогічною за складом та приймати участь в тендері, вимагаємо надати конкретну відповідь на наше питання “Якщо вакцинні штами згідно інформації офіційного сайту референс-лабораторії ФАО/МЕБ відносяться до лінії, заявленої в ТЗ тендеру або відносяться до тієї ж самої лінії, в якій знаходиться вакцинний штам, заявлений в ТЗ тендеру, чи буде вакцина такого виробника допущена до торгів?”
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
У відповідь на поставлені питання, щодо тендерної процедури закупівлі вакцини проти ящуру, повідомляємо, що референс-лабораторії МЕБ можуть надати необхідну інформацію виробникам вакцин щодо еквівалентності штамів вірусу.
Термін «еквівалентність» широко використовується в документах ФВО/МЕБ, в тому числі і при описі штамового складу рекомендованих вакцин. Термін стосовно штамів вірусу має на увазі: або антигенну або генетичну спорідненість. Посилання на деякі документи, де зустрічається термін «еквівалентність»:
«Global; FMD Surveillance Report» Інституту Пірбрайт (що є референс-центром з ящуру) (by Donnald King) – Див. стор.22, посилання на сайт:.
http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/eufmd/General_sessions/42GS2017/Item_2.WRLFMD_Global_Update_King.pdf;
«OIE/FAO Foot-and-Mouth Disease Reference Laboratory Network Annual Report 2017» - стор. 26, 28 (https://www.wrlfmd.org/sites/world/files/quick_media/OIE-FAO%20FMD%20Ref%20Lab%20Network%20Report%202017.pdf.);
«Foot-and-Mouth Disease Situation Monthly Report January 2017» на стор. 31 (http://static.wixstatic.com/ugd/2a4419_a94d302b2504498b9f38196c54cce67e.pdf?Expires=1552058437&GoogleAccessId=wixprivatemedia%40appspot.gserviceaccount.com&Signature=ARA31jZzTwR7RaSWcYXK4jigyYc5s7ohyG2AuCj0Ihawoufye3ON1O4tYg%2FD3ROIYQTdz4xX03sJZBGhs1Xf7lKWaBFBe1QIbmfE%2F5b97NQ80V1CQu5xhYARjlb0a9qx3ZCv0dbvyfSL1Ecwzb7EF8jFmFZXv1Ay0HbVJ6dz8LEZ9j%2Bvo3HTFQuCNCT6cUMsMRPYsXJj1bi6QsMMLAF2PCuJobBu1ZMkE1c%2FCk38f4MYcjAVH374pgXNuYCSVzWy34BjcRvdgzP%2FLi4RX%2BquIV%2BKSkGqeD2LCbJDHppwRRkw82xEDxE2aaQB54fJxx9fmFxga4d29xuU5as%2BPMFTwA%3D%3D&response-content-disposition=inline%3B+filename%3D01_January++2017++GRM.pdf),
«Foot-and-Mouth Disease Situation Food and Agriculture Organization of the United Nations Monthly Report December 2017» (http://static.wixstatic.com/ugd/2a4419_b359678bface4304b702f3e1ce1c78e0.pdf?Expires=1552057940&GoogleAccessId=wixprivatemedia%40appspot.gserviceaccount.com&Signature=dgJ8HZv1pWhrzeUP313d7y%2FSMBv87ij%2BxEdtiYY8fFasLQ4mTgGPRakDcoZn5zb9FXcVeKa99xJ4SHrdjp7c3XEk7mfwsiDOoJqNd36fMl1cjZrAiVKpAUF7Lv6OffGktCWutlupR7p%2BDINGHZU7cW3X3Dls8m5bn9td%2B%2Bfd%2FRqyCzkyFs%2FUZ2QvGpzi4WedcKA9g6KsUYuhgdinf1mA6Bfy5qaZpY5cIdqMVppjjhr0YZIw%2FWtjEICtzrmx1hloQcBr7JSWpbwYm9yHOLmnTronItht5EnFOBs%2BENnPzsAklHjobiCmUnLiO0ZvdLcbNA899%2FJdGLw7iO0i3Xa5OA%3D%3D&response-content-disposition=inline%3B+filename%3D12_December++2017++GMR.pdf), на стор. 27;
Додаткового часу на підготовку референс-лабораторією МЕБ підтвердження еквівалентності не передбачено.
Тому в разі відповідності поданої заявниками документації до вимог ТЗ, учасник може буде допущений до участі в торгах.
Термін «еквівалентність» широко використовується в документах ФВО/МЕБ, в тому числі і при описі штамового складу рекомендованих вакцин. Термін стосовно штамів вірусу має на увазі: або антигенну або генетичну спорідненість. Посилання на деякі документи, де зустрічається термін «еквівалентність»:
«Global; FMD Surveillance Report» Інституту Пірбрайт (що є референс-центром з ящуру) (by Donnald King) – Див. стор.22, посилання на сайт:.
http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/eufmd/General_sessions/42GS2017/Item_2.WRLFMD_Global_Update_King.pdf;
«OIE/FAO Foot-and-Mouth Disease Reference Laboratory Network Annual Report 2017» - стор. 26, 28 (https://www.wrlfmd.org/sites/world/files/quick_media/OIE-FAO%20FMD%20Ref%20Lab%20Network%20Report%202017.pdf.);
«Foot-and-Mouth Disease Situation Monthly Report January 2017» на стор. 31 (http://static.wixstatic.com/ugd/2a4419_a94d302b2504498b9f38196c54cce67e.pdf?Expires=1552058437&GoogleAccessId=wixprivatemedia%40appspot.gserviceaccount.com&Signature=ARA31jZzTwR7RaSWcYXK4jigyYc5s7ohyG2AuCj0Ihawoufye3ON1O4tYg%2FD3ROIYQTdz4xX03sJZBGhs1Xf7lKWaBFBe1QIbmfE%2F5b97NQ80V1CQu5xhYARjlb0a9qx3ZCv0dbvyfSL1Ecwzb7EF8jFmFZXv1Ay0HbVJ6dz8LEZ9j%2Bvo3HTFQuCNCT6cUMsMRPYsXJj1bi6QsMMLAF2PCuJobBu1ZMkE1c%2FCk38f4MYcjAVH374pgXNuYCSVzWy34BjcRvdgzP%2FLi4RX%2BquIV%2BKSkGqeD2LCbJDHppwRRkw82xEDxE2aaQB54fJxx9fmFxga4d29xuU5as%2BPMFTwA%3D%3D&response-content-disposition=inline%3B+filename%3D01_January++2017++GRM.pdf),
«Foot-and-Mouth Disease Situation Food and Agriculture Organization of the United Nations Monthly Report December 2017» (http://static.wixstatic.com/ugd/2a4419_b359678bface4304b702f3e1ce1c78e0.pdf?Expires=1552057940&GoogleAccessId=wixprivatemedia%40appspot.gserviceaccount.com&Signature=dgJ8HZv1pWhrzeUP313d7y%2FSMBv87ij%2BxEdtiYY8fFasLQ4mTgGPRakDcoZn5zb9FXcVeKa99xJ4SHrdjp7c3XEk7mfwsiDOoJqNd36fMl1cjZrAiVKpAUF7Lv6OffGktCWutlupR7p%2BDINGHZU7cW3X3Dls8m5bn9td%2B%2Bfd%2FRqyCzkyFs%2FUZ2QvGpzi4WedcKA9g6KsUYuhgdinf1mA6Bfy5qaZpY5cIdqMVppjjhr0YZIw%2FWtjEICtzrmx1hloQcBr7JSWpbwYm9yHOLmnTronItht5EnFOBs%2BENnPzsAklHjobiCmUnLiO0ZvdLcbNA899%2FJdGLw7iO0i3Xa5OA%3D%3D&response-content-disposition=inline%3B+filename%3D12_December++2017++GMR.pdf), на стор. 27;
Додаткового часу на підготовку референс-лабораторією МЕБ підтвердження еквівалентності не передбачено.
Тому в разі відповідності поданої заявниками документації до вимог ТЗ, учасник може буде допущений до участі в торгах.
Питання щодо тендерних вимог
Дата подання: 16.05.2019 12:02
Дата відповіді: 16.05.2019 13:01
Украина граничит со странами, относящимися к 3-му региональному пулу – West Eurasia & Middle East, то есть «Западная Евразия и Ближний Восток». Поэтому для Украины наиболее актуальны штаммы серотипов O, A, Asia-1, характерных именно для 3-го пула http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/remesa/library/EuFMD%20Global%20Monthly%20Report%20FMD%20July%202017.pdf
За последние пять лет в ряде стран из 3-го регионального пула, в том числе в странах с которыми граничит Украина, или странах с которыми имеются торговые и хозяйственные связи, регистрировались вспышки ящура вызванные штаммами серотипа Asia-1. Почему в ТЗ отсутствует штамм относящийся к этому серотипу? Будет ли допущена к торгам вакцина в состав которой дополнительно будет входить штамм серотипа Asia-1, как вакцина обладающая более широким спектром защиты?
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
У разі подання учасником тендерної пропозиції, яка відповідає вимогам замовника, така пропозиція буде допущена до аукціону.
Питання по тендерній документації
Дата подання: 16.05.2019 14:56
Дата відповіді: 17.05.2019 09:38
Обращаем Ваше внимание на то что в свободном доступе в интернете есть письма обращения к держпродспожив службе подписанные директорами датированные 18 годом. Например:
https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=4&ved=2ahUKEwissaCzwIviAhXJAxAIHelLBHoQFjADegQIABAC&url=https%3A%2F%2Fpublic.docs.openprocurement.org%2Fget%2F5b3b677b16f44951a8d0844a3c1939b0%3FKeyID%3D52462340%26Signature%3DIOE%25252BJVdHlIKFdP3Up5AeZ8dzcf0qzfbn4Tno9zHXhrCdVkV5YS%25252BxmKNqamVcVNcZyK48mDZ7tUrTMnyxt6loCg%25253D%25253D&usg=AOvVaw1qV_Oryt7CBMpUw-FBRjvP
В письмах указан перечень штаммов совпадающий с перечнем штамов указанных в ТЗ.
Всвязи с этим вопрос:
В ТЗ указан перечень штаммов для закупки вакцины производства Мериал?
Если нет, то просим предоставить конкретную ссылки на документ ФАО/МЭБ с указанием страниц где указаны штаммы вірусу согласно ТЗ тендера
(- штам О/ME-SA/PanAsia2 або штам O 3039;
- штам O/Tur/5/2009 або штам O/Manisa, O1/Manisa;
- штам A/Іран-05 або штам A/TUR06;
- штам A/Asia/SEA-97 або штам A/Asia/G-VII або штам A/May/97)
и что именно они являются наиболее актуальными для Украины?
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Порушене питання не є роз’ясненням положень тендерної документації. В межах компетенції пропонуємо звернутися до Державного науково-контрольного інституту біотехнологій і штамів мікроорганізмів.
Технічні вимоги до тендера
Дата подання: 16.05.2019 15:42
Дата відповіді: 17.05.2019 09:41
Дякуємо за відповідь.
Ви зазначили, що термін еквівалентність вживається в наведених за посиланнями документах на певних сторінках.
На зазначиних Вами сторінках дійсно є слово "еквівалентний", але ніде не зазначено, що мається наувазі під цим словом.
Тому вважаєму таке формулювання непрозорим, що надає можливість маніпуляції.
В наведеному Вами документі:
http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/eufmd/General_sessions/42GS2017/Item_2.WRLFMD_Global_Update_King.pdf
на сторінці 16 та 17 наведена інформація, що до міграції штамів з іньших пулів на територію пулу №3, до якого відноситься Україна.
На сторінці 22 в пріорітетних штамах зазначені не тільки штами, що увійшли до тендерного технічного завдання.
На сторінці 5 на карті зазначено, що Укаїна входить в пул3 - А,О,Азія1.
В наведеному Вами документі https://www.wrlfmd.org/sites/world/files/quick_media/OIE-FAO%20FMD%20Ref%20Lab%20Network%20Report%202017.pdf
На стр 25 для пулу 3 наведені рекомендації що до складу штамів для вакцинації в цьому регіоні.
Не всі штами з цих рекомендацій увійшли до технічного завдання тендеру.
Про це свідчать дані і в іньших документах, на які Ви надали посилання.
Чьому в технічне завдання не війшли штами з групи Азія 1, які рекомендовані для регіону України?
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Замовником визначено Технічне завдання на закупівлю вакцини проти ящуру з урахуванням складу банку антигенів або вакцин для країн Європи, наданих ФАО та МЕБ.
Питання «еквівалентність», яке широко використовується в документах ФАО/МЕБ учасники вивчають самостійно. Щодо вашої заяви ""еквівалентний", але ніде не зазначено, що мається наувазі під цим словом. Тому вважаєму таке формулювання непрозорим, що надає можливість маніпуляції" ви плутаєте з аналогічністю де насправді необхідне пояснення замовника щоб не було маніпуляцій.
Учасники самостійно готують тендерні пропозиції, у разі подання учасником тендерної пропозиції, яка відповідає вимогам замовника, така пропозиція буде допущена до аукціону.
Питання «еквівалентність», яке широко використовується в документах ФАО/МЕБ учасники вивчають самостійно. Щодо вашої заяви ""еквівалентний", але ніде не зазначено, що мається наувазі під цим словом. Тому вважаєму таке формулювання непрозорим, що надає можливість маніпуляції" ви плутаєте з аналогічністю де насправді необхідне пояснення замовника щоб не було маніпуляцій.
Учасники самостійно готують тендерні пропозиції, у разі подання учасником тендерної пропозиції, яка відповідає вимогам замовника, така пропозиція буде допущена до аукціону.
Протокол розгляду
Аукціон
Початок:
02.07.2019 11:02
Реєстр пропозицій
Дата і час розкриття: 27.05.2019 10:00
| Учасник | Первинна пропозиція | Остаточна пропозиція | Документи |
|---|---|---|---|
|
Приватне підприємство "ФАУНА"
Пошук по цьому учаснику
|
— | Документи | |
|
ТОВ "ВЕТФАКТОР ЛТД"
Пошук по цьому учаснику
|
— | Документи | |
|
ТОВ "АТ БІОФАРМ"
Пошук по цьому учаснику
|
— | Документи | |
|
ТОВ "ВЕТЕКСПРЕС"
Пошук по цьому учаснику
|
— | Документи | |
|
ТОВ "ЮНІВЕТ ГРУП"
Пошук по цьому учаснику
|
— | Документи |
Інформація про відміну
Скасування активоване
Дата відміни
10.06.2019 17:24
Причина відміни
Скасовано
Причина відміни
Відповідно до статті 30 Закону
Документи
| 10.06.2019 17:24 | ПРОТОКОЛ відміни |
