33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (37623 Система рентгенівська ангіографічна стаціонарна, цифрова) 33110000-4 Imaging equipment for medical, dental and veterinary use (37623 Stationary angiographic x-ray system, digital)

Шановний Запитуваче!
У відповідь на Ваше звернення, керуючись ст. 23 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 р. № 922-VІIІ (зі змінами), (далі - Закон), та у відповідності до пункту 2 розділу ІІ тендерної документації, повідомляємо, що Ваше прохання щодо внесення змін до тендерної документації (ТЕХНІЧНОЇ СПЕЦИФІКАЦІЇ (опис предмета закупівлі) Медико-технічних вимог до системи рентгенівської ангіографічної стаціонарної, цифрової -1 штука), задоволено частково, а саме:
Вимогу параметра, вказаного у п. 3.2 – «Мінімальна напруга» змінено та викладено в наступній редакції: «не більше 50 кВ».
Вимогу параметра, вказаного у п. 4.4 – «Розмір пікселя» змінено та викладено в наступній редакції: «не більше 200 мкм».
Що стосується інших медико-технічних характеристик предмета закупівлі, до яких запропоновано внесення змін, звертаємо вашу увагу на наступне.
1) Щодо «п. 1.3 - Діапазон обертання навколо горизонтальної осі (LAO/RAO) – не менше 105 градусів/105градусів».
Таке зменшення значень кутів обертання С-арки в діапазонах LAO/RAO веде до:
- зменшення вільного простору між С-аркою і столом, що погіршує доступ операційної бригади до пацієнта;
- обмеження гнучкості вибору необхідної проекції, а в деяких випадках виникає необхідність виконання додаткових проекцій.
Як наслідок - збільшується час проведення маніпуляцій, а відповідно і доза променевого навантаження на лікаря і пацієнта.
Таким чином, внесення змін до тендерної документації в цій частині є недоцільним.
2) Вами запропоновано: «п.1.9 - Глибина з С-подібної арки – не менше 87 см».
Повідомляємо, що будь-яке зменшення глибини С-арки призводить до зменшення вільного простору між ангіографічним столом та С-аркою і ускладнює доступ операційної бригади до пацієнта, в результаті чого може виникати потреба додаткової маніпуляції рухами столу і С-арки для вибору необхідної проекції. Отже, потреба внесення змін до тендерної документації в цій частині відсутня.
3) Щодо «п. 2.5 - Діапазон поперечного переміщення деки столу» Вами запропоновано змінити вимогу параметру на «не менше 28 см».
Доводимо до Вашого відома, що зменшення діапазону поперечного переміщення деки столу призводить до необхідності витрати часу на додаткові маніпуляції рухами С-арки і столу для вибору необхідної проекції, що впливає на час проведення діагностичної процедури або інтервенційного втручання.
Таким чином, внесення змін до тендерної документації в цій частині є недоцільним.
4) Вами запропоновано: «п. 4.3 – Кількість форматів полів детектору – не менше 4».
Проте зменшення кількості форматів полів детектору веде до певного зниження якості використання ангіографічної системи. Широкий діапзон форматів переключення полів детектора робить систему більш універсальною для досліджень не тільки коронарних і периферичних судин, а також і для абдомінальних включно з нирковими.
Як наслідок, потреби внесення змін до тендерної документації в цій частині немає.
5) Щодо «п. 4.6. – Глибина квантування кожного пікселя – не менше 14 біт» повідомляємо, що зменшення значення параметру глибини квантування кожного пікселя призведе до погіршення якості динамічної картинки зображення і до зниження швидкості її отримання. Можливість візуалізації якісного рентгенівського зображення без затримок у часі його формування і виведення на монітор - це основне призначення ангіографічної системи.
Для відображення малоконтрастних об'єктів основним фактором є контрастна розрізнювальна спроможність, що досягається кількістю біт на піксель, тобто глибиною квантування кожного пікселя. Система на 14 біт відтворює 16384 відтінків сірого, а на 16 біт відтворює 65536 відтінків сірого, що дає перевагу у швидкому (без затримок) формуванні і виведенні водночас зображення м'яких і тужавих об'єктів із високою розрізнювальною спроможністю за контрастністю, тобто градацією за шкалою сірого.
Таким чином, внесення змін до тендерної документації в цій частині є недоцільним.
Разом з тим повідомляємо, що виходячи зі змісту пункту 29 частини першої ст. 1 Закону, Замовник самостійно розробляє та затверджує тендерну документацію, зокрема, у відповідності до пункту 3 частини другої статті 22 Закону, встановлює технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а не за погодженням з усіма чи окремими учасниками процедури закупівлі, які взагалі не мають права впливати на тендерний комітет. Вимоги до предмета закупівлі не є дискримінаційними і не обмежують право учасників взяти участь у торгах та поставити товар, який є предметом закупівлі. На ринку достатня кількість конкурентоспроможних компаній та підприємств, що здійснюють торгівлю медичним обладнанням різних виробників, яке відповідає усім визначеним замовником медико-технічним характеристикам у сукупності.
Всі потенційні учасники торгів можуть надати свою пропозицію, яка буде прийнята і розглянута замовником відповідно до діючого законодавства, а якщо в них немає можливості надати свою пропозицію на торги згідно умов тендерної документації, то це не означає, що замовник зобов’язаний змінити характеристики предмета закупівлі на їх запит чи запит будь-якого іншого суб’єкта.
Вимоги процедури закупівлі не обмежують конкуренцію та розроблені для необмеженого кола осіб, які здійснюють господарську діяльність в сфері торгівлі медичним обладнанням, з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель, визначених статтею 3 Закону, в тому числі таких як, недискримінація учасників, максимальна економія та ефективність.
Дякуємо за звернення!

Шановний Запитуваче!
У відповідь на Ваше звернення, керуючись ст. 23 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 р. № 922-VІIІ (зі змінами), (далі - Закон), повідомляємо наступне.
1. Значення медико-технічної вимоги, вказаної у п. 1.3. таблиці ТЕХНІЧНОЇ СПЕЦИФІКАЦІЇ (опис предмета закупівлі) додатка 1 до тендерної документації - «Діапазон обертання навколо горизонтальної осі (LAO/RAO)» змінено та викладено в наступній редакції: «Не менше 105 градусів/105 градусів» (зміни до тендерної документації внесені рішенням тендерного комітету від 10.09.2019 року №212).
2. Значення медико-технічної вимоги, вказаної у п. 3.2. таблиці ТЕХНІЧНОЇ СПЕЦИФІКАЦІЇ (опис предмета закупівлі) додатка 1 до тендерної документації - «Мінімальна напруга» змінено та викладено в редакції наступного змісту: «не більше 50 кВ» (зміни до тендерної документації внесені рішенням тендерного комітету від 06.09.2019 року №209).
3. Що стосується глибини С-подібної арки (п.1.9 таблиці ТЕХНІЧНОЇ СПЕЦИФІКАЦІЇ (опис предмета закупівлі) додатка 1 до тендерної документації) та зменшення її значення до «не менше 88 см», зауважуємо, що будь-яке зменшення глибини С-арки призводить до зменшення вільного простору між ангіографічним столом та С-аркою і ускладнює доступ операційної бригади до пацієнта, в результаті чого може виникати потреба додаткової маніпуляції рухами столу і С-арки для вибору необхідної проекції. Таким чином, внесення змін до тендерної документації в цій частині є недоцільним.
Дякуємо за звернення!