Фармацевтича продукція (лікарські засоби)

Шановний учаснику!
Розглянувши Вашу вимогу повідомляємо наступне.
1. Терміни «Оптова торгівля» та «Роздрібна торгівля» визначено в Національному стандарті України «Роздрібна та оптова торгівля. Терміни та визначення понять» ДСТУ 4303:2004, який введений в дію наказом Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 05.07.2004 N 130 «Про затвердження національних стандартів України, зміни до національного стандарту, національної зміни до міждержавного стандарту, поновлення чинності міждержавного стандарту та скасування нормативних документів» з 01 липня 2005 року.
В ДСТУ 4303:2004 наведені такі визначення понять:
Роздрібна торгівля – вид економічної діяльності у сфері товарообігу, що охоплює купівлю-продаж товарів кінцевому споживачеві та надавання йому торговельних послуг.
Оптова торгівля – вид економічної діяльності у сфері товарообігу, що охоплює купівлю-продаж товарів за договорами поставки партіями для подальшого їх продажу кінцевому споживачеві через роздрібну торгівлю або для виробничого споживання та надавання пов’язаних із цим послуг.
Договір поставки (постачання) – двостороння угода, за якою постачальник зобов'язується передати в обумовлені терміни, що не збігаються з моментом укладення договору, товари у власність покупця (або в його оперативне керування) для використовування у підприємницькій діяльності або з іншою метою, не пов'язаною з особистим, сімейним, домашнім або іншим подібним використовуванням, а покупець зобов'язується прийняти товари і оплатити їх за встановленими сторонами цінами
Відповідно частини першої статті 712 Цивільного кодексу України за договором поставки продавець (постачальник), який здійснює підприємницьку діяльність, зобов'язується передати у встановлений строк (строки) товар у власність покупця для використання його у підприємницькій діяльності або в інших цілях, не пов'язаних з особистим, сімейним, домашнім або іншим подібним використанням, а покупець зобов'язується прийняти товар і сплатити за нього певну грошову суму.
Дитячий спеціалізований санаторій «Орлятко» здійснює закупівлю лікарських засобів для виробничого споживання, а саме для надання медичних послуг дитячому населенню. Результатом здійснення допорогової процедури закупівлі є укладання договору поставки (постачання). Проект договору був оприлюднений на веб-порталі Уповноваженого органу разом із публікацією оголошення про проведення закупівлі (додаток №3 до Інформації про проведення електронних торгів).
З огляду на вищенаведене, здійснення закупівлі лікарських засобів дитячим спеціалізованим санаторієм «Орлятко» для використання їх у своїй виробничій діяльності підпадає під означення оптової торгівлі. У складі своєї пропозиції ви не надали ліцензію на здійснення оптової торгівлі лікарськими засобами.
2. Відповідно п.7.3. розділу 3 Інформації про проведення електронних торгів (далі – Інформація) замовник вимагав від учасників надання гарантійного листа про те, що товар, який буде постачатися зареєстрований в Україні у встановленому чинним законодавством порядку, що на момент поставки товару буде надано реєстраційні посвідчення про державну реєстрацію лікарських засобів в Україні, сертифікат якості/відповідності на товар або посвідчення якості та щодо дотримання умов зберігання лікарських засобів.
Учасник (ТОВ Альфа-Фарм Плюс») у складі своє пропозиції надав два гарантійні листи:
№02 від 08.07.2019 – щодо можливості забезпечення товарами відповідної якості, в необхідній кількості та в установлені замовником термін, а також щодо надання сертифікату якості виробника, висновку санітарно-епідеміологічної експертизи або іншого документу, що посвідчує якість товару;
№03 від 08.07.2019 – щодо відповідності якості товару нормативному документу на цей вид продукції, Закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96-ВР та іншим відповідним нормативно-правовим актам чинного законодавства, щодо відповідності термінів придатності продукції (не менше як 80% від встановлених інструкцією термінів зберігання), щодо дотримання умов доставки лікарських засобів та виробів медичного призначення, про те, що лікарський засіб/медичний препарат повинен бути зареєстрований в Україні та мати інструкцію щодо застосування лікарського засобу (медичного препарату) українською мовою.
Під час періоду уточнень жодних зауважень, запитань чи вимог від учасника щодо вимоги замовника по п. 7.3. розділу 3 Інформації не надходило. Ніяких пояснень щодо ненадання такого гарантійного листа учасник у складі своєї пропозиції не надав. Отже, можна зробити висновок, що учасник (ТОВ Альфа-Фарм Плюс») не виконав вимогу замовника, зазначену в п. 7.3. розділу 3 Інформації.